Совместное принятие решений кандидатами на трансплантацию почки для планирования решения о предложении органов
8 апреля 2026 г. обновлено: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute
Цель этого пилотного рандомизированного исследования — узнать о совместном принятии решений кандидатами на трансплантацию почки. Целью этого предложения является оценка инструмента Donor Plan Donor Choice для содействия качественному совместному принятию решений поставщиками медицинских услуг и кандидатами на трансплантацию почки в двух центрах трансплантации.
Участники будут:
- Просмотрите онлайн-образовательный инструмент Donor Plan Donor Choice.
- Обсудите план предложения почки с поставщиком услуг по трансплантации.
- Ответьте на вопросы о готовности рассмотреть различные типы доноров.
Исследователи будут сравнивать группу совместного принятия решений с обычным лечением, чтобы получить пилотные данные и результаты внедрения для более крупного испытания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кандидат в лист ожидания трансплантации почки
- Более 3 месяцев с момента внесения в список для трансплантации
- 18 лет и старше
- англоязычный
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- < 18 лет
- Пациенты, которые решили отказаться от участия в исследовании.
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное принятие решений
Получает совместное вмешательство в процесс принятия решений
|
Вмешательство состоит из получения Плана предложений доноров (DOP), просмотра образовательного веб-модуля о предложениях доноров, включая видеоролики с практическими предложениями, с последующим обсуждением DOP с координатором медсестры по трансплантации.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Получает обычный уход, например.
обычное обучение пациентов и консультирование кандидатов на трансплантацию почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность принять донорские органы, находящиеся под угрозой отказа
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Готовность принять предложение донорской почки будет оцениваться по трем пунктам по 5-балльной шкале Лайкерта с якорем «полностью согласен» и «полностью не согласен».
Готовность принять будет определяться ответами «согласен» или «полностью согласен».
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
10 вопросов о знаниях, касающихся предложения органов и качества органов
|
До 2 месяцев
|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
16 вопросов о конфликте решений (шкала Оттавы)
|
До 2 месяцев
|
|
Бедствие
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
5 вопросов STOP-D (инструмент скрининга психологического стресса)
|
До 2 месяцев
|
|
Совместное принятие решений
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
9 пунктов SDMQ9 для совместного принятия решений
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00067603
- 1R01DK134482 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .