Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningstaking for nyretransplantasjonskandidater til å planlegge for en beslutning om organtilbud

3. januar 2024 oppdatert av: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute

Målet med denne randomiserte pilotstudien er å lære om felles beslutningstaking hos nyretransplantasjonskandidater. Målet med dette forslaget er å evaluere Donor Plan Donor Choice-verktøyet for å fremme høykvalitets Shared Decision Making for leverandører og nyretransplantasjonskandidater ved to transplantasjonssentre.

Deltakerne vil:

  • Se gjennom et nettbasert utdanningsverktøy, Donor Plan Donor Choice.
  • Diskuter en nyretilbudsplan med en transplantasjonsleverandør.
  • Svar på spørsmål om vilje til å vurdere ulike givertyper.

Forskere vil sammenligne Shared Decision Making-gruppen med vanlig omsorg for å generere pilotdata og implementeringsresultater for en større studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cory Schaffhausen
  • Telefonnummer: (612) 873-5300
  • E-post: schaf390@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin Healthcare
        • Ta kontakt med:
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat på venteliste for nyretransplantasjon
  • Mer enn 3 måneder siden notering for transplantasjon
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • < 18 år
  • Pasienter som velger å velge bort forskning.
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delt beslutningstakende intervensjon
Mottar den delte beslutningstakende intervensjonen
Atferdsmessig: Nyretilbud Delt beslutningstaking
Intervensjonen består i å motta Donor Offer Plan (DOP), gjennomgang av en nettbasert utdanningsmodul om donortilbud inkludert praksistilbudsvideoer, etterfulgt av en diskusjon om DOP med en transplantasjonssykepleierkoordinator.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Får vanlig pleie, f.eks. vanlig pasientopplæring og rådgivning for nyretransplantasjonskandidater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å akseptere donororganer med risiko for kassering
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vilje til å akseptere et donornyretilbud vil bli målt ved tre punkter på en 5-punkts Likert-skala forankret med «helt enig» og «helt uenig». Viljen til å akseptere vil bli definert av svarene «enig» eller «helt enig».
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: Inntil 2 måneder
10 Kunnskapsspørsmål knyttet til orgeltilbud og orgelkvalitet
Inntil 2 måneder
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Inntil 2 måneder
16 spørsmål om beslutningskonflikt (Ottawa-skala)
Inntil 2 måneder
Nød
Tidsramme: Inntil 2 måneder
5 STOP-D (Screening Tool for Psychological Distress) spørsmål
Inntil 2 måneder
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Inntil 2 måneder
9 elementer av SDMQ9 for delt beslutningstaking
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00067603
  • 1R01DK134482 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretilbud Delt beslutningstaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere