신장 이식 후보자가 장기 제안 결정을 계획하기 위한 공유 의사 결정
2026년 4월 8일 업데이트: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute
이 파일럿 무작위 시험의 목표는 신장 이식 후보자의 공유 의사 결정에 대해 알아보는 것입니다. 이 제안의 목적은 기증자 계획 기증자 선택 도구를 평가하여 두 이식 센터에서 제공자와 신장 이식 후보자를 위한 고품질 공유 의사 결정을 촉진하는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 온라인 교육 도구인 Donor Plan Donor Choice를 검토하십시오.
- 이식 서비스 제공자와 신장 제공 계획에 대해 논의하십시오.
- 다양한 기증자 유형을 고려하려는 의지에 대한 질문에 답하십시오.
연구원은 공유 의사 결정 그룹을 일반적인 치료와 비교하여 더 큰 시험을 위한 파일럿 데이터 및 구현 결과를 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장 이식 대기자 명단에 있는 후보자
- 이식 등록 후 3개월 이상
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만
- 연구를 거부하기로 선택한 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공동 의사 결정 개입
공동 의사 결정 개입을 받습니다.
|
개입은 기증자 제안 계획(DOP) 수신, 연습 제안 비디오를 포함하여 기증자 제안에 대한 웹 기반 교육 모듈 검토, 이식 간호사 코디네이터와 DOP에 대한 토론으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
예를 들어 일반 진료를 받습니다.
신장 이식 후보자에 대한 일반적인 환자 교육 및 상담.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기 위험이 있는 기증자 장기를 받아들이려는 의지
기간: 최대 2개월
|
기증자 신장 제안을 수락할 의향은 "전적으로 동의함" 및 "전적으로 동의하지 않음"으로 고정된 5점 리커트 척도의 3개 항목으로 측정됩니다.
수락 의사는 "동의함" 또는 "강력히 동의함"의 답변으로 정의됩니다.
|
최대 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식
기간: 최대 2개월
|
장기 제공 및 장기 품질에 관한 10가지 지식 질문
|
최대 2개월
|
|
결정적 갈등
기간: 최대 2개월
|
16개의 결정 갈등 질문(오타와 척도)
|
최대 2개월
|
|
고통
기간: 최대 2개월
|
5 STOP-D(심리적 고통 선별 도구) 질문
|
최대 2개월
|
|
공유 의사 결정
기간: 최대 2개월
|
공유 의사 결정을 위한 SDMQ9의 9개 항목
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00067603
- 1R01DK134482 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .