- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879302
Yhteinen päätöksenteko munuaisensiirtoehdokkaille elintarjouspäätöksen suunnittelua varten
Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on oppia yhteisestä päätöksenteosta munuaisensiirtoehdokkailla. Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida Donor Plan Donor Choice -työkalua, joka edistää korkealaatuista yhteistä päätöksentekoa palveluntarjoajille ja munuaisensiirtoehdokkaille kahdessa elinsiirtokeskuksessa.
Osallistujat:
- Tarkista online-koulutustyökalu, Donor Plan Donor Choice.
- Keskustele munuaistarjoussuunnitelmasta elinsiirtopalveluntarjoajan kanssa.
- Vastaa kysymyksiin halukkuudesta harkita erilaisia luovuttajatyyppejä.
Tutkijat vertaavat yhteistä päätöksentekoryhmää tavanomaiseen hoitoon tuottaakseen pilottitietoja ja toteutustuloksia laajempaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cory Schaffhausen
- Puhelinnumero: (612) 873-5300
- Sähköposti: schaf390@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Cory Schaffhausen
- Puhelinnumero: 612-873-5300
- Sähköposti: schaf390@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kasey Boehmer
- Puhelinnumero: 507-422-5538
- Sähköposti: Boehmer.Kasey@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas munuaisensiirtojen jonotuslistalla
- Yli 3 kuukautta elinsiirtoluetteloon merkitsemisestä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- < 18-vuotias
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jaettu päätöksenteon interventio
Vastaanottaa yhteisen päätöksenteon intervention
|
Interventio koostuu luovuttajatarjoussuunnitelman (DOP) vastaanottamisesta, verkkopohjaisen koulutusmoduulin tarkistamisesta luovuttajien tarjouksista, mukaan lukien harjoitustarjousvideot, ja sen jälkeen keskustelusta DOP:sta elinsiirtosairaanhoitajan koordinaattorin kanssa.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Saa normaalia hoitoa, esim.
tavallinen potilaskoulutus ja neuvonta munuaisensiirtoehdokkaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Halukkuus hyväksyä luovuttajaelimiä, jotka ovat vaarassa heittää pois
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Halukkuutta hyväksyä luovuttajan munuaistarjous mitataan kolmella pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka ankkuroidaan sanoilla "täysin samaa mieltä" ja "ei täysin samaa mieltä".
Hyväksymishalu määritellään vastauksilla "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä".
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
10 urkutarjontaan ja urkujen laatuun liittyvää tietokysymystä
|
Jopa 2 kuukautta
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
16 päätöskonfliktikysymystä (Ottawan asteikko)
|
Jopa 2 kuukautta
|
Hätä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
5 STOP-D (psykologisen ahdistuksen seulontatyökalu) kysymystä
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
9 kohdetta SDMQ9:stä yhteiseen päätöksentekoon
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00067603
- 1R01DK134482 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaistarjous yhteinen päätöksenteko
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis