Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia dell'esposizione scritta per la prevenzione del suicidio: uno studio clinico randomizzato

27 maggio 2026 aggiornato da: Boston University

Terapia dell'esposizione scritta per la prevenzione del suicidio (WET-SP: uno studio clinico randomizzato

I membri del servizio militare ricoverati in psichiatria ospedaliera per pensieri e comportamenti autolesivi (SITB) rappresentano un gruppo a rischio per SITB continui e ricoveri nel periodo post-dimissione. Tuttavia, vi è un'assenza di interventi basati sull'evidenza progettati per essere erogati in unità psichiatriche ospedaliere per ridurre il rischio di SITB post-dimissione. Per colmare questa lacuna, il gruppo di ricerca dell'investigatore ha sviluppato la terapia dell'esposizione scritta per la prevenzione del suicidio (WET-SP), una psicoterapia breve, scalabile, specifica per il suicidio basata sul paradigma della divulgazione scritta. La divulgazione scritta, in cui un individuo scrive di un'esperienza personalmente stressante e dei relativi pensieri e sentimenti, produce miglioramenti nei domini fisici e psichiatrici. I dati pilota suggeriscono che l'esposizione scritta produce anche riduzioni di SITB. Tuttavia, nessuno studio ha adattato il paradigma dell'esposizione scritta in modo specifico per mirare al miglioramento del disagio associato a crisi suicide e ha esaminato se l'implementazione di WET-SP riduca il rischio di successivi SITB e ricoveri correlati al suicidio.

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato (RCT) è valutare l'efficacia di WET-SP, nel ridurre l'incidenza e la gravità dei SITB nei membri del servizio militare in servizio attivo a seguito di un ricovero psichiatrico dovuto a ideazione suicidaria, piani di suicidio o suicidio tentativo. Obiettivi secondari sono valutare un potenziale meccanismo di cambiamento (ad esempio, la diminuzione dell'appartenenza contrastata [cfr. disconnessione sociale]) e moderatore degli esiti (es. arco narrativo [cfr. parametri linguistici delle narrazioni scritte generate durante il trattamento]). I partecipanti randomizzati a WET-SP + TAU riceveranno cinque sessioni di WET-SP fornite dal team di studio durante il loro ricovero in ospedale psichiatrico più il trattamento come al solito (TAU). I partecipanti randomizzati a TAU riceveranno un contatto quotidiano e un'assistenza centrata sul paziente fornita dal team di fornitori di unità di degenza psichiatrica acuta (ad esempio, psichiatri, terapisti, case manager). Il TAU include la valutazione psichiatrica, la stabilizzazione iniziale, la gestione del caso infermieristico, la gestione dei farmaci, il trattamento delle comorbilità mediche, la terapia di gruppo e individuale e la pianificazione delle dimissioni. Le valutazioni dei risultati saranno somministrate a pretrattamento, posttrattamento e follow-up a 10, 20 e 30 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brian P Marx, PhD
  • Numero di telefono: 857-364-6071
  • Email: bpmarx@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Denise M Sloan, PhD
  • Numero di telefono: 857-364-6333
  • Email: dsloan@bu.edu

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Center San Antonio
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale membro del servizio militare in servizio attivo
  • Ammesso al Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) per pensieri suicidi, piano suicida o tentativo di suicidio
  • Livelli elevati di gravità dell'ideazione suicidaria nelle ultime due settimane, come indicato da un punteggio >3 nella sottoscala Depressive Symptom Index-Suicidality (DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • La psicosi attiva come priorità di cura per il ricovero
  • Compromissione cognitiva moderata o maggiore (determinata dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base)
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'esposizione scritta per la prevenzione del suicidio (WET-SP) + TAU
Ai partecipanti randomizzati in questo braccio verrà offerto WET-SP che consisterà in 5 sessioni di trattamento, condotte quotidianamente mentre il partecipante è ricoverato in ospedale, consentendo la massima dose di trattamento possibile durante il ricovero. Se un paziente viene dimesso prima del completamento del WET-SP, le sessioni rimanenti saranno condotte in sessioni ambulatoriali. Ai partecipanti a questo braccio verrà offerto anche TAU.
TAU comprende la stabilizzazione psichiatrica iniziale, la gestione del caso infermieristico, la gestione dei farmaci, i gruppi di psicoeducazione e la pianificazione delle dimissioni. I pazienti interagiscono quotidianamente con il team del fornitore per tutta la durata del ricovero e hanno orari strutturati per gruppi di psicoeducazione, gestione del caso, gestione dei farmaci, igiene e pasti.
Wet-SP sarà costituito da 5 sessioni di trattamento; La prima sessione della durata di circa un'ora e ogni sessione successiva della durata di circa 40 minuti. Ogni sessione includerà un esercizio di esposizione scritta di 30 minuti. Al partecipante verranno fornite istruzioni generali per il completamento degli scritti narrativi e le istruzioni specifiche per il completamento della prima sessione. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere della stessa crisi suicida durante ogni sessione. Il terapeuta enfatizzerà l'importanza di approfondire le loro emozioni più profonde che circondano la crisi suicida e l'importanza di scrivere informazioni dettagliate sulla crisi. Seguendo la scrittura, il terapeuta e il partecipante elaboreranno l'esperienza di scrittura. Le sessioni successive coinvolgono il terapeuta che fornisce iterativamente feedback al paziente per quanto riguarda la loro scrittura dalla sessione precedente.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Ai partecipanti randomizzati in questo braccio verrà offerto TAU che consiste in un contatto quotidiano e un'assistenza centrata sul paziente da parte del team di fornitori di unità di degenza psichiatrica acuta (ad esempio, psichiatri, terapisti, case manager, tecnici della salute comportamentale). I partecipanti si impegneranno quotidianamente con il team del fornitore per tutta la durata del ricovero.
TAU comprende la stabilizzazione psichiatrica iniziale, la gestione del caso infermieristico, la gestione dei farmaci, i gruppi di psicoeducazione e la pianificazione delle dimissioni. I pazienti interagiscono quotidianamente con il team del fornitore per tutta la durata del ricovero e hanno orari strutturati per gruppi di psicoeducazione, gestione del caso, gestione dei farmaci, igiene e pasti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ideazione suicidaria (SI)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane
Misurato dalla Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS) che è un self-report di quattro item incentrato sulla frequenza e l'intensità dei pensieri e degli impulsi suicidari durante le ultime 2 settimane. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3. I punteggi totali possono variare da 0 a 12, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria.
Basale, 10 settimane
SI a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane
Misurato dalla Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS) che è un self-report di quattro item incentrato sulla frequenza e l'intensità dei pensieri e degli impulsi suicidari durante le ultime 2 settimane. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3. I punteggi totali possono variare da 0 a 12, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria.
20 settimane
SI a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane
Misurato dalla Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS) che è un self-report di quattro item incentrato sulla frequenza e l'intensità dei pensieri e degli impulsi suicidari durante le ultime 2 settimane. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3. I punteggi totali possono variare da 0 a 12, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria.
30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SI più grave
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane, 30 settimane
L'IS più grave dall'ultima valutazione sarà misurato utilizzando il Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) che è un'intervista clinica sulla presenza, frequenza e caratteristiche del suicidio e pensieri e comportamenti autolesivi.
Basale, 10 settimane, 20 settimane, 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-43849
  • W81XWH-22-1-1059 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TAU

Sottoscrivi