预防自杀的书面暴露疗法：一项随机临床试验
预防自杀的书面暴露疗法（WET-SP：一项随机临床试验
因自伤思想和行为 (SITB) 入院接受精神病治疗的军人代表了出院后持续 SITB 和再住院的高危人群。 然而，目前还没有旨在在住院精神病院实施以降低出院后 SITB 风险的循证干预措施。 为了弥补这一差距，研究人员的研究小组开发了预防自杀的书面暴露疗法 (WET-SP)，这是一种基于书面披露范式的简短、可扩展、针对自杀的心理疗法。 书面披露，个人在其中写下个人压力经历以及相关的想法和感受，可以在身体和精神领域产生改善。 试点数据表明，书面曝光也可以减少 SITB。 然而，还没有研究专门针对改善与自杀危机相关的痛苦而调整书面暴露范式，并检查实施 WET-SP 是否会降低后续 SITB 和与自杀相关的住院治疗的风险。
这项随机对照试验 (RCT) 的主要目的是评估 WET-SP 的功效，以降低现役军人因自杀意念、自杀计划或自杀而住院后 SITB 的发生率和严重程度试图。 次要目标是评估潜在的变化机制（即减少受挫的归属感 [cf. 社会脱节]）和结果的调节者（即叙事弧线[cf. 治疗期间产生的书面叙述的语言参数])。 随机分配到 WET-SP + TAU 的参与者将在他们的精神病住院期间接受研究团队提供的五次 WET-SP 治疗和常规治疗 (TAU)。 随机分配到 TAU 的参与者将接受由急性精神病住院病房提供者团队（例如，精神病医生、治疗师、个案管理员）提供的日常接触和以患者为中心的护理。 TAU 包括精神病学评估、初始稳定、护士个案管理、药物管理、医疗合并症的治疗、团体和个体治疗以及出院计划。 结果评估将在治疗前、治疗后以及 10、20 和 30 周的随访中进行。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Brian P Marx, PhD
- 电话号码：857-364-6071
- 邮箱：bpmarx@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Denise M Sloan, PhD
- 电话号码：857-364-6333
- 邮箱：dsloan@bu.edu
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- University of Texas Health Center San Antonio
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接触：
- Alan Peterson, PhD
- 电话号码：210-562-6700
- 邮箱：Petersona3@uthscsa.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 现任现役军人
- 因自杀念头、自杀计划或自杀未遂而入住卡尔·R·达纳尔陆军医疗中心 (CRDAMC)
- 过去两周自杀意念严重程度升高，表现为抑郁症状指数-自杀分量表得分 >3（DSI-SS；Joiner 等人，2002 年；Stanley 等人，2021 年）
- 能够读、写和说英语
排除标准：
- 活动性精神病作为住院治疗的优先事项
- 中度或更严重的认知障碍（由无法理解基线筛查问卷确定）
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：书面暴露疗法-预防自杀 (WET-SP) +TAU
将向随机分配到该组的参与者提供 WET-SP，其中包括 5 次治疗，在参与者住院期间每天进行，允许在住院期间接受最大剂量的治疗。
如果患者在完成 WET-SP 之前出院，则剩余的课程将在门诊进行。
这支队伍的参与者也将获得 TAU。
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TAU 包括初始精神病稳定、护士个案管理、药物管理、心理教育小组和出院计划。
在整个住院期间，患者每天都与提供者团队互动，并为心理教育小组、病例管理、药物管理、卫生和膳食安排了时间。
湿SP将包括5个治疗课程；第一个会议持续了大约一个小时，每个后续会议持续约40分钟。
每个会议将包括30分钟的书面曝光练习。
将为参与者提供一般说明，以完成叙述性著作和完成第一届会议的具体说明。
每个会议期间，将指示参与者写有关同一自杀危机的文章。
治疗师将强调深入研究自杀危机的最深切情绪的重要性，以及编写有关危机的详细信息的重要性。
在写作之后，治疗师和参与者将处理写作经验。
随后的课程涉及治疗师迭代地向患者提供有关上一课的写作的反馈。
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
随机分配到该组的参与者将获得 TAU，其中包括由急性精神病住院病房提供者团队（例如精神病医生、治疗师、个案管理员、行为健康技术人员）提供的日常接触和以患者为中心的护理。
在整个住院期间，参与者将每天与提供者团队接触。
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TAU 包括初始精神病稳定、护士个案管理、药物管理、心理教育小组和出院计划。
在整个住院期间，患者每天都与提供者团队互动，并为心理教育小组、病例管理、药物管理、卫生和膳食安排了时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念的改变 (SI)
大体时间：基线，10 周
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通过抑郁症状指数-自杀分量表 (DSI-SS) 衡量，这是一份包含四项的自我报告，重点关注过去 2 周内自杀念头和冲动的频率和强度。
每个项目都采用 4 点李克特量表评分，范围从 0 到 3。总分范围从 0 到 12，分数越高表示自杀意念的严重程度越高。
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基线，10 周
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SI 在 20 周
大体时间：20周
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通过抑郁症状指数-自杀分量表 (DSI-SS) 衡量，这是一份包含四项的自我报告，重点关注过去 2 周内自杀念头和冲动的频率和强度。
每个项目都采用 4 点李克特量表评分，范围从 0 到 3。总分范围从 0 到 12，分数越高表示自杀意念的严重程度越高。
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20周
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SI 在 30 周
大体时间：30周
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通过抑郁症状指数-自杀分量表 (DSI-SS) 衡量，这是一份包含四项的自我报告，重点关注过去 2 周内自杀念头和冲动的频率和强度。
每个项目都采用 4 点李克特量表评分，范围从 0 到 3。总分范围从 0 到 12，分数越高表示自杀意念的严重程度越高。
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30周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最严重的 SI
大体时间：基线、10周、20周、30周
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自上次评估以来最严重的 SI 将使用自我伤害思想和行为访谈修订版 (SITBI-R) 进行衡量，这是对自杀和自残思想和行为的存在、频率和特征的临床访谈。
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基线、10周、20周、30周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Brian P Marx, PhD、Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-43849
- W81XWH-22-1-1059 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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