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Terapia de exposição escrita para prevenção do suicídio: um ensaio clínico randomizado

27 de maio de 2026 atualizado por: Boston University

Terapia de Exposição Escrita para Prevenção do Suicídio (WET-SP: Um Ensaio Clínico Randomizado

Militares admitidos em internação psiquiátrica por pensamentos e comportamentos autolesivos (SITBs) representam um grupo de risco para SITBs continuados e reinternações no período pós-alta. No entanto, há uma ausência de intervenções baseadas em evidências projetadas para serem realizadas em unidades psiquiátricas de internação para reduzir o risco de BIS após a alta. Para preencher essa lacuna, o grupo de pesquisa do investigador desenvolveu a Terapia de Exposição Escrita para Prevenção do Suicídio (WET-SP), uma psicoterapia breve, escalável e específica para o suicídio baseada no paradigma da revelação escrita. A divulgação escrita, na qual um indivíduo escreve sobre uma experiência pessoalmente estressante e os pensamentos e sentimentos relacionados, produz melhorias nos domínios físicos e psiquiátricos. Dados piloto sugerem que a exposição escrita também produz reduções em SITBs. No entanto, nenhum estudo adaptou o paradigma da exposição escrita especificamente para visar a melhoria do sofrimento associado a crises suicidas e examinou se a implementação do WET-SP reduz o risco de SITBs subsequentes e hospitalizações relacionadas ao suicídio.

O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado (RCT) é avaliar a eficácia do WET-SP na redução da incidência e gravidade de SITBs em militares da ativa após uma hospitalização psiquiátrica devido a ideação suicida, planos de suicídio ou suicídio tentar. Os objetivos secundários são avaliar um mecanismo potencial de mudança (ou seja, diminuições no pertencimento frustrado [cf. desconexão social]) e moderador dos resultados (ou seja, arco da narrativa [cf. parâmetros linguísticos das narrativas escritas geradas durante o tratamento]). Os participantes randomizados para WET-SP + TAU receberão cinco sessões de WET-SP entregues pela equipe do estudo durante sua hospitalização psiquiátrica mais tratamento usual (TAU). Os participantes randomizados para TAU receberão contato diário e atendimento centrado no paciente, prestados pela equipe de provedores de unidade de internação psiquiátrica aguda (por exemplo, psiquiatras, terapeutas, gerentes de caso). TAU inclui avaliação psiquiátrica, estabilização inicial, gerenciamento de casos de enfermagem, gerenciamento de medicamentos, tratamento de comorbidades médicas, terapia em grupo e individual e planejamento de alta. As avaliações de resultados serão administradas no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamentos de 10, 20 e 30 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Brian P Marx, PhD
  • Número de telefone: 857-364-6071
  • E-mail: bpmarx@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Denise M Sloan, PhD
  • Número de telefone: 857-364-6333
  • E-mail: dsloan@bu.edu

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Center San Antonio
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atual membro do serviço militar ativo
  • Admitido no Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) por pensamentos suicidas, plano de suicídio ou tentativa de suicídio
  • Níveis elevados de gravidade da ideação suicida nas últimas duas semanas, conforme indicado por uma pontuação > 3 na Subescala Índice de Sintomas Depressivos-Suicidalidade (DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)
  • Capacidade de ler, escrever e falar inglês

Critério de exclusão:

  • Psicose ativa como prioridade de atendimento na internação
  • Comprometimento cognitivo moderado ou maior (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base)
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Exposição Escrita-para Prevenção do Suicídio (WET-SP) +TAU
Aos participantes randomizados neste grupo será oferecido o WET-SP, que consistirá em 5 sessões de tratamento, realizadas diariamente enquanto o participante estiver hospitalizado, permitindo a maior dose de tratamento possível durante a internação. Se um paciente receber alta antes da conclusão do WET-SP, as demais sessões serão realizadas em regime ambulatorial. Os participantes neste braço também receberão TAU.
TAU inclui estabilização psiquiátrica inicial, gerenciamento de casos de enfermagem, gerenciamento de medicamentos, grupos de psicoeducação e planejamento de alta. Os pacientes se envolvem diariamente com a equipe do provedor durante toda a internação e têm horários estruturados para grupos de psicoeducação, gerenciamento de casos, gerenciamento de medicamentos, higiene e refeições.
O Wet-SP consistirá em 5 sessões de tratamento; A primeira sessão com duração de cerca de uma hora e cada sessão subsequente com duração de aproximadamente 40 minutos. Cada sessão incluirá um exercício de exposição por escrito de 30 minutos. O participante receberá instruções gerais para concluir os escritos narrativos e instruções específicas para concluir a primeira sessão. Os participantes serão instruídos a escrever sobre a mesma crise suicida durante cada sessão. O terapeuta enfatizará a importância de se aprofundar em suas emoções mais profundas em torno da crise suicida, bem como a importância de escrever informações detalhadas sobre a crise. Após a redação, o terapeuta e o participante processarão a experiência de escrita. As sessões subsequentes envolvem o terapeuta, fornecendo feedback iterativamente ao paciente sobre a redação da sessão anterior.
Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes randomizados para este braço receberão TAU, que consiste em contato diário e atendimento centrado no paciente pela equipe de provedores de unidade de internação psiquiátrica aguda (por exemplo, psiquiatras, terapeutas, gerentes de caso, técnicos de saúde comportamental). Os participantes se envolverão com a equipe do provedor diariamente durante toda a hospitalização.
TAU inclui estabilização psiquiátrica inicial, gerenciamento de casos de enfermagem, gerenciamento de medicamentos, grupos de psicoeducação e planejamento de alta. Os pacientes se envolvem diariamente com a equipe do provedor durante toda a internação e têm horários estruturados para grupos de psicoeducação, gerenciamento de casos, gerenciamento de medicamentos, higiene e refeições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Ideação Suicida (SI)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
Medido pela Subescala de Índice de Sintomas Depressivos-Suicidalidade (DSI-SS), que é um auto-relato de quatro itens com foco na frequência e intensidade de pensamentos e impulsos suicidas durante as últimas 2 semanas. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. As pontuações totais podem variar de 0 a 12, com pontuações mais altas representando maior gravidade da ideação suicida.
Linha de base, 10 semanas
SI com 20 semanas
Prazo: 20 semanas
Medido pela Subescala de Índice de Sintomas Depressivos-Suicidalidade (DSI-SS), que é um auto-relato de quatro itens com foco na frequência e intensidade de pensamentos e impulsos suicidas durante as últimas 2 semanas. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. As pontuações totais podem variar de 0 a 12, com pontuações mais altas representando maior gravidade da ideação suicida.
20 semanas
SI com 30 semanas
Prazo: 30 semanas
Medido pela Subescala de Índice de Sintomas Depressivos-Suicidalidade (DSI-SS), que é um auto-relato de quatro itens com foco na frequência e intensidade de pensamentos e impulsos suicidas durante as últimas 2 semanas. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. As pontuações totais podem variar de 0 a 12, com pontuações mais altas representando maior gravidade da ideação suicida.
30 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SI mais grave
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 30 semanas
O SI mais grave desde a última avaliação será medido usando a Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais Revisada (SITBI-R), que é uma entrevista clínica da presença, frequência e características de pensamentos e comportamentos suicidas e autodestrutivos.
Linha de base, 10 semanas, 20 semanas, 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-43849
  • W81XWH-22-1-1059 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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