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数字自管理认知筛选工具的验证:MoCA-XpressO (MoCA)

2023年5月26日 更新者:MoCA Clinic and Institute

蒙特利尔认知评估 (MoCA) XpressO:针对一般成年人口的数字自我管理认知预筛查工具的验证

研究人员对蒙特利尔认知评估 (MoCA)-XpressO 进行了验证研究,并与作为黄金标准的数字 MoCA 测试(8.1 版)进行了比较。 参与者是从 MoCA 诊所和一家家庭诊所招募的。 获得了伦理批准,所有参与者都提供了知情同意书。 交叉研究设计应用于 MoCA-XpressO 和数字-MoCA 测试;参与者随机分配给药顺序。 研究人员仅招募了在研究前 3 个月内未完成 MoCA 测试的参与者。 建立逻辑回归模型,通过灵敏度、特异度和受试者工作特征(ROC)曲线下面积评价模型的准确性。

研究概览

详细说明

介绍:

MoCA XpressO 是一种自行管理的医学数字认知筛查测试。 该测试可以帮助个人评估他们是否应该对自己的认知有顾虑,以及是否应该将这些顾虑告诉他们的医生。 该测试可以在诊所的空办公室进行,也可以在患者舒适的家中进行。

MoCA Classic 测试于 2005 年由 Nasreddine 等人首次发布。 (蒙特利尔认知评估,MoCA:轻度认知障碍的简要筛查工具。 J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) MoCA Classic 测试(8.2 版)是在 10 分钟内进行的单页 30 分测试。 测试和管理说明可在 www.mocatest.org 免费获取。 该测试提供超过 55 种语言和方言。 MoCA Classic 评估几个认知领域。 短期记忆回忆任务(5 分)涉及两个五个名词的学习试验和大约 5 分钟后的延迟回忆。 使用时钟绘图任务(3 分)和三维立方体副本(1 分)评估视觉空间能力。 执行功能的多个方面使用改编自追踪 B 任务(1 分)、音素流畅性任务(1 分)和两项语言抽象任务(2 分)的交替任务进行评估。 使用目标检测任务(1 分)、连续减法任务(3 分)和向前和向后数字序列任务(各 1 分)评估注意力、注意力和工作记忆。 使用低熟悉度动物的三项对抗命名任务(3 分)、两项句法复杂的句子重复任务(2 分)和上述流畅性任务评估语言。 最后,评估对时间和地点的定位(6 分)。

学习目标/目的:

本研究旨在验证 MoCA XpressO 自我管理的数字测试与 MoCA Classic 测试相比,适用于 50 岁以上的成年人。 该研究的目标是确认其作为一种可行的筛选工具的性能,以标记对该人群认知的担忧。

目标和假设:

主要目标:通过比较 MoCA XpressO 与数字 MoCA Classic 测试来确定有效性。

有效性结果 1:MoCA XpressO 总分与数字 MoCA Classic 测试总分之间的相关性。

假设 1:MoCA XpressO 和 MoCA Classic 测试的总分之间会存在显着相关性。

次要目标:通过参与者的主观反馈探索用户对 MoCA XpressO 测试的体验。

结果 2:参与者对用户体验的主观反馈(李克特量表) 假设 2:用户体验将在李克特量表 1-5 中被评为高(>=4)。

其他探索性措施/数据:

人口统计信息(年龄、教育水平等);诊断;以前的 MMSE 或 MoCA 分数(如果有);技术使用频率

研究样本:目标参与者人数为 100。 将从 MoCA 记忆诊所和研究所以及康沃尔家庭诊所招募参与者。 本研究的参与者将包括 50 岁及以上的成年人,对性别、性别或种族没有限制。 将有相同数量的具有正常认知、轻度认知障碍和轻度 AD 的参与者。 他们必须会说英语或法语,并且至少接受过 6 年的正规学校教育。

研究地点:2 个临床地点将招募可能符合条件的参与者。 (1) MoCA 诊所和研究所,格林菲尔德公园,加拿大魁北克; (2) 家庭医学实践,加拿大安大略省康沃尔

随机化:

MoCA XpressO 和数字 MoCA Classic 测试的管理顺序将随机确定,以便每项测试获得第一或第二的机会相似。 同一评估者将在参与验证研究的每个诊所中执行 MoCA Classic 测试。

盲法:参与者对正在研究的筛选测试不知情。 进行分析的研究人员将不知道随机化的顺序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2J2
        • MoCA Clinic and Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 50岁以上
  • 包容所有性别
  • 包括所有性别
  • 流利的英语或法语
  • 至少 6 年正规教育
  • MoCA 测试总分最低 11/30

排除标准:

  • 年龄小于50岁
  • 不到 6 年正规学校教育
  • MoCA 测试总分低于 ​​11/30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MoCA-Xpresso 优先
该研究的参与者将在数字-MoCA 经典测试之前完成 MoCA-Xpresso 测试。
MoCA-Xpresso 是一种基于平板设备的家庭式、自我管理的数字认知筛查工具。
实验性的:MoCA-Xpresso 第二
该研究的参与者将在 MoCA-Xpresso 测试之前完成数字-MoCA 经典测试。
MoCA-Xpresso 是一种基于平板设备的家庭式、自我管理的数字认知筛查工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MoCA XpressO 和数字 MoCA 之间的关联
大体时间:最多 30 分钟(用于完成研究中包含的所有干预)
MoCA XpressO总分与Digital MoCA Classic总分的相关性
最多 30 分钟(用于完成研究中包含的所有干预)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MoCA-XpressO 和 Digital MoCA 子测试分数之间的相关性
大体时间:最多 30 分钟(完成研究中的所有干预)
MoCA XpressO 子测试分数与 Digital MoCA Classic 子测试分数之间的相关性
最多 30 分钟(完成研究中的所有干预)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ziad Nasreddine, MD、MoCA Clinic and Institute, 4896 Taschereau Blvd bureau 230, Greenfield Park, Quebec J4V 2J2

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2023年6月30日

研究完成 (估计的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月26日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月26日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MoCA Xpresso 01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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