Упражнения Burger Allen при ОА коленного сустава с диабетом II типа
22 сентября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений Burger Allen на боль, диапазон движений и инвалидность при остеоартрите коленного сустава с диабетом II типа
Существует потенциальная связь между сахарным диабетом (СД) и тяжестью остеоартрита. Диабет 2 типа является частью метаболического синдрома (МС), сопровождающегося старением, а механические нагрузки также являются фактором риска развития остеоартрита.
Каждый анатомический компонент сустава демонстрировал более быстрое разрушение сустава и усиление воспаления в микроклеточной среде у лиц с СД.
Нормальная способность хондроцитов адаптироваться к локальному уровню глюкозы нарушена при ОА, и существует значительный риск токсичности глюкозы и увеличения ее всасывания.
Наиболее надежным и эффективным методом лечения остеоартрита суставов от легкой до ранней стадии являются физические упражнения.
Активные свободные упражнения, т.е.
Упражнения Бюргера-Аллена используются в качестве консервативной перфузионной терапии, потому что они основаны на том, как гравитация влияет на гладкие мышцы клапанов.
Синовиальная жидкость поддерживает способность сустава восстанавливаться, одновременно уменьшая воспаление и улучшая общую функцию сустава.
Цель исследования — определить влияние упражнений Бюргера Аллена и упражнений низкой интенсивности с большим количеством повторений на боль, диапазон движений и инвалидность при остеоартрите коленного сустава с диабетом 2 типа.
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием.
Всего тридцать шесть испытуемых будут распределены случайным образом с использованием лотерейной рандомизации на две группы.
Группа А будет получать обычную терапию и дополнительные упражнения Бюргера Аллена, в то время как группа В будет контрольной группой, получающей только базовое лечение.
Числовая шкала оценки боли (NPRS), лодыжечно-плечевой индекс, KOOS и гониометр будут использоваться в качестве инструментов оценки результатов для боли, диапазона движений и инвалидности.
Меры будут приняты на исходном уровне и в конце сеанса лечения.
Собранные данные будут проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) 25.0. Если данные будут распределены нормально, то параметрические, если не распределены нормально, то непараметрические.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Одно из наиболее распространенных заболеваний суставов, остеоартроз (ОА), вызывает разрушение диартрозного суставного хряща, что, в свою очередь, приводит к инвалидности у взрослых.
Остеоартрит (ОА) и сахарный диабет 2 типа (СД2) являются распространенными заболеваниями, распространенность которых, по прогнозам, будет увеличиваться.
Связь между сахарным диабетом и ОА была первоначально выявлена в 1961 году. После поправки на индекс массы тела недавно было обнаружено, что диабет 2 типа является независимым фактором риска тяжелого ОА с коэффициентом риска (HR) 2,1.
Одной из самых популярных форм упражнений для пациентов с диабетом является упражнение Бюргера-Аллена, которое улучшает перфузию нижних конечностей и облегчает симптомы у пациентов с артериальной недостаточностью нижних конечностей за счет изменения положения тела, стимуляции периферического кровообращения и применения мышечных сокращений.
Было обнаружено, что медсестры могут предотвратить язвы на стопах и ампутации нижних конечностей путем просвещения населения, обследования лиц из групп высокого риска и оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azad Kashmir
-
Barnala, Azad Kashmir, Пакистан
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте: 45-65 лет
Критерий исключения:
- Совместная нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
термотерапия + TENS + низкоинтенсивные упражнения с большим количеством повторений и Бюргер Аллен.
|
Пациента попросят лечь на пьедестал, подняв ноги на 45 градусов, пока кожа не станет бледной, это займет около 2 минут.
Затем больной поворачивается, садится на край плинтуса, свесив ноги, и делает следующие упражнения; тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия, выворот и сгибание-разгибание пальцев стопы, эта фаза также может поддерживаться в течение 2 минут.
Наконец, пациент ложится ровно с отведенной ногой в горизонтальное положение и укрывается теплым одеялом примерно на 5 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа Б контрольная группа
Термотерапия+ TENS+ низкоинтенсивные упражнения с большим количеством повторений.
|
Вмешательство будет повторяться 3 раза в день, а посттест будет проводиться на 5-й день с использованием KOOS, NPRS и гониометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КООС
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Инструмент для оценки мнения пациента о своем колене и связанных с ним проблемах.
|
10 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 10 месяцев
|
NPRS основан на 11-балльной числовой шкале оценки интенсивности боли, от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить).
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Лодыжечно-плечевой индекс будет измеряться аппаратом BP для измерения перфузии.
|
10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Универсальный гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
Будут измеряться сгибание и разгибание колена.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .