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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05878587
제2형 당뇨병이 있는 무릎 OA의 Burger Allen 운동
2023년 9월 22일 업데이트: Riphah International University
제2형 당뇨병 환자의 무릎 골관절염 환자에서 버거알렌 운동이 통증, 가동범위 및 장애에 미치는 영향
진성 당뇨병(DM)과 골관절염의 중증도 사이에는 잠재적인 연관성이 있습니다. 제2형 당뇨병은 노화를 동반하는 대사 증후군(메츠)의 일부이며 기계적 스트레스도 골관절염의 위험 요소입니다.
관절의 모든 해부학적 구성 요소는 DM을 가진 개인의 미세 세포 환경에서 더 빠른 관절 악화와 염증 증가를 보여주었습니다.
국소 포도당 수준에 적응하는 정상적인 연골 세포 능력은 OA에 의해 손상되며 포도당 독성 및 포도당 흡수 증가의 상당한 위험이 있습니다.
경증에서 초기 관절 골관절염에 대한 가장 신뢰할 수 있고 효과적인 치료법은 운동입니다.
활성 무료 운동 즉
버거 앨런 운동은 중력이 판막의 평활근에 미치는 영향에 의존하기 때문에 보존적 관류 요법으로 사용됩니다.
윤활액은 관절의 회복 능력을 지원하는 동시에 염증을 줄이고 전반적인 관절 기능을 향상시킵니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 동반한 무릎 골관절염의 통증, 운동 범위 및 장애에 대한 Buerger Allen 운동과 저강도 고반복 운동의 효과를 확인하는 것입니다.
연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
총 36명의 피험자는 추첨을 통해 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
그룹 A는 기존 요법과 추가 버거알렌 운동을 받는 반면 그룹 B는 기본 치료만 받는 대조군이 됩니다.
NPRS(Numeric Pain Rating Scale), Ankle Brachial Index, KOOS 및 Goniometer는 통증, 운동 범위 및 장애에 대한 결과 측정 도구로 사용됩니다.
기준선과 치료 세션이 끝날 때 측정이 이루어집니다.
수집된 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 25.0에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 관절 상태 중 하나인 골관절염(OA)은 가동 관절 연골이 악화되어 성인에게 장애를 유발합니다.
골관절염(OA) 및 제2형 당뇨병(T2DM)은 유병률이 증가할 것으로 예상되는 일반적인 질병입니다.
진성 당뇨병과 골관절염 사이의 연관성은 1961년에 처음 확인되었습니다. 체질량 지수를 조정한 후, 제2형 당뇨병이 위험 비율(HR)이 2.1인 중증 골관절염의 독립적인 위험 인자로 최근에 발견되었습니다.
당뇨병 환자에게 가장 인기 있는 운동 중 하나인 버거알렌 운동은 자세 변화, 말초 순환 자극, 근수축 작용을 통해 하지 관류를 개선하고 하지 동맥 부전 환자의 증상을 완화시킨다.
간호사는 일반인을 교육하고 고위험군을 선별하고 의료 서비스를 제공함으로써 족부 궤양과 하지 절단을 예방할 수 있음이 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Azad Kashmir
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Barnala, Azad Kashmir, 파키스탄
- Tehsil Headquarter Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이부터 두 성별:45-65년
제외 기준:
- 관절 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
온열 요법+ TENS+ 저강도 고반복 운동과 버거알렌.
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환자는 피부가 창백해질 때까지 다리를 45도에서 올린 상태로 받침대에 평평하게 눕도록 요청받게 되며, 발생하는 데 약 2분이 소요됩니다.
그런 다음 환자는 발을 매달고 다음 운동을하면서 받침대 가장자리에 앉습니다. 배측굴곡, 저측굴곡, 내번, 외번 및 발가락의 신전 굴곡, 이 단계는 2분 동안 유지될 수도 있습니다.
마지막으로 환자는 다리를 수평으로 놓고 따뜻한 담요로 약 5분간 덮고 평평하게 눕습니다.
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활성 비교기: 그룹 B 대조군
온열 요법+ TENS+ 저강도 고반복 운동.
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개입은 하루 3회 반복하고 5일째 KOOS, NPRS 및 고니오미터를 사용하여 사후 검사를 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿠스
기간: 10개월
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하는 도구입니다.
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10개월
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숫자 통증 등급 척도
기간: 10개월
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NPRS는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 11점 숫자 평가 척도를 기반으로 합니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 상완 지수
기간: 10개월
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발목 상완 지수는 관류를 측정하기 위해 bp 장치로 측정됩니다.
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 10개월
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범용 고니오미터는 관절에서 사용 가능한 동작 범위를 측정하는 기기입니다.
무릎 굴곡 및 확장이 측정됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad sanaullah, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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