Digitaalisen itsehallinnoidun kognitiivisen seulontatyökalun validointi: MoCA-XpressO (MoCA)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) XpressO: Digitaalisen itsehallinnoidun kognitiivisen esiseulontatyökalun validointi yleiselle aikuisväestölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
MoCA XpressO on itsetehtävä lääketieteellinen digitaalinen kognitiivinen seulontatesti. Tämä testi voi auttaa yksilöitä arvioimaan, pitäisikö heidän olla huolissaan kognitiosta, ja heidän tulee tuoda nämä huolet lääkärilleen. Testi voidaan suorittaa klinikan tyhjässä toimistossa tai potilaan mukavasti kotona.
MoCA Classic -testin julkaisivat ensimmäisen kerran vuonna 2005 Nasreddine et al. (The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: Lyhyt seulontatyökalu lievään kognitiiviseen häiriöön. J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) MoCA Classic -testi (versio 8.2) on yksisivuinen 30 pisteen testi, joka suoritetaan 10 minuutissa. Testi- ja hallintaohjeet ovat vapaasti saatavilla osoitteessa www.mocatest.org. Testi on saatavilla yli 55 kielellä ja murteella. MoCA Classic arvioi useita kognitiivisia alueita. Lyhytkestoisen muistin palautustehtävä (5 pistettä) sisältää kaksi viiden substantiivin oppimiskoetta ja viivästynyttä palauttamista noin 5 minuutin kuluttua. Visuospatiaalisia kykyjä arvioidaan kellopiirtotehtävällä (3 pistettä) ja kolmiulotteisella kuutiokopiolla (1 piste). Useita toimeenpanotoimintojen näkökohtia arvioidaan käyttämällä vuorottelutehtävää, joka on muokattu polun tekemisestä B-tehtävästä (1 piste), foneemisesta sujuvuustehtävästä (1 piste) ja kaksiosaisesta verbaalisesta abstraktiotehtävästä (2 pistettä). Tarkkailua, keskittymistä ja työmuistia arvioidaan kohteen havaitsemistehtävällä (1 piste), sarjavähennystehtävällä (3 pistettä) sekä eteen- ja taaksepäin numerosarjatehtävällä (1 piste kumpikin). Kieliarvioinnissa käytetään kolmen kohdan vastakkainasettelun nimeämistehtävää heikosti tuntevien eläinten kanssa (3 pistettä), kaksiosaisella syntaktisesti monimutkaisella lauseentoistotehtävällä (2 pistettä) ja edellä mainitulla sujuvuustehtävällä. Lopuksi arvioidaan orientoitumista aikaan ja paikkaan (6 pistettä).
Opintojen tavoitteet/tarkoitus:
Tällä tutkimuksella pyritään validoimaan MoCA XpressO itsetehty digitaalinen testi verrattuna MoCA Classic -testiin yli 50-vuotiaille aikuisille. Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa sen suorituskyky käyttökelpoisena seulontatyökaluna, joka osoittaa tämän väestön kognitioon liittyviä huolenaiheita.
Tavoitteet ja hypoteesit:
Ensisijainen tavoite: määritä kelvollisuus vertaamalla MoCA XpressO:ta digitaaliseen MoCA Classic -testiin.
Validiteetin tulos 1: MoCA XpressO:n kokonaispistemäärän ja digitaalisen MoCA Classic -testin kokonaispistemäärän välinen korrelaatio.
Hypoteesi 1: MoCA XpressO- ja MoCA Classic -testin kokonaispisteiden välillä on merkittävä korrelaatio.
Toissijainen tavoite: tutkia käyttäjien kokemuksia MoCA XpressO -testistä osallistujan subjektiivisen palautteen avulla.
Tulos 2: subjektiivinen palaute osallistujan käyttökokemuksesta (Likert-asteikko) Hypoteesi 2: käyttäjäkokemus arvostetaan korkeaksi (>=4) Likert-asteikolla 1-5.
Muut tutkivat toimenpiteet/tiedot:
Väestötiedot (ikä, koulutustaso jne.); diagnoosi; aiemmat MMSE- tai MoCA-pisteet, jos saatavilla; teknologian käytön tiheys
Tutkimusnäyte: osallistujamäärätavoite on 100. Osallistujat rekrytoidaan MoCA Memory Clinic and Institutesta ja Cornwallin perhelääkäriklinikalta. Tähän tutkimukseen osallistuvat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ilman sukupuoleen, sukupuoleen tai etniseen alkuperään liittyviä rajoituksia. Osallistujia on yhtä monta, joilla on normaali kognitio, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä AD. Heidän tulee puhua englantia tai ranskaa ja heillä on oltava vähintään 6 vuoden virallinen koulutus.
Tutkimuspaikat: 2 kliinistä paikkaa rekrytoi mahdollisesti kelvollisia osallistujia. (1) MoCA Clinic and Institute, Greenfield Park, Québec, Kanada; ja (2) Family Medicine Practice, Cornwall, Ontario, Kanada
Satunnaistaminen:
MoCA XpressO:n ja digitaalisen MoCA Classic -testin antojärjestys määritetään satunnaisesti, jotta jokaisella testillä on samanlaiset mahdollisuudet olla ensimmäinen tai toinen. Sama arvioija suorittaa MoCA Classic -testin jokaisessa validointitutkimukseen osallistuvassa klinikassa.
Sokaisu: Osallistujat sokeutuvat tutkittavaan seulontatestiin. Analyysin tekevä tutkija sokeutuu satunnaistuksen järjestykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- MoCA Clinic and Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta ja enemmän
- Kaikki sukupuolet mukaan lukien
- Kaikki seksi mukaan lukien
- Sujuva englanti tai ranska
- Vähintään 6 vuotta muodollista koulutusta
- Minimi kokonaispistemäärä 11/30 MoCA-testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 50 vuotta
- Alle 6 vuotta muodollista koulutusta
- MoCA-testin kokonaispistemäärä alle 11/30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MoCA-Xpresso ensin
Tutkimukseen osallistuvat suorittavat MoCA-Xpresso-testin ennen digitaalista MoCA-klassikkotestiä.
|
MoCA-Xpresso on kotona toimiva, itsehallinnoitava digitaalinen kognitiivinen seulontatyökalu, joka perustuu tablet-laitteeseen.
|
|
Kokeellinen: MoCA-Xpresso toinen
Tutkimukseen osallistujat suorittavat digitaalisen MoCA-klassikkotestin ennen MoCA-Xpresso-testiä.
|
MoCA-Xpresso on kotona toimiva, itsehallinnoitava digitaalinen kognitiivinen seulontatyökalu, joka perustuu tablet-laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA XpressO:n ja digitaalisen MoCA:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia (kaikki tutkimukseen sisältyvien interventioiden suorittamiseen)
|
MoCA XpressO:n kokonaispistemäärän ja Digital MoCA Classicin kokonaispistemäärän välinen korrelaatio
|
enintään 30 minuuttia (kaikki tutkimukseen sisältyvien interventioiden suorittamiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA-XpressO:n ja digitaalisen MoCA:n osatestien tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia (kaikkien tutkimuksen suorittamiseen)
|
MoCA XpressO:n osatestien tulosten ja Digital MoCA Classicin osatestien tulosten välinen korrelaatio
|
enintään 30 minuuttia (kaikkien tutkimuksen suorittamiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ziad Nasreddine, MD, MoCA Clinic and Institute, 4896 Taschereau Blvd bureau 230, Greenfield Park, Quebec J4V 2J2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoCA Xpresso 01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .