Esercizi di Burger Allen in OA del ginocchio con diabete di tipo II
22 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di Burger Allen su dolore, mobilità e disabilità nell'artrosi del ginocchio con diabete di tipo II
Esiste un potenziale legame tra il diabete mellito (DM) e la gravità dell'osteoartrite. Il diabete di tipo 2 fa parte della sindrome metabolica (Mets) accompagnata dall'invecchiamento e lo stress meccanico è anche un fattore di rischio per l'osteoartrite.
Ogni componente anatomico dell'articolazione ha dimostrato un deterioramento articolare più rapido e un'infiammazione elevata nell'ambiente microcellulare degli individui con DM.
La normale capacità dei condrociti di adattarsi al livello di glucosio locale è compromessa dall'OA e vi è un rischio significativo di tossicità del glucosio e di aumento dell'assorbimento del glucosio.
Il trattamento più affidabile ed efficace per l'artrosi articolare da lieve a precoce è l'esercizio fisico.
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Gli esercizi di Buerger Allen sono usati come terapia di perfusione conservativa perché si basano su come la gravità colpisce i muscoli lisci delle valvole.
Il liquido sinoviale supporta la capacità di recupero dell'articolazione, riducendo al contempo l'infiammazione e migliorando la funzione complessiva dell'articolazione.
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'esercizio di Buerger Allen e degli esercizi ad alta ripetizione a bassa intensità su dolore, mobilità e disabilità nell'artrosi del ginocchio con diabete di tipo 2.
Lo studio sarebbe un trial controllato randomizzato.
I trentasei soggetti totali verranno assegnati in modo casuale utilizzando la randomizzazione della lotteria in due gruppi.
Il gruppo A riceverà la terapia convenzionale e un ulteriore esercizio di Buerger Allen, mentre il gruppo B sarà un gruppo di controllo che riceverà solo il trattamento di base.
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), l'indice caviglia-braccio, il KOOS e il goniometro saranno utilizzati come strumenti di misurazione dei risultati per il dolore, l'ampiezza del movimento e la disabilità.
La misura sarà presa al basale e alla fine della sessione di trattamento.
I dati raccolti saranno analizzati nel Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 25.0. Se i dati saranno distribuiti normalmente allora parametrici se non distribuiti normalmente rispetto a non parametrici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una delle condizioni articolari più comuni, l'artrosi (OA), provoca il deterioramento della cartilagine articolare diartrodiale, che a sua volta causa disabilità negli adulti.
L'osteoartrite (OA) e il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sono malattie comuni la cui prevalenza è destinata ad aumentare.
L'associazione tra diabete mellito e OA è stata originariamente identificata nel 1961. Dopo aggiustamento per l'indice di massa corporea, è stato recentemente scoperto che il diabete di tipo 2 è un fattore di rischio indipendente di OA grave, con un rapporto di rischio (HR) di 2,1.
Una delle forme più popolari di esercizio per i pazienti diabetici è l'esercizio Buerger Allen, che migliora la perfusione degli arti inferiori e allevia i sintomi in quelli con insufficienza arteriosa degli arti inferiori utilizzando cambiamenti posturali, stimolazione della circolazione periferica e applicazione della contrazione muscolare.
È stato scoperto che gli infermieri possono prevenire le ulcere del piede e le amputazioni degli arti inferiori educando il pubblico, controllando le persone ad alto rischio e fornendo assistenza medica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Azad Kashmir
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Barnala, Azad Kashmir, Pakistan
- Tehsil Headquarter Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi dall'età: 45-65 anni
Criteri di esclusione:
- Instabilità articolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
termoterapia + TENS + esercizi a bassa intensità ad alta ripetizione e Buerger Allen.
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Al paziente verrà chiesto di sdraiarsi sul piedistallo con le gambe sollevate da 45 gradi fino a quando la pelle diventa pallida, ci vorranno circa 2 minuti prima che si verifichi.
