Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sårskylling i direkte pulpakapping av permanente tenner med karies eksponering

7. desember 2023 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Rollen til sårskylling i direkte pulpakapping av permanente tenner med karieseksponering: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med studien er å undersøke utfallet av sårskyllemidler Natriumhypokloritt og Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) i direkte pulpakapping av modne permanente tenner med karieseksponering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med veksten av avansert massebiologi og bioaktive materialer i dag, har behandling av dype karieslesjoner kommet til en mer konservativ tilnærming. Vital pulpaterapi (VPT), ​​som omfatter direkte pulpakapping, partiell pulpotomi og koronal pulpotomi, har blitt foreslått som en alternativ behandling til tradisjonell rotkanalbehandling. Selv om det ser ut til å være enighet om passende massebandasjematerialer, er anbefalt irrigasjonsmiddel for VPT i permanente tenner mindre studert. Dentinmatrise er et reservoar av bioaktive molekyler som blir sekvestrert under dentinogenese. De frigjørbare vekstfaktorene fra dentin gir kilden til cellesignalmolekyler for å starte reparasjon og regenerering. Bevis viser at EDTA har evnen til å frigjøre vekstfaktorer fra dentinmatrise, og det fremmer også celleoverlevelse, tilknytning, vekst og differensiering. Natriumhypokloritt har høy effekt mot biofilmer, og dets semi-selektive vevsoppløsende egenskaper på nekrotisk snarere enn vitalt bløtvev gjør den ideell for skylling av dentin/pulpa. feil. Det er imidlertid mangel på godt utformede kliniske studier på skylling av massesår.

Målet med denne studien er å undersøke resultatet av sårskyllingsmidler natriumhypokloritt og EDTA i direkte pulpakapping av modne permanente bakre tenner med karieseksponering. Studien vil bli utført i Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak ved avdelingen for konservativ odontologi og endodonti .Tidsramme for studien vil være 18 måneder og pasienter i alderen 18-50 år vil bli registrert i denne studien.

Etter kariesgraving vil pasientene tilfeldig fordeles i fire grupper - gruppe I-normalt saltvann, gruppe II-natriumhypokloritt, gruppe III-EDTA, gruppe IV-natriumhypokloritt etterfulgt av EDTA. Vasking av pulpasåret vil bli gjort med respektive tildelt løsning og deretter vil tann i begge grupper bli gjenopprettet i henhold til standard protokoll.

Primære utfallsvariabler registrert vil være kliniske og radiografiske suksessrater etter 6 og 12 måneder fra behandlingen.

Sekundært utfallsmål vil være reduksjon i postoperativ smerte etter 7 dager av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient som er villig til å delta i studien.
  2. Aldersgruppe - 18-50 år.
  3. Modne permanente mandibular bakre tenner (molarer eller premolarer) med reversibel pulpitt.
  4. Tenner med ekstremt dyp karies (karies som penetrerer hele dentinets tykkelse) som reagerer innenfor normale grenser på kuldetesten og Electric pulptest.
  5. Tenner med normalt apikale vev (viser ikke noen sjeldenhet på det intraorale periapikale røntgenbildet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Primære tenner.
  2. Tenner med irreversibel pulpitt (spontan smerte) eller pulpa-nekrose, kronisk periodontitt, sprukket tann, intern eller ekstern resorpsjon, forkalkede kanaler, assosiert med sinuskanalen, og furkasjon eller apikal radiolucens.
  3. Immunkompromitterte, diabetikere, gravide og hypertensive pasienter.
  4. Positiv historie med antibiotika i løpet av den siste måneden og smertestillende siden en ukes bruk av behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sårskylling med vanlig saltvann
etter fjerning av karies og oppnådd hemostase vil sårskylling av den eksponerte pulpa gjøres med 5 ml normal saltvann i 30 sekunder
Fremgangsmåte: sårskylling med vanlig saltvann
Etter fjerning av karies og oppnådd hemostase etter fjerning av karies og oppnådd hemostase, vil sårskylling av den eksponerte pulpa gjøres med 5 ml normal saltvann i 30 sekunder
Eksperimentell: sårskylling med natriumhypokloritt
etter fjerning av karies og oppnådd hemostase vil sårskylling av den eksponerte massen gjøres med 5 ml 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) i 30 sekunder
Fremgangsmåte: sårskylling med natriumhypokloritt
etter fjerning av karies og oppnåelse av hemostase vil sårskylling av den eksponerte massen gjøres med 5 ml 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) i 30 sekunder. Deretter vil hulrommet skylles med saltvann i 10 s og tørkes med sterile bomullspellets
Eksperimentell: sårskylling med etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)
etter fjerning av karies og oppnåelse av hemostase vil sårskylling av den eksponerte pulpa gjøres med 12% Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) i 5 minutter
Fremgangsmåte: sårskylling med etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)
etter fjerning av karies og oppnådd hemostase vil sårskylling av den eksponerte massen gjøres med 12 % Etylendiamintetraeddiksyre i 5 minutter. Deretter vil hulrommet skylles med saltvann i 10 s og tørkes med sterile bomullspellets.
Eksperimentell: sårskylling med natriumhypokloritt etterfulgt av etylendiamintetraeddiksyre
etter fjerning av karies og oppnådd hemostase vil sårskylling av den eksponerte massen gjøres med 5 ml 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) i 30 sekunder etterfulgt av 12 % Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) i 5 minutter
Fremgangsmåte: sårskylling med natriumhypokloritt etterfulgt av etylendiamintetraeddiksyre
Etter fjerning av karies og oppnåelse av hemostase vil sårskylling av den eksponerte massen gjøres med 5 ml 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) i 30 sekunder etterfulgt av 12 % Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) i 5 minutter. Deretter vil hulrommet skylles med saltvann i 10 s og tørket med sterile bomullspellets.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiografisk suksess ved 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder

Kliniske suksesskriterier-

  • Positiv respons på kuldetesting
  • Fravær av tegn og symptomer på spontan smerte eller smerte ved stimulus og ubehag.
  • Ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon og tannen er funksjonell.
  • Normal tannmobilitet og ingen periodontal sonderingslommedybde.
  • Mykt vev rundt tann er normalt uten hevelse eller bihulekanal.

Radiografiske suksesskriterier-

  • Fravær av noen periapikal eller interterradikulær radiolucens
  • Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon
  • Periapical Index score < 2 ifølge Orstavik et al.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere postoperativ smerte.
Tidsramme: 7 dager
For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 10 centimeter linje. Poeng 0 betyr ingen smerte og poeng 10 betyr maksimal smerte
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANSHU SINGH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere