자살 예방을 위한 서면 노출 요법: 무작위 임상 시험
자살 예방을 위한 서면 노출 요법(WET-SP: 무작위 임상 시험
자해적 사고 및 행동(SITB)으로 입원 환자 정신과에 입원한 군 복무 구성원은 퇴원 후 지속적인 SITB 및 재입원에 대한 위험에 처한 그룹을 나타냅니다. 그러나 퇴원 후 SITB의 위험을 줄이기 위해 입원 환자 정신과에 제공하도록 설계된 증거 기반 개입이 없습니다. 이 격차를 해결하기 위해 연구자의 연구 그룹은 서면 공개 패러다임에 기반한 간단하고 확장 가능한 자살 관련 심리 요법인 자살 예방을 위한 서면 노출 요법(WET-SP)을 개발했습니다. 개인이 개인적으로 스트레스가 많은 경험과 관련 생각 및 감정에 대해 글을 쓰는 서면 공개는 신체적 및 정신적 영역에 걸쳐 개선을 가져옵니다. 파일럿 데이터는 서면 노출이 SITB의 감소를 가져온다는 것을 시사합니다. 그러나 자살 위기와 관련된 고통의 개선을 목표로 특별히 서면 노출 패러다임을 조정하고 WET-SP 구현이 후속 SITB 및 자살 관련 입원의 위험을 줄이는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목적은 자살 생각, 자살 계획 또는 자살로 인한 정신과 입원 후 현역 군인의 SITB 발생률과 중증도를 줄이는 데 있어 WET-SP의 효능을 평가하는 것입니다. 시도. 2차 목표는 변화의 잠재적인 메커니즘을 평가하는 것입니다(즉, 좌절된 소속감의 감소[cf. 사회적 단절]) 및 결과의 중재자(즉, 내러티브의 아크[cf. 치료 중에 생성된 서면 내러티브의 언어 매개변수]). WET-SP + TAU로 무작위 배정된 참가자는 정신과 입원 기간 동안 연구 팀이 제공하는 WET-SP의 5개 세션과 평소와 같은 치료(TAU)를 받게 됩니다. TAU에 무작위 배정된 참가자는 급성 정신과 입원 환자 단위 제공자 팀(예: 정신과 의사, 치료사, 사례 관리자)이 제공하는 매일 연락 및 환자 중심 치료를 받게 됩니다. TAU에는 정신과 평가, 초기 안정화, 간호사 사례 관리, 약물 관리, 동반 질환 치료, 그룹 및 개별 치료, 퇴원 계획이 포함됩니다. 결과 평가는 치료 전, 치료 후 및 10주, 20주 및 30주 추적 조사에서 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian P Marx, PhD
- 전화번호: 857-364-6071
- 이메일: bpmarx@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denise M Sloan, PhD
- 전화번호: 857-364-6333
- 이메일: dsloan@bu.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Center San Antonio
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연락하다:
- Alan Peterson, PhD
- 전화번호: 210-562-6700
- 이메일: Petersona3@uthscsa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현역 현역 군인
- 자살 생각, 자살 계획 또는 자살 시도로 Carl R. Darnall 육군 의료 센터(CRDAMC)에 입원
- Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale(DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)에서 >3점으로 표시된 바와 같이 지난 2주 동안 자살 생각의 심각도 수준이 높아졌습니다.
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
제외 기준:
- 입원 치료의 우선순위인 활동성 정신병
- 중등도 이상의 인지 장애(기준 선별 설문지를 이해하지 못하는 것으로 결정됨)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자살 예방을 위한 서면 노출 요법(WET-SP) +TAU
이 부문으로 무작위 배정된 참가자에게는 참가자가 입원하는 동안 매일 실시되는 5개의 치료 세션으로 구성되는 WET-SP가 제공되어 입원 환자 동안 가능한 최대 용량의 치료가 가능합니다.
WET-SP가 완료되기 전에 환자가 퇴원하는 경우 나머지 세션은 외래 세션으로 진행됩니다.
이 부문의 참가자들에게도 TAU가 제공됩니다.
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TAU에는 초기 정신과적 안정화, 간호사 사례 관리, 약물 관리, 심리 교육 그룹 및 퇴원 계획이 포함됩니다.
환자는 입원 기간 내내 제공자 팀과 매일 참여하고 심리 교육 그룹, 사례 관리, 약물 관리, 위생 및 식사를 위한 구조화된 시간을 갖습니다.
WET-SP는 5 개의 처리 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 약 1 시간 동안 지속되고 각 후속 세션은 약 40 분 지속됩니다.
각 세션에는 30 분의 서면 노출 연습이 포함됩니다.
참가자에게는 이야기 저술을 완료하기위한 일반적인 지침과 첫 번째 세션을 완료하기위한 특정 지침이 제공됩니다.
참가자들은 각 세션에서 동일한 자살 위기에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
치료사는 자살 위기를 둘러싼 가장 깊은 감정과 위기에 대한 자세한 정보를 작성하는 것의 중요성을 강조 할 것입니다.
글쓰기에 이어 치료사와 참가자는 작문 경험을 처리합니다.
후속 세션에는 치료사가 이전 세션의 글쓰기에 관한 환자에게 피드백을 반복적으로 제공합니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
이 부문으로 무작위 배정된 참가자에게는 급성 정신과 입원 환자 단위 제공자 팀(예: 정신과 의사, 치료사, 사례 관리자, 행동 건강 기술자)의 일일 접촉 및 환자 중심 치료로 구성된 TAU가 제공됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 매일 제공자 팀과 협력하게 됩니다.
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TAU에는 초기 정신과적 안정화, 간호사 사례 관리, 약물 관리, 심리 교육 그룹 및 퇴원 계획이 포함됩니다.
환자는 입원 기간 내내 제공자 팀과 매일 참여하고 심리 교육 그룹, 사례 관리, 약물 관리, 위생 및 식사를 위한 구조화된 시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념의 변화(SI)
기간: 기준선, 10주
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지난 2주 동안 자살 생각과 충동의 빈도와 강도에 초점을 맞춘 4개 항목의 자가 보고인 우울 증상 지수-자살 성향 하위 척도(DSI-SS)로 측정했습니다.
각 항목은 0~3점 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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SI 20주
기간: 20주
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지난 2주 동안 자살 생각과 충동의 빈도와 강도에 초점을 맞춘 4개 항목의 자가 보고인 우울 증상 지수-자살 성향 하위 척도(DSI-SS)로 측정했습니다.
각 항목은 0~3점 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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20주
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SI 30주
기간: 30주
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지난 2주 동안 자살 생각과 충동의 빈도와 강도에 초점을 맞춘 4개 항목의 자가 보고인 우울 증상 지수-자살 성향 하위 척도(DSI-SS)로 측정했습니다.
각 항목은 0~3점 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 자살 생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 심각한 SI
기간: 기준선, 10주, 20주, 30주
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마지막 평가 이후 가장 심각한 SI는 자살 및 자해 사고 및 행동의 존재, 빈도 및 특성에 대한 임상 인터뷰인 SITBI-R(Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 10주, 20주, 30주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-43849
- W81XWH-22-1-1059 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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