Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande för njurtransplantationskandidater att planera för ett beslut om organerbjudande

8 april 2026 uppdaterad av: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Målet med denna pilotstudie är att lära sig om delat beslutsfattande hos njurtransplantationskandidater. Syftet med detta förslag är att utvärdera Donor Plan Donor Choice-verktyget för att främja högkvalitativt delat beslutsfattande för leverantörer och njurtransplantationskandidater vid två transplantationscentra.

Deltagarna kommer att:

  • Granska ett utbildningsverktyg online, Donor Plan Donor Choice.
  • Diskutera en njurerbjudandeplan med en transplantationsleverantör.
  • Svara på frågor om vilja att överväga olika typer av givare.

Forskare kommer att jämföra Shared Decision Making-gruppen med vanlig vård för att generera pilotdata och implementeringsresultat för en större studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat på väntelistan för njurtransplantation
  • Mer än 3 månader sedan noteringen för transplantation
  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • < 18 år
  • Patienter som väljer att välja bort forskning.
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delad beslutsfattande intervention
Tar emot den delade beslutsfattande interventionen
Beteende: Njurerbjudande Delat beslutsfattande
Interventionen består av att ta emot Donor Offer Plan (DOP), att granska en webbaserad utbildningsmodul om donatorerbjudanden inklusive videor om övningserbjudanden, följt av en diskussion om DOP med en transplantationssjuksköterskakoordinator.
Inget ingripande: Vanlig vård
Får vanlig vård, t.ex. vanlig patientutbildning och rådgivning för njurtransplantationskandidater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Villighet att ta emot donatororgan som riskerar att kasseras
Tidsram: Upp till 2 månader
Viljan att acceptera ett donatornjureerbjudande kommer att mätas med tre punkter på en 5-gradig Likert-skala förankrad med "instämmer mycket" och "håller inte med". Viljan att acceptera kommer att definieras av svaren "håller med" eller "instämmer starkt".
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap
Tidsram: Upp till 2 månader
10 Kunskapsfrågor som rör orgelutbud och orgelkvalitet
Upp till 2 månader
Beslutskonflikt
Tidsram: Upp till 2 månader
16 frågor om beslutskonflikt (Ottawa-skalan)
Upp till 2 månader
Ångest
Tidsram: Upp till 2 månader
5 STOP-D (Screening Tool for Psychological Distress) frågor
Upp till 2 månader
Delat beslutsfattande
Tidsram: Upp till 2 månader
9 artiklar i SDMQ9 för delat beslutsfattande
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbetspartners

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera