Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming voor kandidaten voor een niertransplantatie om een ​​besluit over een orgaanaanbieding te plannen

8 april 2026 bijgewerkt door: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Het doel van deze gerandomiseerde pilotstudie is om meer te weten te komen over gedeelde besluitvorming bij kandidaten voor een niertransplantatie. Het doel van dit voorstel is de evaluatie van het Donorplan Donorkeuze-instrument ter bevordering van hoogwaardige gedeelde besluitvorming voor zorgverleners en niertransplantatiekandidaten in twee transplantatiecentra.

Deelnemers zullen:

  • Beoordeel een online onderwijstool, Donor Plan Donor Choice.
  • Bespreek een nieraanbiedingsplan met een transplantatieaanbieder.
  • Beantwoord vragen over de bereidheid om verschillende soorten donoren te overwegen.

Onderzoekers zullen de Shared Decision Making-groep vergelijken met gebruikelijke zorg om pilotgegevens en implementatieresultaten voor een grotere proef te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin Healthcare
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat op de wachtlijst voor niertransplantatie
  • Meer dan 3 maanden sinds opname voor transplantatie
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • < 18 jaar
  • Patiënten die ervoor kiezen om af te zien van onderzoek.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor gedeelde besluitvorming
Ontvangt de Shared Decision Making Intervention
Gedragsmatig: Nieraanbieding Gedeelde besluitvorming
De interventie bestaat uit het ontvangen van het Donor Offer Plan (DOP), het doornemen van een webgebaseerde educatieve module over donoraanbiedingen inclusief praktijkaanbiedingsvideo's, gevolgd door een gesprek over het DOP met een coördinator transplantatieverpleegkundige.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ontvangt gebruikelijke zorg, bijv. gebruikelijke patiëntenvoorlichting en -advisering voor kandidaten voor een niertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om donororganen te accepteren die het risico lopen te worden weggegooid
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De bereidheid om een ​​aanbod van een donornier te accepteren, wordt gemeten aan de hand van drie items op een 5-punts Likert-schaal, verankerd door "helemaal mee eens" en "helemaal mee oneens". De bereidheid om te accepteren wordt bepaald door de antwoorden "mee eens" of "helemaal mee eens".
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
10 Kennisvragen orgelaanbod en orgelkwaliteit
Tot 2 maanden
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
16 vragen over beslissingsconflicten (schaal van Ottawa)
Tot 2 maanden
Angst
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
5 STOP-D-vragen (Screening Tool for Psychological Distress).
Tot 2 maanden
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
9 items van de SDMQ9 voor gedeelde besluitvorming
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Medewerkers

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren