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Gemeinsame Entscheidungsfindung für Nierentransplantationskandidaten zur Planung einer Organangebotsentscheidung

3. Januar 2024 aktualisiert von: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Das Ziel dieser randomisierten Pilotstudie ist es, mehr über die gemeinsame Entscheidungsfindung bei Nierentransplantationskandidaten zu erfahren. Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, das Donor Plan Donor Choice-Tool zu evaluieren, um eine qualitativ hochwertige gemeinsame Entscheidungsfindung für Anbieter und Nierentransplantationskandidaten in zwei Transplantationszentren zu fördern.

Die Teilnehmer werden:

  • Sehen Sie sich ein Online-Bildungstool an: Donor Plan Donor Choice.
  • Besprechen Sie einen Nierenangebotsplan mit einem Transplantationsanbieter.
  • Beantworten Sie Fragen zur Bereitschaft, verschiedene Spendertypen in Betracht zu ziehen.

Die Forscher werden die Gruppe zur gemeinsamen Entscheidungsfindung mit der üblichen Sorgfalt vergleichen, um Pilotdaten und Implementierungsergebnisse für einen größeren Versuch zu generieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cory Schaffhausen
  • Telefonnummer: (612) 873-5300
  • E-Mail: schaf390@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat auf der Warteliste für eine Nierentransplantation
  • Seit der Listung zur Transplantation sind mehr als 3 Monate vergangen
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • < 18 Jahre alt
  • Patienten, die sich dafür entscheiden, aus der Forschung auszusteigen.
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Erhält die Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Verhalten: Nieren bieten gemeinsame Entscheidungsfindung
Die Intervention besteht aus der Entgegennahme des Spenderangebotsplans (DOP), der Durchsicht eines webbasierten Bildungsmoduls über Spenderangebote, einschließlich Übungsangebotsvideos, gefolgt von einer Diskussion über den DOP mit einem Koordinator einer Transplantationskrankenschwester.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Erhält die übliche Pflege, z. übliche Aufklärung und Beratung der Patienten für Nierentransplantationskandidaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Annahme von Spenderorganen, bei denen die Gefahr besteht, dass sie verworfen werden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Bereitschaft, ein Spendernierenangebot anzunehmen, wird anhand von drei Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die durch „stimme völlig zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“ verankert sind. Die Akzeptanzbereitschaft wird durch die Antworten „stimme zu“ oder „stimme voll und ganz zu“ definiert.
Bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
10 Wissensfragen zum Thema Orgelangebot und Orgelqualität
Bis zu 2 Monate
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
16 Fragen zu Entscheidungskonflikten (Ottawa-Skala)
Bis zu 2 Monate
Not
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
5 STOP-D-Fragen (Screening Tool für psychische Belastung).
Bis zu 2 Monate
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
9 Elemente des SDMQ9 für die gemeinsame Entscheidungsfindung
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Mitarbeiter

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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