- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878587
Burger Allenin harjoitukset polvi-oA:ssa tyypin II diabeteksessa
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Burger Allenin harjoitusten vaikutukset kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen polven nivelrikossa tyypin II diabeteksessa
Diabetes mellituksen (DM) ja nivelrikon vaikeusasteen välillä on mahdollinen yhteys. Tyypin 2 diabetes on osa metabolista oireyhtymää (Mets), johon liittyy ikääntyminen ja mekaaninen rasitus ovat myös nivelrikon riskitekijä.
Jokainen nivelen anatominen komponentti osoitti nopeampaa nivelen rappeutumista ja lisääntynyttä tulehdusta DM-potilaiden mikrosoluympäristössä.
OA heikentää kondrosyyttien normaalia kykyä sopeutua paikalliseen glukoositasoon, ja glukoosin toksisuuden ja lisääntyneen glukoosin imeytymisen riski on olemassa.
Luotettavin ja tehokkain hoito lievään tai varhaiseen nivelrikkoon on liikunta.
Aktiiviset vapaat harjoitukset, esim.
Buerger Allen -harjoituksia käytetään konservatiivisena perfuusioterapiana, koska ne perustuvat siihen, kuinka painovoima vaikuttaa läppämien sileisiin lihaksiin.
Nivelneste tukee nivelen palautumiskykyä samalla, kun se vähentää tulehdusta ja tehostaa nivelten yleistä toimintaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Buerger Allen -harjoituksen ja matalan intensiteetin korkean toiston harjoitusten vaikutusta kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen tyypin 2 diabeteksen polven nivelrikossa.
Tutkimus olisi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 36 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaisten satunnaistamista käyttäen.
Ryhmä A saa tavanomaista hoitoa ja ylimääräisen Buerger Allen -harjoituksen, kun taas ryhmä B on kontrolliryhmä, joka saa vain perushoitoa.
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), nilkka-olkavartaloindeksiä, KOOSia ja goniometriä käytetään tulosmittausvälineinä kivun, liikeradan ja vamman mittaamiseen.
Mittaus tehdään lähtötilanteessa ja hoitokerran lopussa.
Kerätyt tiedot analysoidaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPSS) 25.0. Jos tiedot ovat normaalijakautuneita, niin parametrisia, ellei normaalijakaumia, kuin ei-parametrisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä nivelsairauksista, nivelrikko (OA), aiheuttaa diartrodiaalisen nivelruston heikkenemistä, mikä puolestaan aiheuttaa vamman aikuisilla.
Nivelrikko (OA) ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ovat yleisiä sairauksia, joiden esiintyvyyden ennustetaan kasvavan.
Diabetes mellituksen ja OA:n välinen yhteys tunnistettiin alun perin vuonna 1961. Kehon massaindeksin mukauttamisen jälkeen tyypin 2 diabeteksesta havaittiin hiljattain olevan itsenäinen vakavan OA:n riskitekijä, jonka riskisuhde (HR) on 2,1.
Yksi diabeetikkojen suosituimmista liikuntamuodoista on Buerger Allen -harjoitus, joka parantaa alaraajojen verenkiertoa ja lievittää alaraajojen valtimoiden vajaatoimintaa sairastavien oireita asentomuutoksilla, ääreisverenkierron stimulaatiolla ja lihasten supistuksella.
On havaittu, että sairaanhoitajat voivat ehkäistä jalkahaavoja ja alaraajojen amputaatioita kouluttamalla yleisöä, seulomalla riskialttiita henkilöitä ja antamalla sairaanhoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azad Kashmir
-
Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet Ikä: 45-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelten epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
lämpöterapia+ TENS+ matalan intensiteetin korkean toiston harjoitukset ja Buerger Allen.
|
Potilasta pyydetään makaamaan sokkelille jalat nostettuina 45 astetta, kunnes iho muuttuu kalpeaksi, kestää noin 2 minuuttia.
Sitten potilas kääntyy istumaan sokkelin reunalle jalat roikkuen ja tekee seuraavat harjoitukset; dorsifleksio, plantaarinen fleksio, inversio, käännös ja varpaiden ojennus, tämä vaihe voidaan myös ylläpitää 2 minuuttia.
Lopuksi potilas makaa tasaisesti jalka lepää vaakasuorassa asennossa ja lämpimällä huovalla peitettynä noin 5 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Ryhmän B kontrolliryhmä
Lämpöterapia+ TENS+ matalan intensiteetin korkean toiston harjoitukset.
|
Interventio toistetaan 3 kertaa päivässä ja jälkitesti suoritetaan 5. päivänä KOOS:lla, NPRS:llä ja goniometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Instrumentti, jolla arvioidaan potilaan mielipide polvesta ja siihen liittyvistä ongelmista.
|
10 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
NPRS perustuu 11 pisteen numeeriseen luokitusasteikkoon kivun voimakkuuden määrittämiseksi, 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Nilkan brakiaalinen indeksi mitataan bp-laitteella perfuusion mittaamiseksi.
|
10 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Yleisgoniometri on instrumentti, joka mittaa nivelessä käytettävissä olevan liikealueen.
Polven koukistus ja venymä mitataan.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .