Burger Allen 锻炼治疗 II 型糖尿病膝骨关节炎
2023年9月22日 更新者:Riphah International University
Burger Allen 运动对 II 型糖尿病膝骨关节炎患者的疼痛、活动范围和功能障碍的影响
糖尿病 (DM) 与骨关节炎的严重程度之间存在潜在联系。2 型糖尿病是伴随衰老的代谢综合征 (Mets) 的一部分,机械应力也是骨关节炎的危险因素。
关节的每个解剖结构都表现出更快的关节退化和糖尿病患者微细胞环境中的炎症升高。
正常软骨细胞适应局部葡萄糖水平的能力因 OA 而受损,并且存在葡萄糖毒性和葡萄糖吸收增加的显着风险。
对于轻度至早期关节骨关节炎,最可靠、最有效的治疗方法是锻炼。
积极的自由练习,即
Buerger Allen 运动被用作保守的灌注疗法,因为它们依赖于重力如何影响瓣膜中的平滑肌。
滑液支持关节的恢复能力,同时还可以减少炎症并增强整体关节功能。
该研究的目的是确定 Buerger Allen 运动和低强度高重复运动对 2 型糖尿病膝骨关节炎患者的疼痛、活动范围和残疾的影响。
该研究将是随机对照试验。
总共 36 名受试者将通过抽签随机分配到两组中。
A 组将接受常规治疗和额外的 Buerger Allen 锻炼,而 B 组将作为仅接受基线治疗的对照组。
数字疼痛评定量表 (NPRS)、踝臂指数、KOOS 和测角仪将用作疼痛、运动范围和残疾的结果测量工具。
将在基线和治疗结束时进行测量。
收集到的数据将在社会科学统计软件包 (SPSS) 25.0 中进行分析。如果数据呈正态分布,则参数化(如果不是正态分布则比非参数化)
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 是最常见的关节疾病之一,它会导致动关节软骨退化,进而导致成人残疾。
骨关节炎 (OA) 和 2 型糖尿病 (T2DM) 是常见疾病,其患病率预计会增加。
糖尿病与 OA 之间的关联最初于 1961 年被发现。在调整体重指数后,最近发现 2 型糖尿病是严重 OA 的独立危险因素,风险比 (HR) 为 2.1。
糖尿病患者最流行的运动形式之一是 Buerger Allen 运动,它通过改变姿势、刺激外周循环和应用肌肉收缩来改善下肢灌注并减轻下肢动脉供血不足患者的症状。
已经发现,护士可以通过对公众进行教育、筛查高危人群和提供医疗护理来预防足部溃疡和下肢截肢。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azad Kashmir
-
Barnala、Azad Kashmir、巴基斯坦
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 男女年龄:45-65 岁
排除标准:
- 关节不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A组
热疗+ TENS+ 低强度高重复练习和 Buerger Allen。
|
患者将被要求平躺在底座上,双腿抬高 45 度,直到皮肤变白,这大约需要 2 分钟。
然后患者转身坐在底座边缘,双脚悬空,做以下练习;背屈、跖屈、内翻、外翻和屈伸脚趾,此阶段也可维持2分钟。
最后,患者平躺,腿平放,盖上温暖的毯子约5分钟
|
|
有源比较器:B组对照组
热疗+ TENS+ 低强度高重复练习。
|
干预将每天重复 3 次,第 5 天将使用 KOOS、NPRS 和测角仪进行后测。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酷思
大体时间:10个月
|
一种评估患者对其膝盖和相关问题的看法的工具。
|
10个月
|
|
数字疼痛评定量表
大体时间:10个月
|
NPRS 基于用于确定疼痛强度的 11 点数字评分量表,0(无疼痛)至 10(可想象的最严重疼痛)疼痛强度。
|
10个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
踝肱指数
大体时间:10个月
|
将用 bp 装置测量踝臂指数以测量灌注。
|
10个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测角仪
大体时间:10个月
|
通用测角仪是一种测量关节可用运动范围的仪器。
将测量膝关节屈曲和伸展。
|
10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Muhammad sanaullah、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月7日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.