Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování pro kandidáty na transplantaci ledviny, aby plánovali rozhodnutí o nabídce orgánů

3. ledna 2024 aktualizováno: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Cílem této pilotní randomizované studie je dozvědět se o sdíleném rozhodování u kandidátů na transplantaci ledviny. Cílem tohoto návrhu je vyhodnotit nástroj Donor Plan Donor Choice k podpoře vysoce kvalitního sdíleného rozhodování pro poskytovatele a kandidáty na transplantaci ledvin ve dvou transplantačních centrech.

Účastníci budou:

  • Projděte si online vzdělávací nástroj, Donor Plan Donor Choice.
  • Prodiskutujte plán nabídky ledvin s poskytovatelem transplantace.
  • Odpovězte na otázky o ochotě zvažovat různé typy dárců.

Výzkumníci porovnají skupinu sdíleného rozhodování s obvyklou péčí, aby vytvořili pilotní data a výsledky implementace pro větší studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cory Schaffhausen
  • Telefonní číslo: (612) 873-5300
  • E-mail: schaf390@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin Healthcare
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na čekací listině na transplantaci ledviny
  • Více než 3 měsíce od zařazení k transplantaci
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • < 18 let
  • Pacienti, kteří se rozhodli odhlásit se z výzkumu.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdílená intervence při rozhodování
Přijímá sdílený zásah do rozhodování
Behaviorální: Nabídka ledvin Sdílené rozhodování
Intervence spočívá v obdržení Plánu nabídky dárců (DOP), prostudování webového vzdělávacího modulu o nabídkách dárců včetně videí s praktickými nabídkami a následnou diskuzí o DOP s koordinátorem transplantační sestry.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Dostává obvyklou péči, např. obvyklé vzdělávání pacientů a poradenství pro kandidáty na transplantaci ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota přijímat dárce orgánů s rizikem vyřazení
Časové okno: Až 2 měsíce
Ochota přijmout nabídku dárce ledviny bude měřena třemi položkami na 5bodové Likertově škále ukotvené slovy „rozhodně souhlasím“ a „rozhodně nesouhlasím“. Ochota přijmout bude definována odpověďmi „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: Až 2 měsíce
10 znalostních otázek týkajících se nabídky orgánů a kvality orgánů
Až 2 měsíce
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Až 2 měsíce
16 otázek rozhodovacího konfliktu (Ottawská stupnice)
Až 2 měsíce
Nouze
Časové okno: Až 2 měsíce
5 otázek STOP-D (Screening Tool for Psychological Distress).
Až 2 měsíce
Sdílené rozhodování
Časové okno: Až 2 měsíce
9 položek SDMQ9 pro sdílené rozhodování
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Nabídka ledvin Sdílené rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit