Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjallinen altistumisterapia itsemurhien ehkäisyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Boston University

Kirjallinen altistumisterapia itsemurhien ehkäisyyn (WET-SP: Randomized Clinical Trial

Sotilaspsykiatrian itsetuhoisten ajatusten ja käytösten (SITB) vuoksi otetut asevelvolliset edustavat riskiryhmää jatkuville SITB:ille ja uudelleensairaalalle kotiutuksen jälkeisenä aikana. Kuitenkaan ei ole olemassa näyttöön perustuvia interventioita, jotka olisi suunniteltu toimitettavaksi psykiatrisissa laitosyksiköissä kotiutuksen jälkeisten SITB-sairauksien vähentämiseksi. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijan tutkimusryhmä kehitti WET-SP:n (Written Exposure Therapy for Suicide Prevention), lyhyen, skaalautuvan itsemurhaspesifisen psykoterapian, joka perustuu kirjallisen paljastamisen paradigmaan. Kirjallinen ilmoitus, jossa henkilö kirjoittaa henkilökohtaisesti stressaavasta kokemuksesta ja siihen liittyvistä ajatuksista ja tunteista, tuottaa parannuksia fyysisellä ja psykiatrisella alueella. Pilottitiedot viittaavat siihen, että kirjallinen altistuminen vähentää myös SITB: tä. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole mukauttanut kirjallista altistumisen paradigmaa nimenomaan kohdistamaan itsemurhakriiseihin liittyvän ahdistuksen lievittämiseen ja tutkinut, vähentääkö WET-SP:n käyttöönotto myöhempien SITB-tautien ja itsemurhaan liittyvien sairaalahoitojen riskiä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijainen tavoite on arvioida WET-SP:n tehokkuutta SITB:n esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä aktiivisessa palveluksessa olevilla varusmiesten psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen itsemurha-ajatusten, itsemurhasuunnitelmien tai itsemurhan vuoksi. yrittää. Toissijaisina tavoitteina on arvioida mahdollinen muutosmekanismi (eli estyneen kuuluvuuden väheneminen [vrt. sosiaalinen irtautuminen]) ja tulosten moderaattori (eli narratiivin kaari [vrt. hoidon aikana syntyneiden kirjallisten kertomusten kielelliset parametrit]). WET-SP + TAU -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat viisi WET-SP-istuntoa tutkimusryhmän toimittamana psykiatrisen sairaalahoidon aikana sekä tavanomaisen hoidon (TAU). TAU:hun satunnaistetut osallistujat saavat päivittäistä kontaktia ja potilaskeskeistä hoitoa akuutin psykiatrisen laitosyksikön tarjoajan tiimiltä (esim. psykiatrit, terapeutit, tapauspäälliköt). TAU sisältää psykiatrinen arvioinnin, alkustabiloinnin, sairaanhoitajan tapauksen hallinnan, lääkityksen hallinnan, sairaaloiden hoidon, ryhmä- ja yksilöterapian sekä kotiutuksen suunnittelun. Tulosarvioinnit suoritetaan esihoidon, hoidon jälkeen ja 10, 20 ja 30 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brian P Marx, PhD
  • Puhelinnumero: 857-364-6071
  • Sähköposti: bpmarx@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Denise M Sloan, PhD
  • Puhelinnumero: 857-364-6333
  • Sähköposti: dsloan@bu.edu

