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肾移植候选人的共同决策制定器官提供决策

2026年4月8日 更新者:Cory Schaffhausen、Hennepin Healthcare Research Institute

这项试点随机试验的目的是了解肾移植候选人的共同决策。 该提案的目的是评估 Donor Plan Donor Choice 工具,以促进两个移植中心的提供者和肾移植候选人的高质量共同决策。

参与者将:

  • 查看在线教育工具 Donor Plan Donor Choice。
  • 与移植提供者讨论肾脏提供计划。
  • 回答关于是否愿意考虑不同捐助者类型的问题。

研究人员会将共同决策小组与常规护理进行比较,以生成试点数据和实施结果,用于更大规模的试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 肾移植候补名单上的候选人
  • 移植上市后超过 3 个月
  • 年满 18 岁
  • 英语会话

排除标准:

  • 不会说英语
  • < 18 岁
  • 选择退出研究的患者。
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:共同决策干预
接受共同决策干预
干预包括接收捐赠者报价计划 (DOP),查看基于网络的关于捐赠者报价的教育模块,包括实践报价视频,然后与移植护士协调员讨论 DOP。
无干预:日常护理
接受常规护理,例如。 肾移植候选人的常规患者教育和咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
愿意接受有丢弃风险的供体器官
大体时间:长达 2 个月
接受捐赠肾脏提议的意愿将通过以“强烈同意”和“强烈不同意”为基础的 5 分李克特量表中的三个项目来衡量。 接受意愿将由“同意”或“强烈同意”的回答来定义。
长达 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识
大体时间:长达 2 个月
10个关于器官提供和器官质量的知识问题
长达 2 个月
决策冲突
大体时间:长达 2 个月
16 个决策冲突问题(渥太华量表)
长达 2 个月
遇险
大体时间:长达 2 个月
5 个 STOP-D(心理困扰筛查工具)问题
长达 2 个月
共同决策
大体时间:长达 2 个月
用于共同决策的 SDMQ9 的 9 个项目
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月3日

初级完成 (实际的)

2026年2月17日

研究完成 (实际的)

2026年2月17日

研究注册日期

首次提交

2023年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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