Poi il paziente si gira per sedersi sul bordo del basamento con i piedi penzolanti ed esegue i seguenti esercizi; dorsiflessione, flessione plantare, inversione, eversione e flessione l'estensione delle dita dei piedi, questa fase può anche essere mantenuta per 2 minuti.
Infine, il paziente giace disteso con la gamba appoggiata in posizione orizzontale e coperta da una coperta calda per circa 5 minuti
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo del gruppo B
Termoterapia+TENS+esercizi ad alta ripetizione a bassa intensità.
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L'intervento sarà ripetuto 3 volte al giorno e il posttest sarà condotto il 5° giorno utilizzando KOOS, NPRS e goniometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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KOS
Lasso di tempo: 10 mesi
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Uno strumento per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
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10 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
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NPRS si basa su una scala di valutazione numerica a 11 punti per determinare l'intensità del dolore, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'indice caviglia-braccio sarà misurato con un apparecchio bp per misurare la perfusione.
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10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro
Lasso di tempo: 10 mesi
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Un goniometro universale è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
Verranno misurate la flessione e l'estensione del ginocchio.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad sanaullah, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- WAINE H, NEVINNY D, ROSENTHAL J, JOFFE IB. Association of osteoarthritis and diabetes mellitus. Tufts Folia Med. 1961 Jan-Mar;7:13-9. No abstract available.
- Schett G, Kleyer A, Perricone C, Sahinbegovic E, Iagnocco A, Zwerina J, Lorenzini R, Aschenbrenner F, Berenbaum F, D'Agostino MA, Willeit J, Kiechl S. Diabetes is an independent predictor for severe osteoarthritis: results from a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):403-9. doi: 10.2337/dc12-0924. Epub 2012 Sep 21.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Mobasheri A, Neama G, Bell S, Richardson S, Carter SD. Human articular chondrocytes express three facilitative glucose transporter isoforms: GLUT1, GLUT3 and GLUT9. Cell Biol Int. 2002;26(3):297-300. doi: 10.1006/cbir.2001.0850.
- Griffin TM, Huffman KM. Editorial: Insulin Resistance: Releasing the Brakes on Synovial Inflammation and Osteoarthritis? Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1330-3. doi: 10.1002/art.39586. No abstract available.
- Rosa SC, Goncalves J, Judas F, Mobasheri A, Lopes C, Mendes AF. Impaired glucose transporter-1 degradation and increased glucose transport and oxidative stress in response to high glucose in chondrocytes from osteoarthritic versus normal human cartilage. Arthritis Res Ther. 2009;11(3):R80. doi: 10.1186/ar2713. Epub 2009 Jun 2.
- Tsai TL, Manner PA, Li WJ. Regulation of mesenchymal stem cell chondrogenesis by glucose through protein kinase C/transforming growth factor signaling. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):368-76. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.001. Epub 2012 Nov 11.
- Aguiari P, Leo S, Zavan B, Vindigni V, Rimessi A, Bianchi K, Franzin C, Cortivo R, Rossato M, Vettor R, Abatangelo G, Pozzan T, Pinton P, Rizzuto R. High glucose induces adipogenic differentiation of muscle-derived stem cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 29;105(4):1226-31. doi: 10.1073/pnas.0711402105. Epub 2008 Jan 22.
- Cramer C, Freisinger E, Jones RK, Slakey DP, Dupin CL, Newsome ER, Alt EU, Izadpanah R. Persistent high glucose concentrations alter the regenerative potential of mesenchymal stem cells. Stem Cells Dev. 2010 Dec;19(12):1875-84. doi: 10.1089/scd.2010.0009. Epub 2010 Sep 11.
- Zaharia OP, Pesta DH, Bobrov P, Kupriyanova Y, Herder C, Karusheva Y, Bodis K, Bonhof GJ, Knitza J, Simon D, Kleyer A, Hwang JH, Mussig K, Ziegler D, Burkart V, Schett G, Roden M, Szendroedi J. Reduced Muscle Strength Is Associated With Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients With Osteoarthritis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 25;106(4):1062-1073. doi: 10.1210/clinem/dgaa912.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/23/0109/Ayesha iftikhar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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