Burger Allen oefent in knieartrose met diabetes type II
22 september 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Burger Allen-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en handicap bij artrose van de knie met diabetes type II
Er is een mogelijk verband tussen diabetes mellitus (DM) en de ernst van artrose. Diabetes type 2 is een onderdeel van het metabool syndroom (Mets) dat gepaard gaat met veroudering en mechanische stress zijn ook een risicofactor voor artrose.
Elk anatomisch onderdeel van het gewricht vertoonde een snellere achteruitgang van het gewricht en verhoogde ontsteking in de microcellulaire omgeving van personen met DM.
Het normale vermogen van chondrocyten om zich aan te passen aan het lokale glucosegehalte wordt aangetast door OA en er is een aanzienlijk risico op glucosetoxiciteit en verhoogde glucoseabsorptie.
De meest betrouwbare en effectieve behandeling van milde tot vroege gewrichtsartrose is lichaamsbeweging.
Actieve gratis oefeningen d.w.z.
Buerger Allen-oefeningen worden gebruikt als een conservatieve perfusietherapie omdat ze afhankelijk zijn van hoe de zwaartekracht de gladde spieren in de kleppen beïnvloedt.
Gewrichtsvloeistof ondersteunt het vermogen van het gewricht om te herstellen, terwijl het ook ontstekingen vermindert en de algehele gewrichtsfunctie verbetert.
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van Buerger Allen-oefeningen en oefeningen met lage intensiteit en hoge herhaling op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij artrose van de knie met diabetes type 2.
De studie zou een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
In totaal zullen zesendertig proefpersonen willekeurig worden toegewezen door gebruik te maken van loterijrandomisatie in twee groepen.
Groep A krijgt conventionele therapie en een aanvullende Buerger Allen-oefening, terwijl groep B een controlegroep zal zijn die alleen basisbehandeling krijgt.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), enkelarmindex, KOOS en goniometer zullen worden gebruikt als uitkomstmaatinstrumenten voor pijn, bewegingsbereik en handicap.
De meting vindt plaats bij aanvang en aan het einde van de behandelingssessie.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) 25.0. Als gegevens normaal verdeeld zijn, dan parametrisch, zo niet normaal verdeeld, dan niet-parametrisch
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen, osteoartritis (OA), zorgt ervoor dat diartrodiaal gewrichtskraakbeen verslechtert, wat op zijn beurt invaliditeit bij volwassenen veroorzaakt.
Artrose (OA) en diabetes mellitus type 2 (T2DM) zijn veelvoorkomende ziekten waarvan de prevalentie naar verwachting zal toenemen.
Het verband tussen diabetes mellitus en OA werd voor het eerst vastgesteld in 1961. Na correctie voor de body mass index werd onlangs ontdekt dat diabetes type 2 een onafhankelijke risicofactor is voor ernstige artrose, met een Hazard Ratio (HR) van 2,1.
Een van de meest populaire vormen van lichaamsbeweging voor diabetespatiënten is de Buerger Allen-oefening, die de perfusie van de onderste ledematen verbetert en de symptomen verlicht bij mensen met arteriële insufficiëntie van de onderste ledematen door middel van houdingsveranderingen, stimulatie van de perifere circulatie en toepassing van spiercontractie.
Het is gebleken dat verpleegkundigen voetzweren en amputaties van de onderste ledematen kunnen voorkomen door het publiek voor te lichten, personen met een hoog risico te screenen en medische zorg te verlenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten van leeftijd: 45-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gezamenlijke instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
thermotherapie+ TENS+ lage intensiteit hoge herhalingsoefeningen en Buerger Allen.
|
De patiënt zal worden gevraagd om plat op de bank te gaan liggen met de benen omhoog vanaf 45 graden totdat de huid bleek wordt. Dit duurt ongeveer 2 minuten.
Dan draait de patiënt zich om en gaat op de rand van de plint zitten met hangende voeten en doet de volgende oefeningen; dorsaalflexie, plantairflexie, inversie, eversie en flexie van de extensie van de tenen, deze fase kan ook 2 minuten worden aangehouden.
Ten slotte ligt de patiënt ongeveer 5 minuten plat met zijn been in een horizontale positie en bedekt met een warme deken
|
|
Actieve vergelijker: Groep B controlegroep
Thermotherapie+ TENS+ oefeningen met lage intensiteit en hoge herhaling.
|
De interventie wordt 3 keer per dag herhaald en de posttest wordt op de 5e dag uitgevoerd met behulp van KOOS, NPRS en goniometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Een instrument om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
|
10 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 maanden
|
NPRS is gebaseerd op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor het bepalen van pijnintensiteit, 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) pijnintensiteit.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelarmindex
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Ankle Brachial Index Wordt gemeten met een bp-apparaat om de perfusie te meten.
|
10 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Een universele goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
Knieflexie en -extensie worden gemeten.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .