Validatie van een digitaal zelfbeheerd hulpmiddel voor cognitieve screening: MoCA-XpressO (MoCA)

Invoering:

De MoCA XpressO is een zelf-toegediende medische digitale cognitieve screeningstest. Deze test kan individuen helpen beoordelen of ze zich zorgen moeten maken over hun cognitie en deze zorgen aan hun arts moeten voorleggen. De test kan worden afgenomen in een leeg kantoor in de kliniek of bij de patiënt thuis.

De MoCA Classic-test werd voor het eerst gepubliceerd in 2005 door Nasreddine et al. (De Montreal Cognitive Assessment, MoCA: een korte screeningstool voor milde cognitieve stoornissen. J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) De MoCA Classic-test (versie 8.2) is een test van één pagina met 30 punten die in 10 minuten wordt afgenomen. De test- en afname-instructies zijn vrij toegankelijk op www.mocatest.org. De test is beschikbaar in meer dan 55 talen en dialecten. De MoCA Classic beoordeelt meerdere cognitieve domeinen. De taak voor het terugroepen van het kortetermijngeheugen (5 punten) omvat twee leerpogingen van vijf zelfstandige naamwoorden en een vertraagde herinnering na ongeveer 5 minuten. Visuospatiale vaardigheden worden beoordeeld met behulp van een kloktekentaak (3 punten) en een driedimensionale kubuskopie (1 punt). Meerdere aspecten van executieve functies worden beoordeeld met behulp van een afwisselingstaak die is aangepast van de trail-making B-taak (1 punt), een fonemische spreekvaardigheidstaak (1 punt) en een verbale abstractietaak met twee items (2 punten). Aandacht, concentratie en werkgeheugen worden geëvalueerd met behulp van een doeldetectietaak (1 punt), een seriële aftrektaak (3 punten) en een voorwaartse en achterwaartse cijferreekstaak (elk 1 punt). De taal wordt beoordeeld met behulp van een confrontatie-benoemingstaak met drie items met weinig bekende dieren (3 punten), een syntactisch complexe zinherhalingstaak met twee items (2 punten) en de eerder genoemde vloeiendheidstaak. Ten slotte wordt oriëntatie op tijd en plaats geëvalueerd (6 punten).

Studiedoelen/doel:

Deze studie heeft tot doel de MoCA XpressO zelf-toegediende digitale test te valideren in vergelijking met de MoCA Classic-test voor volwassenen van 50+. Het doel van de studie is om de prestaties als een levensvatbare screeningstool te bevestigen om problemen met betrekking tot cognitie in deze populatie te signaleren.

Doelstellingen en hypothesen:

Hoofddoel: validiteit vaststellen door de MoCA XpressO te vergelijken met de digitale MoCA Classic-test.

Validiteit Uitkomst 1: Correlatie tussen de totaalscore van MoCA XpressO en de totaalscore van de digitale MoCA Classic-toets.

Hypothese 1: Er zal een significante correlatie zijn tussen de totaalscores van de MoCA XpressO en MoCA Classic test.

Secundaire doelstelling: de gebruikerservaring van de MoCA XpressO-test verkennen door middel van subjectieve feedback van de deelnemer.

Uitkomst 2: subjectieve feedback over gebruikerservaring voor deelnemer (Likertschaal) Hypothese 2: gebruikerservaring wordt hoog gewaardeerd (>=4) op een Likertschaal 1-5.

Aanvullende verkennende maatregelen/gegevens:

Demografische gegevens (leeftijd, opleidingsniveau etc.); diagnose; eerdere MMSE- of MoCA-score indien beschikbaar; frequentie van technologisch gebruik

Studiesteekproef: het beoogde aantal deelnemers is 100. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de MoCA Memory Clinic and Institute en de Cornwall Family Practice Clinic. Deelnemers aan deze studie zullen bestaan ​​uit volwassenen van 50 jaar en ouder, zonder beperkingen op het gebied van geslacht, geslacht of etniciteit. Er zal een gelijk aantal deelnemers zijn met normale cognitie, milde cognitieve stoornissen en milde AD. Ze moeten Engels of Frans spreken en minstens 6 jaar formeel onderwijs hebben genoten.

Studielocaties: 2 klinische locaties zullen mogelijk in aanmerking komende deelnemers rekruteren. (1) MoCA Clinic and Institute, Greenfield Park, Québec, Canada; en (2) Huisartspraktijk, Cornwall, Ontario, Canada

Randomisatie:

De volgorde van afname van de MoCA XpressO en de digitale MoCA Classic-test wordt willekeurig bepaald, zodat elke test vergelijkbare kansen heeft om eerste of tweede te worden. Dezelfde beoordelaar zal de MoCA Classic-test uitvoeren in elke kliniek die deelneemt aan het validatieonderzoek.

Blindering: De deelnemers zijn blind voor de screeningstest die wordt bestudeerd. De onderzoeker die de analyse uitvoert, zal blind zijn voor de volgorde van randomisatie.