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Center San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen varusmiespalveluksessa oleva jäsen
  • Päästettiin Carl R. Darnallin armeijan lääketieteelliseen keskukseen (CRDAMC) itsemurha-ajatusten, itsemurhasuunnitelman tai itsemurhayrityksen vuoksi
  • Itsemurha-ajatusten vakavuuden kohonnut taso viimeisen kahden viikon aikana, mikä osoittaa pistemäärällä >3 masennusoireindeksin itsemurha-ala-asteikolla (DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi ensisijainen hoito sairaalahoidon
  • Kohtalainen tai suurempi kognitiivinen vajaatoiminta (joka määräytyy kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjallinen altistumisterapia itsemurhien ehkäisyyn (WET-SP) +TAU
Tähän haaraan satunnaistetuille osallistujille tarjotaan WET-SP, joka koostuu viidestä hoitokerrasta, jotka suoritetaan päivittäin osallistujan ollessa sairaalahoidossa, mikä mahdollistaa suurimman mahdollisen annoksen hoitoa sairaalahoidossa. Jos potilas kotiutetaan ennen WET-SP:n suorittamista, loput hoitokerrat suoritetaan avohoidossa. Tämän osan osallistujille tarjotaan myös TAU:ta.
WET-SP koostuu 5 hoitokerrasta; ensimmäinen istunto kestää noin tunnin ja jokainen seuraava istunto noin 45 minuuttia. Jokainen istunto sisältää 30 minuutin kirjallisen altistusharjoituksen. Osallistujalle annetaan yleiset ohjeet kerrontakirjoitusten suorittamiseen ja erityiset ohjeet ensimmäisen istunnon suorittamiseen. Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan samasta itsemurhakriisistä jokaisen istunnon aikana. Terapeutti korostaa itsemurhakriisin syvimpien tunteidensa syventymisen tärkeyttä sekä yksityiskohtaisen tiedon kirjoittamisen tärkeyttä kriisistä. Kirjoittamisen jälkeen terapeutti ja osallistuja käsittelevät kirjoituskokemusta. Seuraavilla istunnoilla terapeutti antaa iteratiivisesti palautetta potilaalle edellisen istunnon kirjoituksista.
TAU sisältää psykiatrinen alustavan stabiloinnin, sairaanhoitajatapausten hallinnan, lääkityksen hallinnan, psykokoulutusryhmät ja kotiutuksen suunnittelun. Potilaat ovat tekemisissä palveluntarjoajan kanssa päivittäin koko sairaalahoidon ajan, ja heillä on jäsennellyt ajat psykokoulutusryhmille, tapausten hallintaan, lääkityksen hallintaan, hygieniaan ja aterioihin.
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Tähän osioon satunnaistetuille osallistujille tarjotaan TAU:ta, joka koostuu päivittäisestä kontaktista ja potilaskeskeisestä hoidosta akuutin psykiatrisen laitosyksikön tarjoajan tiimiltä (esim. psykiatrit, terapeutit, tapauspäälliköt, käyttäytymisterveysteknikot). Osallistujat ovat tekemisissä palveluntarjoajan kanssa päivittäin koko sairaalahoidon ajan.
TAU sisältää psykiatrinen alustavan stabiloinnin, sairaanhoitajatapausten hallinnan, lääkityksen hallinnan, psykokoulutusryhmät ja kotiutuksen suunnittelun. Potilaat ovat tekemisissä palveluntarjoajan kanssa päivittäin koko sairaalahoidon ajan, ja heillä on jäsennellyt ajat psykokoulutusryhmille, tapausten hallintaan, lääkityksen hallintaan, hygieniaan ja aterioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatuksissa (SI)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
Mitattu masennusoireindeksin itsemurha-ala-asteikolla (DSI-SS), joka on neljän kohdan itseraportti, joka keskittyy itsemurha-ajatusten ja -halutusten esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet edustavat itsemurha-ajatusten lisääntynyttä vakavuutta.
Perustaso, 10 viikkoa
SI 20 viikon iässä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu masennusoireindeksin itsemurha-ala-asteikolla (DSI-SS), joka on neljän kohdan itseraportti, joka keskittyy itsemurha-ajatusten ja -halutusten esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet edustavat itsemurha-ajatusten lisääntynyttä vakavuutta.
20 viikkoa
SI 30 viikon iässä
Aikaikkuna: 30 viikkoa
Mitattu masennusoireindeksin itsemurha-ala-asteikolla (DSI-SS), joka on neljän kohdan itseraportti, joka keskittyy itsemurha-ajatusten ja -halutusten esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet edustavat itsemurha-ajatusten lisääntynyttä vakavuutta.
30 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavin SI
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 30 viikkoa
Vakavin SI edellisen arvioinnin jälkeen mitataan käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) -tutkimusta, joka on kliininen haastattelu itsemurhien ja itsetuhoisten ajatusten ja käytösten esiintymisestä, esiintymistiheydestä ja ominaisuuksista.
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa, 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WET-SP

3
Tilaa