Tomada de Decisão Compartilhada para Candidatos a Transplante Renal para Planejar uma Decisão de Oferta de Órgão
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute
O objetivo deste estudo piloto randomizado é aprender sobre a tomada de decisão compartilhada em candidatos a transplante renal. O objetivo desta proposta é avaliar a ferramenta Donor Plan Donor Choice para promover a tomada de decisão compartilhada de alta qualidade para provedores e candidatos a transplante renal em dois centros de transplante.
Os participantes irão:
- Analise uma ferramenta educacional on-line, Donor Plan Donor Choice.
- Discuta um plano de oferta de rim com um provedor de transplante.
- Responda a perguntas sobre a disposição de considerar diferentes tipos de doadores.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de Tomada de Decisão Compartilhada com o cuidado usual para gerar dados piloto e resultados de implementação para um estudo maior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cory Schaffhausen
- Número de telefone: (612) 873-5300
- E-mail: schaf390@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare
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Contato:
- Cory Schaffhausen
- Número de telefone: 612-873-5300
- E-mail: schaf390@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Contato:
- Kasey Boehmer
- Número de telefone: 507-422-5538
- E-mail: Boehmer.Kasey@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato na lista de espera para transplante renal
- Mais de 3 meses desde a listagem para transplante
- 18 anos de idade ou mais
- fala inglês
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- < 18 anos de idade
- Pacientes que optam por não participar da pesquisa.
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada
Recebe a Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada
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A intervenção consiste em receber o Plano de Oferta de Doadores (DOP), revisar um módulo educacional baseado na web sobre ofertas de doadores, incluindo vídeos de ofertas práticas, seguido de uma discussão sobre o DOP com uma enfermeira coordenadora de transplante.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Recebe Cuidados Habituais, ex.
educação usual do paciente e aconselhamento para candidatos a transplante renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição para aceitar órgãos de doadores com risco de descarte
Prazo: Até 2 meses
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A vontade de aceitar uma oferta de rim de um doador será medida por três itens em uma escala Likert de 5 pontos ancorada por "concordo totalmente" e "discordo totalmente".
A vontade de aceitar será definida por respostas de "concordo" ou "concordo plenamente".
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: Até 2 meses
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10 Questões de conhecimento relativas à oferta e qualidade de órgãos
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Até 2 meses
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Conflito Decisório
Prazo: Até 2 meses
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16 questões de Conflito Decisório (escala de Ottawa)
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Até 2 meses
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Sofrimento
Prazo: Até 2 meses
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5 perguntas STOP-D (Ferramenta de triagem para sofrimento psicológico)
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Até 2 meses
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Até 2 meses
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9 itens do SDMQ9 para Tomada de Decisão Compartilhada
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Pro00067603
- 1R01DK134482 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .