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Toma de decisiones compartida para candidatos a trasplante de riñón para planificar una decisión de oferta de órganos

8 de abril de 2026 actualizado por: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

El objetivo de este ensayo piloto aleatorizado es aprender sobre la toma de decisiones compartida en candidatos a trasplante de riñón. El objetivo de esta propuesta es evaluar la herramienta Donor Plan Donor Choice para promover la toma de decisiones compartidas de alta calidad para proveedores y candidatos a trasplante renal en dos centros de trasplante.

Los participantes:

  • Revise una herramienta educativa en línea, Donor Plan Donor Choice.
  • Hable sobre un plan de oferta de riñón con un proveedor de trasplantes.
  • Responda preguntas sobre la voluntad de considerar diferentes tipos de donantes.

Los investigadores compararán el grupo de toma de decisiones compartida con la atención habitual para generar datos piloto y resultados de implementación para un ensayo más grande.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato en lista de espera para trasplante renal
  • Más de 3 meses desde la lista para trasplante
  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • < 18 años de edad
  • Pacientes que optan por no participar en la investigación.
  • No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de toma de decisiones compartida
Recibe la intervención de toma de decisiones compartida
Conductual: Oferta de riñón Toma de decisiones compartida
La intervención consiste en recibir el Plan de oferta del donante (DOP), revisar un módulo educativo basado en la web sobre ofertas de donantes que incluye videos de ofertas de práctica, seguido de una discusión sobre el DOP con una enfermera coordinadora de trasplantes.
Sin intervención: Cuidado usual
Recibe atención habitual, p. educación habitual del paciente y asesoramiento para los candidatos a trasplante de riñón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Voluntad de aceptar órganos de donantes con riesgo de descarte
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
La disposición a aceptar la oferta de un donante de riñón se medirá mediante tres ítems en una escala de Likert de 5 puntos anclada por "totalmente de acuerdo" y "totalmente en desacuerdo". La disposición a aceptar se definirá mediante respuestas de "de acuerdo" o "totalmente de acuerdo".
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
10 preguntas de conocimiento relacionadas con la oferta de órganos y la calidad de los órganos
Hasta 2 meses
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
16 preguntas sobre conflictos decisionales (escala de Ottawa)
Hasta 2 meses
Angustia
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
5 preguntas de STOP-D (Herramienta de detección de angustia psicológica)
Hasta 2 meses
Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
9 ítems del SDMQ9 para la Toma de Decisiones Compartida
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hennepin Healthcare Research Institute

Colaboradores

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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