Prise de décision partagée pour les candidats à une greffe de rein afin de planifier une décision d'offre d'organe
3 janvier 2024 mis à jour par: Cory Schaffhausen, Hennepin Healthcare Research Institute
L'objectif de cet essai pilote randomisé est d'en savoir plus sur la prise de décision partagée chez les candidats à une greffe de rein. Le but de cette proposition est d'évaluer l'outil Donor Plan Donor Choice pour promouvoir une prise de décision partagée de haute qualité pour les fournisseurs et les candidats à la transplantation rénale dans deux centres de transplantation.
Les participants vont :
- Passez en revue un outil de formation en ligne, Donor Plan Donor Choice.
- Discutez d'un plan d'offre de rein avec un fournisseur de greffe.
- Répondez aux questions sur la volonté de considérer différents types de donneurs.
Les chercheurs compareront le groupe de prise de décision partagée aux soins habituels afin de générer des données pilotes et des résultats de mise en œuvre pour un essai plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cory Schaffhausen
- Numéro de téléphone: (612) 873-5300
- E-mail: schaf390@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare
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Contact:
- Cory Schaffhausen
- Numéro de téléphone: 612-873-5300
- E-mail: schaf390@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Contact:
- Kasey Boehmer
- Numéro de téléphone: 507-422-5538
- E-mail: Boehmer.Kasey@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Candidat sur liste d'attente pour une greffe de rein
- Plus de 3 mois depuis l'inscription pour la greffe
- 18 ans ou plus
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- < 18 ans
- Les patients qui choisissent de se retirer de la recherche.
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de prise de décision partagée
Reçoit l'intervention de prise de décision partagée
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L'intervention consiste à recevoir le plan d'offre aux donneurs (DOP), à examiner un module éducatif en ligne sur les offres aux donneurs, y compris des vidéos d'offre de pratique, suivi d'une discussion sur le DOP avec une infirmière coordonnatrice en transplantation.
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Aucune intervention: Soins habituels
Reçoit les soins habituels, par ex.
l'éducation et le conseil habituels des patients pour les candidats à une greffe de rein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volonté d'accepter les organes d'un donneur risquant d'être rejetés
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La volonté d'accepter une offre de rein d'un donneur sera mesurée par trois éléments sur une échelle de Likert à 5 points ancrée par « tout à fait d'accord » et « tout à fait en désaccord ».
La volonté d'accepter sera définie par les réponses « d'accord » ou « tout à fait d'accord ».
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance
Délai: Jusqu'à 2 mois
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10 Questions de connaissances relatives aux offres d'organes et à la qualité des organes
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Jusqu'à 2 mois
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Conflit décisionnel
Délai: Jusqu'à 2 mois
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16 questions sur le conflit décisionnel (échelle d'Ottawa)
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Jusqu'à 2 mois
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Détresse
Délai: Jusqu'à 2 mois
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5 questions STOP-D (Outil de dépistage de la détresse psychologique)
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Jusqu'à 2 mois
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Prise de décision partagée
Délai: Jusqu'à 2 mois
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9 items du SDMQ9 pour la prise de décision partagée
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00067603
- 1R01DK134482 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .