腎移植候補者が臓器提供の決定を計画するための意思決定の共有
2024年1月3日 更新者：Cory Schaffhausen、Hennepin Healthcare Research Institute
このパイロットランダム化試験の目的は、腎臓移植候補者における共通の意思決定について学ぶことです。 この提案の目的は、2 つの移植センターの医療提供者と腎移植候補者のための質の高い共有意思決定を促進するために、ドナー プラン ドナー選択ツールを評価することです。
参加者は次のことを行います:
- オンライン教育ツールである Donor Plan Donor Choice を確認してください。
- 腎臓提供計画について移植提供者と話し合ってください。
- さまざまなタイプのドナーを検討するかどうかに関する質問に答えてください。
研究者は、共有意思決定グループを通常のケアと比較して、大規模な治験のパイロット データと実施結果を生成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cory Schaffhausen
- 電話番号：(612) 873-5300
- メール：schaf390@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin Healthcare
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コンタクト：
- Cory Schaffhausen
- 電話番号：612-873-5300
- メール：schaf390@umn.edu
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Kasey Boehmer
- 電話番号：507-422-5538
- メール：Boehmer.Kasey@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腎臓移植の待機リストに載っている候補者
- 移植リストに掲載されてから 3 か月以上経過している
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 18 歳未満
- 研究をオプトアウトすることを選択した患者。
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定の共有による介入
共有された意思決定介入を受ける
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この介入は、ドナー オファー プラン (DOP) を受け取り、実践オファー ビデオを含むドナー オファーに関する Web ベースの教育モジュールを確認し、その後移植看護師コーディネーターと DOP について話し合うことで構成されます。
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアを受ける。
腎移植候補者に対する通常の患者教育とカウンセリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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廃棄の危険があるドナー臓器を受け入れる意欲がある
時間枠：最長2ヶ月
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ドナー腎臓の申し出を受け入れる意欲は、「非常に同意する」と「非常に同意しない」を基準とした 5 段階リッカート尺度の 3 つの項目によって測定されます。
受け入れる意思は、「同意する」または「強く同意する」の回答によって決まります。
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識
時間枠：最長2ヶ月
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提供される臓器と臓器の品質に関する知識に関する質問 10 件
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最長2ヶ月
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決定的な対立
時間枠：最長2ヶ月
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決定的対立に関する 16 の質問 (オタワ スケール)
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最長2ヶ月
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苦痛
時間枠：最長2ヶ月
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STOP-D (精神的苦痛のスクリーニングツール) の 5 つの質問
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最長2ヶ月
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意思決定の共有
時間枠：最長2ヶ月
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意思決定の共有のための SDMQ9 の 9 項目
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00067603
- 1R01DK134482 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。