- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05878587
Exercícios de Burger Allen em OA de joelho com diabetes tipo II
22 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de Burger Allen na dor, amplitude de movimento e incapacidade na osteoartrite do joelho com diabetes tipo II
Existe uma ligação potencial entre o diabetes mellitus (DM) e a gravidade da osteoartrite. O diabetes tipo 2 faz parte da síndrome metabólica (Mets) acompanhada pelo envelhecimento e o estresse mecânico também é um fator de risco para a osteoartrite.
Todos os componentes anatômicos da articulação demonstraram deterioração articular mais rápida e inflamação elevada no ambiente microcelular de indivíduos com DM.
A capacidade normal dos condrócitos de se adaptar ao nível local de glicose é prejudicada pela OA e há um risco significativo de toxicidade da glicose e aumento da absorção de glicose.
O tratamento mais confiável e eficaz para a osteoartrite articular leve a precoce é o exercício.
Exercícios livres ativos, ou seja,
Os exercícios de Buerger Allen são usados como uma terapia de perfusão conservadora porque dependem de como a gravidade afeta os músculos lisos nas válvulas.
O líquido sinovial apóia a capacidade de recuperação da articulação, ao mesmo tempo em que reduz a inflamação e melhora a função geral da articulação.
O objetivo do estudo é determinar o efeito do exercício de Buerger Allen e exercícios de baixa intensidade e alta repetição na dor, amplitude de movimento e incapacidade na osteoartrite do joelho com diabetes tipo 2.
O estudo seria um ensaio controlado randomizado.
Um total de trinta e seis indivíduos serão designados aleatoriamente usando randomização de loteria em dois grupos.
O Grupo A receberá terapia convencional e um exercício Buerger Allen adicional, enquanto o Grupo B será um grupo de controle recebendo apenas o tratamento inicial.
Escala numérica de dor (NPRS), índice tornozelo-braquial, KOOS e goniômetro serão usados como ferramentas de medição de resultado para dor, amplitude de movimento e incapacidade.
A medida será tomada na linha de base e no final da sessão de tratamento.
Os dados coletados serão analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0. Se os dados forem normalmente distribuídos, então paramétricos, se não forem normalmente distribuídos, não paramétricos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma das condições articulares mais comuns, a osteoartrite (OA), causa deterioração da cartilagem articular diartrodial, o que, por sua vez, causa incapacidade em adultos.
A osteoartrite (OA) e o diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) são doenças comuns cuja prevalência está projetada para aumentar.
A associação entre diabetes mellitus e OA foi originalmente identificada em 1961. Após ajuste para o índice de massa corporal, descobriu-se recentemente que o diabetes tipo 2 é um fator de risco independente de OA grave, com um Hazard Ratio (HR) de 2,1.
Uma das formas mais populares de exercício para pacientes diabéticos é o exercício de Buerger Allen, que melhora a perfusão dos membros inferiores e alivia os sintomas naqueles com insuficiência arterial dos membros inferiores por meio de mudanças posturais, estimulação da circulação periférica e aplicação de contração muscular.
Verificou-se que os enfermeiros podem prevenir úlceras nos pés e amputações de membros inferiores educando o público, rastreando indivíduos de alto risco e prestando cuidados médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Azad Kashmir
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Barnala, Azad Kashmir, Paquistão
- Tehsil Headquarter Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos de idade: 45-65 anos
Critério de exclusão:
- Instabilidade conjunta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
termoterapia+ TENS+ exercícios de alta repetição de baixa intensidade e Buerger Allen.
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O paciente será solicitado a deitar-se sobre o pedestal com as pernas elevadas a 45 graus até que a pele fique pálida. Isso levará aproximadamente 2 minutos para ocorrer.
Em seguida, o paciente se vira para sentar na borda do pedestal com os pés pendurados e faz os seguintes exercícios; dorsiflexão, flexão plantar, inversão, eversão e flexão a extensão dos dedos, esta fase também pode ser mantida por 2 minutos.
Finalmente, o paciente fica deitado com a perna apoiada na posição horizontal e coberta com um cobertor quente por cerca de 5 minutos
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Comparador Ativo: Grupo de controle do Grupo B
Termoterapia+ TENS+ exercícios de alta repetição de baixa intensidade.
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A intervenção será repetida 3 vezes ao dia e o pós-teste será realizado no 5º dia utilizando KOOS, NPRS e goniômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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KOOS
Prazo: 10 meses
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Um instrumento para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados.
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10 meses
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 10 meses
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O NPRS é baseado em uma escala numérica de 11 pontos para determinar a intensidade da dor, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Tornozelo Braquial
Prazo: 10 meses
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O Índice Tornozelo Braquial será medido com aparelho de bp para medir a Perfusão.
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10 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 10 meses
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Um goniômetro universal é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
A flexão e extensão do joelho serão medidas.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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