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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05878587
Burger Allen s'exerce dans l'arthrose du genou avec le diabète de type II
22 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices de Burger Allen sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'invalidité dans l'arthrose du genou avec le diabète de type II
Il existe un lien potentiel entre le diabète sucré (DM) et la sévérité de l'arthrose. Le diabète de type 2 fait partie du syndrome métabolique (Mets) accompagné du vieillissement et les contraintes mécaniques sont également un facteur de risque d'arthrose.
Chaque composant anatomique de l'articulation a démontré une détérioration plus rapide de l'articulation et une inflammation élevée dans l'environnement microcellulaire des individus atteints de DM.
La capacité normale des chondrocytes à s'adapter au taux de glucose local est altérée par l'arthrose et il existe un risque important de toxicité du glucose et d'augmentation de l'absorption du glucose.
Le traitement le plus fiable et le plus efficace pour l'arthrose articulaire légère à précoce est l'exercice.
Exercices libres actifs, c'est-à-dire
Les exercices de Buerger Allen sont utilisés comme thérapie de perfusion conservatrice car ils reposent sur la façon dont la gravité affecte les muscles lisses des valves.
Le liquide synovial soutient la capacité de récupération de l'articulation tout en réduisant l'inflammation et en améliorant la fonction articulaire globale.
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de l'exercice de Buerger Allen et des exercices de répétition à faible intensité sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité dans l'arthrose du genou avec le diabète de type 2.
L'étude serait un essai contrôlé randomisé.
Au total, trente-six sujets seront attribués au hasard en utilisant la randomisation de la loterie en deux groupes.
Le groupe A recevra une thérapie conventionnelle et un exercice Buerger Allen supplémentaire tandis que le groupe B sera un groupe témoin ne recevant qu'un traitement de base.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), l'indice cheville-bras, le KOOS et le goniomètre seront utilisés comme outils de mesure des résultats pour la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité.
La mesure sera prise au départ et à la fin de la séance de traitement.
Les données collectées seront analysées dans le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) 25.0.Si les données seront normalement distribuées, paramétriques si elles ne sont pas distribuées normalement que non paramétriques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'une des affections articulaires les plus courantes, l'arthrose (OA), provoque la détérioration du cartilage articulaire diarthrodial, qui à son tour entraîne une invalidité chez les adultes.
L'arthrose (OA) et le diabète sucré de type 2 (DT2) sont des maladies courantes dont la prévalence devrait augmenter.
L'association entre le diabète sucré et l'arthrose a été initialement identifiée en 1961. Après ajustement sur l'indice de masse corporelle, on a récemment découvert que le diabète de type 2 était un facteur de risque indépendant d'arthrose sévère, avec un risque relatif (HR) de 2,1.
L'une des formes d'exercice les plus populaires pour les patients diabétiques est l'exercice Buerger Allen, qui améliore la perfusion des membres inférieurs et soulage les symptômes chez les personnes souffrant d'insuffisance artérielle des membres inférieurs en utilisant des changements posturaux, la stimulation de la circulation périphérique et l'application de la contraction musculaire.
Il a été constaté que les infirmières peuvent prévenir les ulcères du pied et les amputations des membres inférieurs en éduquant le public, en dépistant les personnes à haut risque et en prodiguant des soins médicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Azad Kashmir
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Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes à partir de l'âge : 45-65 ans
Critère d'exclusion:
- Instabilité articulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
thermothérapie + TENS + exercices de répétition à faible intensité et Buerger Allen.
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Le patient sera invité à s'allonger à plat sur le socle avec les jambes surélevées de 45 degrés jusqu'à ce que la peau pâlisse, cela prendra environ 2 minutes.
Ensuite, le patient se retourne pour s'asseoir au bord du socle avec les pieds pendants et fait les exercices suivants ; dorsiflexion, flexion plantaire, inversion, éversion et flexion l'extension des orteils, cette phase peut également être maintenue pendant 2 minutes.
Enfin, le patient est allongé à plat avec sa jambe reposée en position horizontale et recouverte d'une couverture chaude pendant environ 5 minutes
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Comparateur actif: Groupe témoin du groupe B
Thermothérapie + TENS + exercices de faible intensité à répétition élevée.
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L'intervention sera répétée 3 fois par jour et le post-test sera effectué le 5ème jour en utilisant KOOS, NPRS et goniomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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KOOS
Délai: 10 mois
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Un instrument pour évaluer l'opinion du patient sur son genou et les problèmes associés.
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10 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 10 mois
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Le NPRS est basé sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points pour déterminer l'intensité de la douleur, de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index Cheville Brachial
Délai: 10 mois
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Cheville Brachial Index Sera mesuré avec un appareil bp pour mesurer la perfusion.
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10 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Goniomètre
Délai: 10 mois
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Un goniomètre universel est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
La flexion et l'extension du genou seront mesurées.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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