Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning for nyretransplantationskandidater til at planlægge en beslutning om organtilbud

3. januar 2024 opdateret af: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Målet med dette randomiserede pilotforsøg er at lære om fælles beslutningstagning hos nyretransplantationskandidater. Formålet med dette forslag er at evaluere Donor Plan Donor Choice-værktøjet for at fremme fælles beslutningstagning af høj kvalitet for udbydere og nyretransplantationskandidater på to transplantationscentre.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå et online uddannelsesværktøj, Donor Plan Donor Choice.
  • Diskuter en nyretilbudsplan med en transplantationsudbyder.
  • Besvar spørgsmål om villighed til at overveje forskellige donortyper.

Forskere vil sammenligne Shared Decision Making-gruppen med sædvanlig pleje for at generere pilotdata og implementeringsresultater til et større forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cory Schaffhausen
  • Telefonnummer: (612) 873-5300
  • E-mail: schaf390@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat på venteliste til nyretransplantation
  • Mere end 3 måneder siden notering til transplantation
  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • < 18 år
  • Patienter, der vælger at fravælge forskning.
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles beslutningstagende intervention
Modtager den fælles beslutningstagningsintervention
Adfærdsmæssigt: Nyretilbud Delt beslutningstagning
Interventionen består i at modtage Donortilbudsplanen (DOP), gennemgå et webbaseret undervisningsmodul om donortilbud inklusiv praksistilbudsvideoer, efterfulgt af en diskussion om DOP med en transplantationssygeplejerskekoordinator.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Modtager sædvanlig pleje, f.eks. sædvanlig patientuddannelse og rådgivning til nyretransplantationskandidater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at acceptere donororganer med risiko for kassering
Tidsramme: Op til 2 måneder
Viljen til at acceptere et donornyretilbud vil blive målt ved tre punkter på en 5-punkts Likert-skala forankret ved "meget enig" og "meget uenig". Villighed til at acceptere vil blive defineret ved svar af "enig" eller "meget enig".
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: Op til 2 måneder
10 Vidensspørgsmål vedrørende orgeltilbud og orgelkvalitet
Op til 2 måneder
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Op til 2 måneder
16 spørgsmål om beslutningskonflikt (Ottawa-skala)
Op til 2 måneder
Nød
Tidsramme: Op til 2 måneder
5 STOP-D (Screening Tool for Psychological Distress) spørgsmål
Op til 2 måneder
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Op til 2 måneder
9 punkter i SDMQ9 til fælles beslutningstagning
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Nyretilbud Delt beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner