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Processo decisionale condiviso per i candidati al trapianto di rene per pianificare una decisione sull'offerta di organi

8 aprile 2026 aggiornato da: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato è conoscere il processo decisionale condiviso nei candidati al trapianto di rene. Lo scopo di questa proposta è valutare lo strumento Donor Plan Donor Choice per promuovere processi decisionali condivisi di alta qualità per fornitori e candidati al trapianto di rene in due centri di trapianto.

I partecipanti:

  • Recensisci uno strumento di formazione online, Donor Plan Donor Choice.
  • Discuti un piano di offerta di reni con un fornitore di trapianti.
  • Rispondi alle domande sulla disponibilità a prendere in considerazione diversi tipi di donatori.

I ricercatori confronteranno il gruppo per il processo decisionale condiviso con le cure abituali per generare dati pilota e risultati di implementazione per una sperimentazione più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato in lista d'attesa per il trapianto di rene
  • Più di 3 mesi dall'elenco per il trapianto
  • 18 anni o più
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • < 18 anni di età
  • Pazienti che scelgono di rinunciare alla ricerca.
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento decisionale condiviso
Riceve l'Intervento Decisionale Condiviso
Comportamentale: Offerta renale Processo decisionale condiviso
L'intervento consiste nel ricevere il Piano di offerta del donatore (DOP), la revisione di un modulo educativo basato sul web sulle offerte del donatore, inclusi i video dell'offerta pratica, seguito da una discussione sul DOP con un coordinatore dell'infermiere per i trapianti.
Nessun intervento: Solita cura
Riceve le cure abituali, ad es. consueta educazione del paziente e consulenza per i candidati al trapianto di rene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità ad accettare organi di donatori a rischio di scarto
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
La disponibilità ad accettare un'offerta di rene da donatore sarà misurata da tre elementi su una scala Likert a 5 punti ancorata da "fortemente d'accordo" e "fortemente in disaccordo". La disponibilità ad accettare sarà definita dalle risposte "d'accordo" o "assolutamente d'accordo".
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
10 Domande di conoscenza relative all'offerta di organi e alla qualità degli organi
Fino a 2 mesi
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
16 domande sul conflitto decisionale (scala Ottawa)
Fino a 2 mesi
Angoscia
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
5 domande STOP-D (strumento di screening per il disagio psicologico).
Fino a 2 mesi
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
9 punti dell'SDMQ9 per il processo decisionale condiviso
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Collaboratori

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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