Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji dla kandydatów do przeszczepu nerki w celu zaplanowania decyzji o ofercie narządów

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Celem tego pilotażowego badania z randomizacją jest poznanie wspólnego podejmowania decyzji przez kandydatów do przeszczepu nerki. Celem niniejszego wniosku jest ocena narzędzia Donor Plan Donor Choice w celu promowania wysokiej jakości wspólnego podejmowania decyzji przez świadczeniodawców i kandydatów do przeszczepu nerki w dwóch ośrodkach transplantacyjnych.

Uczestnicy będą:

  • Przejrzyj narzędzie edukacyjne online, Donor Plan Donor Choice.
  • Omów plan oferty nerek z dostawcą przeszczepów.
  • Odpowiedz na pytania dotyczące chęci rozważenia różnych typów dawców.

Naukowcy porównają grupę wspólnego podejmowania decyzji ze zwykłą opieką, aby wygenerować dane pilotażowe i wyniki wdrożenia dla większej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat na liście oczekujących na przeszczep nerki
  • Ponad 3 miesiące od wpisania do przeszczepu
  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • < 18 lat
  • Pacjenci, którzy zdecydują się zrezygnować z badań.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólna interwencja w podejmowaniu decyzji
Otrzymuje interwencję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji
Behawioralne: Oferta nerek Wspólne podejmowanie decyzji
Interwencja polega na otrzymaniu planu oferty dawcy (DOP), przejrzeniu internetowego modułu edukacyjnego na temat ofert dawców, w tym filmów z ofertami ćwiczeń, a następnie dyskusji na temat DOP z koordynatorem pielęgniarki transplantacyjnej.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Otrzymuje zwykłą opiekę, np. standardowa edukacja pacjentów i poradnictwo dla kandydatów do przeszczepu nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do przyjęcia narządów od dawców zagrożonych odrzuceniem
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Gotowość do przyjęcia oferty nerki dawcy będzie mierzona trzema pozycjami na 5-punktowej skali Likerta, zakotwiczonej w „zdecydowanie się zgadzam” i „zdecydowanie się nie zgadzam”. Gotowość do akceptacji zostanie określona przez odpowiedzi „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
10 pytań dotyczących wiedzy na temat ofert narządów i jakości narządów
Do 2 miesięcy
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
16 pytań dotyczących konfliktu decyzyjnego (skala Ottawa)
Do 2 miesięcy
Rozpacz
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
5 pytań STOP-D (narzędzie przesiewowe pod kątem dystresu psychicznego).
Do 2 miesięcy
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
9 pozycji SDMQ9 dotyczących wspólnego podejmowania decyzji
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Współpracownicy

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj