Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriftlig eksponeringsterapi til selvmordsforebyggelse: et randomiseret klinisk forsøg

27. maj 2026 opdateret af: Boston University

Skriftlig eksponeringsterapi til selvmordsforebyggelse (WET-SP: A Randomized Clinical Trial

Militærtjenestemedlemmer, der er indlagt i indlagt psykiatri for selvskadende tanker og adfærd (SITB'er), repræsenterer en risikogruppe for fortsatte SITB'er og genindlæggelser i perioden efter udskrivelsen. Der er dog et fravær af evidensbaserede interventioner designet til at blive leveret på indlagte psykiatriske enheder for at reducere risikoen for SITB'er efter udskrivelsen. For at løse dette hul udviklede efterforskerens forskningsgruppe Written Exposure Therapy for Suicide Prevention (WET-SP), en kort, skalerbar, selvmordsspecifik psykoterapi baseret på det skriftlige afsløringsparadigme. Skriftlig afsløring, hvor en person skriver om en personlig stressende oplevelse og de relaterede tanker og følelser, giver forbedringer på tværs af fysiske og psykiatriske domæner. Pilotdata tyder på, at skriftlig eksponering også giver reduktioner i SITB'er. Alligevel har ingen undersøgelse tilpasset det skriftlige eksponeringsparadigme specifikt til at målrette mod lindring af nød i forbindelse med selvmordskriser og undersøgt, om implementering af WET-SP reducerer risikoen for efterfølgende SITB'er og selvmordsrelaterede indlæggelser.

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at evaluere effektiviteten af ​​WET-SP til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​SITB'er hos aktive militærtjenestemedlemmer efter en psykiatrisk indlæggelse på grund af selvmordstanker, selvmordsplaner eller et selvmord forsøg. Sekundære mål er at evaluere en potentiel forandringsmekanisme (dvs. fald i forpurret tilhørsforhold [jf. social disconnectedness]) og moderator af resultater (dvs. fortællingens bue [jf. sproglige parametre for de skriftlige fortællinger genereret under behandlingen]). Deltagere randomiseret til WET-SP + TAU vil modtage fem sessioner med WET-SP leveret af undersøgelsesholdet under deres psykiatriske hospitalsindlæggelse plus behandling som sædvanlig (TAU). Deltagere randomiseret til TAU vil modtage daglig kontakt og patientcentreret pleje leveret af det akutpsykiatriske døgnenheds udbyderteam (f.eks. psykiatere, terapeuter, sagsbehandlere). TAU omfatter psykiatrisk udredning, initial stabilisering, sygeplejerskesagsbehandling, medicinhåndtering, behandling af medicinske følgesygdomme, gruppe- og individuel terapi samt udskrivelsesplanlægning. Resultatvurderinger vil blive administreret ved forbehandling, efterbehandling og 10-, 20- og 30-ugers opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brian P Marx, PhD
  • Telefonnummer: 857-364-6071
  • E-mail: bpmarx@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denise M Sloan, PhD
  • Telefonnummer: 857-364-6333
  • E-mail: dsloan@bu.edu

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Center San Antonio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt aktiv værnepligtsmedlem
  • Indlagt på Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC) for selvmordstanker, en selvmordsplan eller et selvmordsforsøg
  • Forhøjede niveauer af selvmordstanker i de seneste to uger, som angivet ved en score >3 på Depressive Symptom Index-Suicidity Subscale (DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)
  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose som prioritet for pleje til indlæggelse
  • Moderat eller større kognitiv svækkelse (som bestemt af manglende evne til at forstå baseline-screeningsspørgeskemaerne)
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skriftlig eksponeringsterapi til selvmordsforebyggelse (WET-SP) +TAU
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil blive tilbudt WET-SP, som vil bestå af 5 behandlingssessioner, der gennemføres dagligt, mens deltageren er indlagt, hvilket giver mulighed for den størst mulige behandlingsdosis under indlæggelse. Hvis en patient udskrives før afslutningen af ​​WET-SP, vil de resterende sessioner blive udført i ambulante sessioner. Deltagere i denne arm vil også blive tilbudt TAU.
TAU omfatter indledende psykiatrisk stabilisering, sygeplejerskesagsbehandling, medicinhåndtering, psykoedukationsgrupper og udskrivningsplanlægning. Patienterne engagerer sig med udbyderteamet dagligt under hele indlæggelsens varighed og har strukturerede tidspunkter for psykoedukationsgrupper, sagsbehandling, medicinhåndtering, hygiejne og måltider.
Wet-SP vil bestå af 5 behandlingssessioner; Den første session varer cirka en time og hver efterfølgende session, der varer cirka 40 minutter. Hver session vil omfatte en 30-minutters skriftlig eksponeringsøvelse. Deltageren får generelle instruktioner til gennemførelse af fortællingsskrifterne og specifikke instruktioner til gennemførelse af den første session. Deltagerne vil blive bedt om at skrive om den samme selvmordskrise under hver session. Terapeuten vil understrege vigtigheden af ​​at dykke ned i deres dybeste følelser omkring selvmordskrisen såvel som vigtigheden af ​​at skrive detaljerede oplysninger om krisen. Efter skrivning behandler terapeuten og deltageren skriveoplevelsen. Efterfølgende sessioner involverer terapeuten, der iterativt giver feedback til patienten om deres skrivning fra den forrige session.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere randomiseret i denne arm vil blive tilbudt TAU, som består af daglig kontakt og patientcentreret pleje af udbyderen af ​​akutpsykiatrisk døgnafdeling (f.eks. psykiatere, terapeuter, sagsbehandlere, adfærdsmæssige sundhedsteknikere). Deltagerne vil engagere sig med udbyderteamet dagligt under hele hospitalsindlæggelsens varighed.
TAU omfatter indledende psykiatrisk stabilisering, sygeplejerskesagsbehandling, medicinhåndtering, psykoedukationsgrupper og udskrivningsplanlægning. Patienterne engagerer sig med udbyderteamet dagligt under hele indlæggelsens varighed og har strukturerede tidspunkter for psykoedukationsgrupper, sagsbehandling, medicinhåndtering, hygiejne og måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker (SI)
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Målt ved Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), som er en fire-element selvrapport med fokus på hyppigheden og intensiteten af ​​selvmordstanker og -trang i løbet af de sidste 2 uger. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Samlet score kan variere fra 0 til 12, hvor højere score repræsenterer øget sværhedsgrad af selvmordstanker.
Baseline, 10 uger
SI ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger
Målt ved Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), som er en fire-element selvrapport med fokus på hyppigheden og intensiteten af ​​selvmordstanker og -trang i løbet af de sidste 2 uger. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Samlet score kan variere fra 0 til 12, hvor højere score repræsenterer øget sværhedsgrad af selvmordstanker.
20 uger
SI ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger
Målt ved Depressive Symptom Index-Suicidality Subscale (DSI-SS), som er en fire-element selvrapport med fokus på hyppigheden og intensiteten af ​​selvmordstanker og -trang i løbet af de sidste 2 uger. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Samlet score kan variere fra 0 til 12, hvor højere score repræsenterer øget sværhedsgrad af selvmordstanker.
30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mest alvorlige SI
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger, 30 uger
Den mest alvorlige SI siden sidste vurdering vil blive målt ved hjælp af Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview-Revised (SITBI-R), som er et klinisk interview af tilstedeværelsen, hyppigheden og karakteristika af selvmord og selvskadende tanker og adfærd.
Baseline, 10 uger, 20 uger, 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-43849
  • W81XWH-22-1-1059 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAU

Abonner