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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05879562
디지털 자가 관리 인지 스크리닝 도구 검증: MoCA-XpressO (MoCA)
몬트리올 인지 평가(MoCA) XpressO: 일반 성인 인구를 위한 디지털 자가 관리 인지 사전 스크리닝 도구 검증
연구 개요
상세 설명
소개:
MoCA XpressO는 자가 관리 의료 디지털 인지 선별 검사입니다. 이 테스트는 개인이 자신의 인지에 대해 우려해야 하는지 여부를 평가하고 의사에게 이러한 문제를 제기해야 하는지 여부를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 테스트는 진료소의 빈 사무실이나 환자의 집에서 편안하게 시행할 수 있습니다.
MoCA 클래식 테스트는 2005년 Nasreddine et al.에 의해 처음 발표되었습니다. (The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: A Brief Screening Tool for Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) MoCA Classic 테스트(버전 8.2)는 10분 동안 시행되는 한 페이지의 30포인트 테스트입니다. 테스트 및 관리 지침은 www.mocatest.org에서 자유롭게 액세스할 수 있습니다. 시험은 55개 이상의 언어와 방언으로 제공됩니다. MoCA Classic은 여러 인지 영역을 평가합니다. 단기 기억 회상 과제(5점)는 5개의 명사에 대한 두 번의 학습 시도와 약 5분 후 지연 회상을 포함합니다. 시공간 능력은 시계 그리기 작업(3점)과 3차원 큐브 복사(1점)를 사용하여 평가됩니다. 실행 기능의 여러 측면은 트레일 메이킹 B 작업(1점), 음소 유창성 작업(1점) 및 두 항목 언어 추상화 작업(2점)에서 채택된 교대 작업을 사용하여 평가됩니다. 주의력, 집중력, 작업기억력은 표적감지과제(1점), 연속감산과제(3점), 앞뒤 숫자순과제(각 1점)로 평가한다. 언어는 친숙도가 낮은 동물과의 3개 항목 대결 명명 작업(3점), 구문적으로 복잡한 2개 항목 반복 작업(2점) 및 앞서 언급한 유창성 작업을 사용하여 평가됩니다. 마지막으로 시간과 장소에 대한 지향성을 평가한다(6점).
연구 목적/목적:
이 연구는 50세 이상 성인을 대상으로 MoCA Classic 테스트와 비교하여 MoCA XpressO 자가 관리 디지털 테스트를 검증하고자 합니다. 이 연구의 목표는 이 모집단의 인지에 관한 우려를 표시하기 위한 실행 가능한 선별 도구로서의 성능을 확인하는 것입니다.
목표 및 가설:
주요 목표: MoCA XpressO와 디지털 MoCA Classic 테스트를 비교하여 타당성을 확립합니다.
유효성 결과 1: MoCA XpressO의 총점과 디지털 MoCA Classic 테스트의 총점 간의 상관관계.
가설 1: MoCA XpressO와 MoCA Classic 테스트의 총점 사이에는 상당한 상관관계가 있을 것입니다.
2차 목표: 참가자의 주관적인 피드백을 통해 MoCA XpressO 테스트의 사용자 경험을 탐색합니다.
결과 2: 참가자의 사용자 경험에 대한 주관적 피드백(리커트 척도) 가설 2: 사용자 경험은 리커트 척도 1-5에서 높게 평가될 것입니다(>=4).
추가 탐구 측정/데이터:
인구 통계 정보(연령, 교육 수준 등) 진단; 가능한 경우 이전 MMSE 또는 MoCA 점수 기술 사용 빈도
연구 샘플: 대상 참가자 수는 100명입니다. 참가자는 MoCA Memory Clinic and Institute와 Cornwall 가족 진료 클리닉에서 모집됩니다. 이 연구의 참가자는 50세 이상의 성인으로 구성되며 성별, 성별 또는 민족에 제한이 없습니다. 정상적인 인지, 경미한 인지 장애 및 경미한 AD를 가진 동일한 수의 참가자가 있을 것입니다. 그들은 영어 또는 프랑스어를 구사하고 최소 6년의 정식 학교 교육을 받아야 합니다.
연구 위치: 2개의 임상 사이트에서 잠재적으로 자격이 있는 참가자를 모집합니다. (1) MoCA Clinic and Institute, Greenfield Park, Québec, Canada; 및 (2) 캐나다 온타리오 주 콘월의 가정 의학 실습
무작위화:
MoCA XpressO 및 디지털 MoCA Classic 테스트의 시행 순서는 각 테스트가 1위 또는 2위가 될 비슷한 기회를 갖도록 무작위로 결정됩니다. 검증 연구에 참여하는 각 클리닉에서 동일한 평가자가 MoCA 클래식 테스트를 수행합니다.
눈가림: 참가자는 연구 중인 선별 검사에 대해 눈이 멀게 됩니다. 분석을 수행하는 연구원은 무작위 순서에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- MoCA Clinic and Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 모든 성별 포함
- 모든 섹스 포함
- 영어 또는 프랑스어에 능통
- 정규 교육 최소 6년
- MoCA 시험에서 최소 총점 11/30
제외 기준:
- 50세 미만
- 6년 미만의 정식 학교 교육
- MoCA 시험 총점 11/30 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MoCA-Xpresso 퍼스트
연구 참가자는 디지털 MoCA 클래식 테스트 전에 MoCA-Xpresso 테스트를 완료합니다.
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MoCA-Xpresso는 태블릿 장치를 기반으로 하는 가정 기반의 자가 관리 디지털 인지 스크리닝 도구입니다.
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실험적: MoCA-Xpresso 세컨드
연구 참가자는 MoCA-Xpresso 테스트 전에 디지털 MoCA 클래식 테스트를 완료합니다.
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MoCA-Xpresso는 태블릿 장치를 기반으로 하는 가정 기반의 자가 관리 디지털 인지 스크리닝 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA XpressO와 Digital MoCA의 상관관계
기간: 최대 30분(연구에 포함된 모든 개입을 완료하기 위해)
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MoCA XpressO 총점과 Digital MoCA Classic 총점의 상관관계
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최대 30분(연구에 포함된 모든 개입을 완료하기 위해)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA-XpressO와 Digital MoCA의 하위 테스트 점수 간의 상관 관계
기간: 최대 30분(연구의 모든 개입 완료를 위해)
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MoCA XpressO의 하위 테스트 점수와 Digital MoCA Classic의 하위 테스트 점수 간의 상관관계
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최대 30분(연구의 모든 개입 완료를 위해)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ziad Nasreddine, MD, MoCA Clinic and Institute, 4896 Taschereau Blvd bureau 230, Greenfield Park, Quebec J4V 2J2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MoCA-Xpresso에 대한 임상 시험
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Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon완전한
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Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RenJi Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University 그리고 다른 협력자들모병
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Baylor Research Institute모병