Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schriftelijke blootstellingstherapie voor zelfmoordpreventie: een gerandomiseerde klinische studie

27 mei 2026 bijgewerkt door: Boston University

Schriftelijke blootstellingstherapie voor zelfmoordpreventie (WET-SP: een gerandomiseerde klinische studie

Leden van militaire dienst die zijn opgenomen in de intramurale psychiatrie wegens zelfbeschadigende gedachten en gedragingen (SITB's) vormen een risicogroep voor voortgezette SITB's en heropnames in de periode na ontslag. Er is echter een gebrek aan evidence-based interventies die zijn ontworpen om te worden uitgevoerd op intramurale psychiatrische afdelingen om het risico op SITB's na ontslag te verminderen. Om deze leemte aan te pakken, ontwikkelde de onderzoeksgroep van de onderzoeker Written Exposure Therapy for Suicide Prevention (WET-SP), een korte, schaalbare, zelfmoordspecifieke psychotherapie gebaseerd op het schriftelijke onthullingsparadigma. Schriftelijke onthulling, waarin een persoon schrijft over een persoonlijk stressvolle ervaring en de gerelateerde gedachten en gevoelens, levert verbeteringen op in fysieke en psychiatrische domeinen. Pilotgegevens suggereren dat schriftelijke blootstelling ook leidt tot reducties in SITB's. Toch heeft geen enkele studie het schriftelijke blootstellingsparadigma specifiek aangepast om zich te richten op het verminderen van leed dat gepaard gaat met suïcidale crises en onderzocht of het implementeren van WET-SP het risico op daaropvolgende SITB's en aan suïcide gerelateerde ziekenhuisopnames vermindert.

Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het evalueren van de werkzaamheid van WET-SP, bij het verminderen van de incidentie en ernst van SITB's bij militairen in actieve dienst na een psychiatrische ziekenhuisopname als gevolg van zelfmoordgedachten, zelfmoordplannen of zelfmoord. poging. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van een mogelijk veranderingsmechanisme (d.w.z. afname van gedwarsboomd ergens bij horen [vgl. sociale verbondenheid]) en moderator van uitkomsten (d.w.z. verhaallijn [vgl. taalkundige parameters van de geschreven verhalen die tijdens de behandeling zijn gegenereerd]). Deelnemers gerandomiseerd naar WET-SP + TAU krijgen vijf sessies WET-SP die door het onderzoeksteam worden gegeven tijdens hun psychiatrische ziekenhuisopname plus treatment-as-usual (TAU). Deelnemers gerandomiseerd naar TAU krijgen dagelijks contact en patiëntgerichte zorg geleverd door het team van acute psychiatrische intramurale eenheden (bijv. psychiaters, therapeuten, casemanagers). TAU omvat psychiatrische beoordeling, initiële stabilisatie, casusbeheer door verpleegkundigen, medicatiebeheer, behandeling van medische comorbiditeiten, groeps- en individuele therapie en ontslagplanning. Uitkomstbeoordelingen zullen worden afgenomen bij de voorbehandeling, nabehandeling en follow-ups na 10, 20 en 30 weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brian P Marx, PhD
  • Telefoonnummer: 857-364-6071
  • E-mail: bpmarx@bu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Denise M Sloan, PhD
  • Telefoonnummer: 857-364-6333
  • E-mail: dsloan@bu.edu

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Center San Antonio
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige actieve militaire dienst lid
  • Opgenomen in het Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) wegens suïcidale gedachten, een suïcideplan of een suïcidepoging
  • Verhoogde niveaus van ernst van suïcidale gedachten in de afgelopen twee weken, zoals aangegeven door een score >3 op de Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)
  • Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychose als zorgprioriteit voor ziekenhuisopname
  • Matige of grotere cognitieve stoornissen (zoals bepaald door het onvermogen om de baseline screening vragenlijsten te begrijpen)
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schriftelijke blootstellingstherapie voor zelfmoordpreventie (WET-SP) +TAU
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in deze arm, krijgen WET-SP aangeboden, die zal bestaan ​​uit 5 behandelingssessies, die dagelijks worden uitgevoerd terwijl de deelnemer in het ziekenhuis ligt, waardoor de grootst mogelijke dosis behandeling mogelijk is tijdens de opname. Als een patiënt wordt ontslagen voordat de WET-SP is voltooid, worden de resterende sessies uitgevoerd in poliklinische sessies. Deelnemers aan deze arm krijgen ook TAU aangeboden.
TAU omvat initiële psychiatrische stabilisatie, casusbeheer door verpleegkundigen, medicatiebeheer, psycho-educatiegroepen en ontslagplanning. Patiënten hebben gedurende de gehele ziekenhuisopname dagelijks contact met het zorgverlenersteam en hebben gestructureerde tijden voor psycho-educatiegroepen, casemanagement, medicatiebeheer, hygiëne en maaltijden.
Wetsp zal bestaan ​​uit 5 behandelingssessies; De eerste sessie duurt ongeveer een uur en elke volgende sessie die ongeveer 40 minuten duurt. Elke sessie bevat een schriftelijke blootstellingsoefening van 30 minuten. De deelnemer krijgt algemene instructies voor het voltooien van de verhalende geschriften en specifieke instructies voor het voltooien van de eerste sessie. Deelnemers krijgen de opdracht om tijdens elke sessie over dezelfde zelfmoordcrisis te schrijven. De therapeut zal het belang benadrukken van het verdiepen van hun diepste emoties rond de zelfmoordcrisis en het belang van het schrijven van gedetailleerde informatie over de crisis. Na het schrijven zullen de therapeut en de deelnemer de schrijfervaring verwerken. Daaropvolgende sessies betrekken de therapeut iteratief feedback aan de patiënt met betrekking tot hun schrijven uit de vorige sessie.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen een TAU aangeboden die bestaat uit dagelijkse contact- en patiëntgerichte zorg door het team van acute psychiatrische intramurale eenheden (bijv. psychiaters, therapeuten, casemanagers, gedragsgezondheidstechnici). Deelnemers zullen gedurende de gehele ziekenhuisopname dagelijks contact hebben met het zorgverlenersteam.
TAU omvat initiële psychiatrische stabilisatie, casusbeheer door verpleegkundigen, medicatiebeheer, psycho-educatiegroepen en ontslagplanning. Patiënten hebben gedurende de gehele ziekenhuisopname dagelijks contact met het zorgverlenersteam en hebben gestructureerde tijden voor psycho-educatiegroepen, casemanagement, medicatiebeheer, hygiëne en maaltijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmoordgedachten (SI)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
Gemeten aan de hand van de Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), een zelfrapportage met vier items gericht op de frequentie en intensiteit van suïcidale gedachten en neigingen gedurende de afgelopen 2 weken. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3. De totale scores kunnen variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere ernst van suïcidale gedachten vertegenwoordigen.
Basislijn, 10 weken
SI met 20 weken
Tijdsspanne: 20 weken
Gemeten aan de hand van de Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), een zelfrapportage met vier items gericht op de frequentie en intensiteit van suïcidale gedachten en neigingen gedurende de afgelopen 2 weken. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3. De totale scores kunnen variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere ernst van suïcidale gedachten vertegenwoordigen.
20 weken
SI met 30 weken
Tijdsspanne: 30 weken
Gemeten aan de hand van de Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), een zelfrapportage met vier items gericht op de frequentie en intensiteit van suïcidale gedachten en neigingen gedurende de afgelopen 2 weken. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3. De totale scores kunnen variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores een grotere ernst van suïcidale gedachten vertegenwoordigen.
30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meest ernstige SI
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken, 30 weken
De ernstigste SI sinds de laatste beoordeling zal worden gemeten met behulp van de Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R), een klinisch interview van de aanwezigheid, frequentie en kenmerken van zelfmoord en zelfbeschadigende gedachten en gedragingen.
Basislijn, 10 weken, 20 weken, 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-43849
  • W81XWH-22-1-1059 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren