Papel da lavagem da ferida no capeamento pulpar direto de dentes permanentes com exposição cariosa
Papel da lavagem da ferida no capeamento pulpar direto de dentes permanentes com exposição cariada: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o crescimento da biologia pulpar avançada e dos materiais bioativos atuais, o manejo de lesões cariosas profundas passou a ser uma abordagem mais conservadora. A terapia pulpar vital (VPT), compreendendo capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial e pulpotomia coronal, tem sido proposta como um tratamento alternativo ao tradicional tratamento endodôntico. Embora pareça haver um consenso sobre os materiais de curativo pulpar apropriados, o irrigante recomendado para VPT em dentes permanentes é menos estudado. A matriz de dentina é um reservatório de moléculas bioativas que são sequestradas durante a dentinogênese. Os fatores de crescimento liberáveis da dentina fornecem uma fonte de moléculas de sinalização celular para iniciar o reparo e a regeneração. Evidências mostram que o EDTA tem a capacidade de liberar fatores de crescimento da matriz dentinária e também promove a sobrevivência, fixação, crescimento e diferenciação celular. O hipoclorito de sódio tem alta eficácia contra biofilmes e suas propriedades semiseletivas de dissolução de tecido em tecidos moles necróticos, em vez de vitais, o torna ideal para a lavagem de dentina/ferida pulpar. falhas. No entanto, há uma falta de ensaios clínicos bem desenhados sobre a lavagem da ferida pulpar.
O objetivo deste estudo é investigar o resultado dos agentes de lavagem de feridas, hipoclorito de sódio e EDTA, no capeamento pulpar direto de dentes posteriores permanentes maduros com exposição cariada. .O período de tempo do estudo será de 18 meses e os pacientes de 18 a 50 anos de idade serão incluídos neste estudo.
Após a escavação da cárie, os pacientes serão alocados aleatoriamente em quatro grupos: Grupo I-solução salina, Grupo II-hipoclorito de sódio, Grupo III-EDTA, Grupo IV-hipoclorito de sódio seguido de EDTA. A lavagem da ferida pulpar será feita com a respectiva solução alocada e, em seguida, o dente em ambos os grupos será restaurado de acordo com o protocolo padrão.
As variáveis de resultado primárias registradas serão as taxas de sucesso clínico e radiográfico após 6 e 12 meses do tratamento.
A medida de desfecho secundário será a redução da dor pós-operatória após 7 dias de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente disposto a participar do estudo.
- Faixa etária - 18 a 50 anos.
- Dentes posteriores mandibulares permanentes maduros (molares ou pré-molares) com pulpite reversível.
- Dentes com cárie extremamente profunda (cárie penetrando toda a espessura da dentina) respondendo dentro dos limites normais ao teste de frio e teste de polpa elétrica.
- Dentes com tecidos apicais normais (sem rarefação na radiografia periapical intraoral)
Critério de exclusão:
- Dentes primários.
- Dentes com pulpite irreversível (dor espontânea) ou necrose pulpar, periodontite crônica, dente trincado, reabsorção interna ou externa, canais calcificados, associados a trato sinusal e furca ou radiolucência apical.
- Pacientes imunodeprimidos, diabéticos, gestantes e hipertensos.
- História positiva de antibiótico no último mês e analgésico desde uma semana de uso do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lavagem da ferida com solução salina normal
após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com 5 ml de solução salina normal por 30 segundos
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Após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com 5 ml de solução salina normal por 30 segundos
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Experimental: lavagem da ferida com hipoclorito de sódio
após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com 5 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) por 30 segundos
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após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com 5 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) por 30 segundos.
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Experimental: lavagem da ferida com ácido etilenodiaminotetracético (EDTA)
após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 12% por 5 minutos
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após a remoção da cárie e atingir a hemostasia, a lavagem da polpa exposta será feita com ácido etilenodiaminotetracético a 12% por 5 minutos. Posteriormente, a cavidade será lavada com solução salina por 10 segundos e seca com papel de algodão estéril.
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Experimental: lavagem da ferida com hipoclorito de sódio seguido de ácido etilenodiaminotetracético
após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com 5 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) por 30 segundos, seguido de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 12% por 5 minutos
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após a remoção da cárie e obtenção da hemostasia, a lavagem da ferida da polpa exposta será feita com 5 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) por 30 segundos, seguido de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 12% por 5 minutos. Posteriormente, a cavidade será lavada com solução salina por 10 segundos e secar com algodão estéril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso clínico e radiográfico aos 6 e 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Critérios de sucesso clínico-
Critérios de sucesso radiográfico -
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar a dor pós-operatória.
Prazo: 7 dias
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Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias por meio da Escala Visual analógica de 0 a 10 centímetros de linha.
Pontuação 0 significa sem dor e pontuação 10 significa dor máxima
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANSHU SINGH, MDS, PGIDS Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Desinfetantes
- Agentes Quelantes de Ferro
- Quelantes de Cálcio
- Ácido edético
- Ácido Pentético
- Hipoclorito de Sódio
- Eusol
Outros números de identificação do estudo
- ANSHU SINGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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