Terapia de exposición escrita para la prevención del suicidio: un ensayo clínico aleatorizado
Terapia de exposición escrita para la prevención del suicidio (WET-SP: un ensayo clínico aleatorizado
Los miembros del servicio militar internados en psiquiatría por pensamientos y conductas autolesivas (SITB, por sus siglas en inglés) representan un grupo en riesgo de SITB continuos y rehospitalizaciones en el período posterior al alta. Sin embargo, hay una ausencia de intervenciones basadas en evidencia diseñadas para ser entregadas en unidades psiquiátricas de pacientes hospitalizados para reducir el riesgo de SITB después del alta. Para abordar esta brecha, el grupo de investigación del investigador desarrolló la Terapia de exposición escrita para la prevención del suicidio (WET-SP), una psicoterapia breve, escalable y específica para el suicidio basada en el paradigma de divulgación escrita. La divulgación escrita, en la que un individuo escribe sobre una experiencia personalmente estresante y los pensamientos y sentimientos relacionados, produce mejoras en los dominios físicos y psiquiátricos. Los datos piloto sugieren que la exposición escrita también produce reducciones en los SITB. Sin embargo, ningún estudio ha adaptado el paradigma de exposición escrita específicamente para abordar la mejora de la angustia asociada con las crisis suicidas y examinó si la implementación de WET-SP reduce el riesgo de SITB posteriores y hospitalizaciones relacionadas con el suicidio.
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio (ECA) es evaluar la eficacia de WET-SP para reducir la incidencia y la gravedad de los SITB en miembros del servicio militar en servicio activo después de una hospitalización psiquiátrica debido a ideas suicidas, planes suicidas o suicidio. intentar. Los objetivos secundarios son evaluar un mecanismo potencial de cambio (es decir, disminuciones en la pertenencia frustrada [cf. desconexión social]) y moderador de los resultados (es decir, arco de la narrativa [cf. parámetros lingüísticos de las narrativas escritas generadas durante el tratamiento]). Los participantes asignados al azar a WET-SP + TAU recibirán cinco sesiones de WET-SP administradas por el equipo del estudio durante su hospitalización psiquiátrica más el tratamiento habitual (TAU). Los participantes asignados al azar a TAU recibirán contacto diario y atención centrada en el paciente brindada por el equipo de proveedores de la unidad de pacientes hospitalizados psiquiátricos agudos (p. ej., psiquiatras, terapeutas, administradores de casos). TAU incluye evaluación psiquiátrica, estabilización inicial, manejo de casos de enfermería, manejo de medicamentos, tratamiento de comorbilidades médicas, terapia grupal e individual y planificación del alta. Las evaluaciones de resultados se administrarán antes del tratamiento, después del tratamiento y en los seguimientos de 10, 20 y 30 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian P Marx, PhD
- Número de teléfono: 857-364-6071
- Correo electrónico: bpmarx@bu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denise M Sloan, PhD
- Número de teléfono: 857-364-6333
- Correo electrónico: dsloan@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health Center San Antonio
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Contacto:
- Alan Peterson, PhD
- Número de teléfono: 210-562-6700
- Correo electrónico: Petersona3@uthscsa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro actual del servicio militar en servicio activo
- Admitido en el Centro Médico del Ejército Carl R. Darnall (CRDAMC) por pensamientos suicidas, un plan de suicidio o un intento de suicidio
- Niveles elevados de severidad de la ideación suicida en las últimas dos semanas, como lo indica una puntuación >3 en la Subescala del Índice de Síntomas Depresivos-Suicidalidad (DSI-SS; Joiner et al., 2002; Stanley et al., 2021)
- Habilidad para leer, escribir y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- La psicosis activa como prioridad de atención a la hospitalización
- Deterioro cognitivo moderado o mayor (según lo determinado por la incapacidad para comprender los cuestionarios de evaluación inicial)
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición escrita para la prevención del suicidio (WET-SP) +TAU
A los participantes aleatorizados en este brazo se les ofrecerá WET-SP, que constará de 5 sesiones de tratamiento, realizadas diariamente mientras el participante está hospitalizado, lo que permite la mayor dosis de tratamiento posible mientras está hospitalizado.
Si se da de alta a un paciente antes de completar WET-SP, las sesiones restantes se realizarán en sesiones ambulatorias.
A los participantes en este brazo también se les ofrecerá TAU.
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TAU incluye estabilización psiquiátrica inicial, manejo de casos de enfermería, manejo de medicamentos, grupos de psicoeducación y planificación del alta.
Los pacientes interactúan con el equipo de proveedores todos los días durante la hospitalización y tienen horarios estructurados para grupos de psicoeducación, manejo de casos, manejo de medicamentos, higiene y comidas.
Wet-SP consistirá en 5 sesiones de tratamiento; La primera sesión que dura aproximadamente una hora y cada sesión posterior dura aproximadamente 40 minutos.
Cada sesión incluirá un ejercicio de exposición por escrito de 30 minutos.
El participante recibirá instrucciones generales para completar los escritos narrativos e instrucciones específicas para completar la primera sesión.
Los participantes recibirán instrucciones de escribir sobre la misma crisis suicida durante cada sesión.
El terapeuta enfatizará la importancia de profundizar en sus emociones más profundas que rodean la crisis suicida, así como la importancia de escribir información detallada sobre la crisis.
Después de la escritura, el terapeuta y el participante procesarán la experiencia de escritura.
Las sesiones posteriores implican que el terapeuta proporcione iterativamente la retroalimentación al paciente con respecto a su escritura de la sesión anterior.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
A los participantes asignados aleatoriamente a este brazo se les ofrecerá TAU, que consiste en contacto diario y atención centrada en el paciente por parte del equipo de proveedores de la unidad de pacientes hospitalizados psiquiátricos agudos (p. ej., psiquiatras, terapeutas, administradores de casos, técnicos de salud conductual).
Los participantes interactuarán con el equipo de proveedores todos los días durante la duración de la hospitalización.
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TAU incluye estabilización psiquiátrica inicial, manejo de casos de enfermería, manejo de medicamentos, grupos de psicoeducación y planificación del alta.
Los pacientes interactúan con el equipo de proveedores todos los días durante la hospitalización y tienen horarios estructurados para grupos de psicoeducación, manejo de casos, manejo de medicamentos, higiene y comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación suicida (SI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Medido por el Índice de Síntomas Depresivos-Subescala de Suicidalidad (DSI-SS), que es un autoinforme de cuatro ítems que se enfoca en la frecuencia e intensidad de los pensamientos e impulsos suicidas durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 12, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la ideación suicida.
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Línea de base, 10 semanas
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SI a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Medido por el Índice de Síntomas Depresivos-Subescala de Suicidalidad (DSI-SS), que es un autoinforme de cuatro ítems que se enfoca en la frecuencia e intensidad de los pensamientos e impulsos suicidas durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 12, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la ideación suicida.
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20 semanas
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SI a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Medido por el Índice de Síntomas Depresivos-Subescala de Suicidalidad (DSI-SS), que es un autoinforme de cuatro ítems que se enfoca en la frecuencia e intensidad de los pensamientos e impulsos suicidas durante las últimas 2 semanas.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 12, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la ideación suicida.
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30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SI más grave
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 20 semanas, 30 semanas
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El SI más grave desde la última evaluación se medirá mediante la Entrevista revisada de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI-R), que es una entrevista clínica de la presencia, frecuencia y características del suicidio y los pensamientos y comportamientos autolesivos.
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Línea base, 10 semanas, 20 semanas, 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian P Marx, PhD, Dept of Psychiatry, Chobanian & Avedisian BU School of Medicine and VA Boston Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-43849
- W81XWH-22-1-1059 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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