Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia do samodzielnego administrowania cyfrowym badaniem poznawczym: MoCA-XpressO (MoCA)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: MoCA Clinic and Institute

Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) XpressO: Walidacja narzędzia do samodzielnego samodzielnego przeprowadzania wstępnej oceny funkcji poznawczych w ogólnej populacji osób dorosłych

Badacze przeprowadzili badanie walidacyjne testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-XpressO w porównaniu z cyfrowym testem MoCA (wersja 8.1) jako złotym standardem. Uczestnicy byli rekrutowani z kliniki MoCA i praktyki rodzinnej. Otrzymano zgodę etyczną, a wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę. Projekt badania krzyżowego został zastosowany do testu MoCA-XpressO i testu cyfrowego-MoCA; uczestników losowo przydzielono do kolejności podawania. Badacze rekrutowali tylko uczestników, którzy nie ukończyli testu MoCA w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie. Zbudowano model regresji logistycznej, a dokładność modelu oceniono na podstawie czułości, specyficzności i obszaru pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

MoCA XpressO to cyfrowy cyfrowy test przesiewowy funkcji poznawczych do samodzielnego stosowania. Ten test może pomóc osobom ocenić, czy powinny mieć obawy dotyczące swoich funkcji poznawczych i czy powinny zgłosić te obawy lekarzowi. Test można wykonać w pustym gabinecie w przychodni lub w zaciszu domowym pacjenta.

Test MoCA Classic został po raz pierwszy opublikowany w 2005 roku przez Nasreddine i in. (Montrealska ocena poznawcza, MoCA: krótkie narzędzie przesiewowe dla łagodnych zaburzeń poznawczych. J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) Test MoCA Classic (wersja 8.2) to jednostronicowy test za 30 punktów, przeprowadzany w 10 minut. Instrukcje dotyczące testu i podawania są swobodnie dostępne na stronie www.mocatest.org. Test jest dostępny w ponad 55 językach i dialektach. MoCA Classic ocenia kilka domen poznawczych. Zadanie przywoływania z pamięci krótkotrwałej (5 punktów) obejmuje dwie próby uczenia się pięciu rzeczowników i przypominanie opóźnione po około 5 minutach. Zdolności wzrokowo-przestrzenne oceniane są za pomocą zadania rysowania zegara (3 punkty) i trójwymiarowej kopii kostki (1 punkt). Wiele aspektów funkcji wykonawczych ocenia się za pomocą zadania naprzemiennego zaadaptowanego z zadania B polegającego na wyznaczaniu śladów (1 punkt), zadania płynności fonemicznej (1 punkt) i dwuelementowego zadania abstrakcji werbalnej (2 punkty). Uwaga, koncentracja i pamięć robocza są oceniane za pomocą zadania wykrywania celu (1 punkt), zadania szeregowego odejmowania (3 punkty) oraz zadania sekwencji cyfr w przód i w tył (po 1 punkcie). Język jest oceniany za pomocą trzypunktowego zadania polegającego na konfrontacji nazywania ze zwierzętami o niskiej znajomości (3 punkty), dwupunktowego zadania powtarzania zdań złożonych składniowo (2 punkty) oraz wspomnianego wcześniej zadania płynności. Na koniec oceniana jest orientacja w czasie i miejscu (6 punktów).

Cele studiów/cel:

Niniejsze badanie ma na celu walidację samodzielnego testu cyfrowego MoCA XpressO w porównaniu z testem MoCA Classic dla osób dorosłych w wieku 50+. Celem badania jest potwierdzenie jego skuteczności jako realnego narzędzia przesiewowego do zgłaszania obaw dotyczących funkcji poznawczych w tej populacji.

Cele i hipotezy:

Główny cel: ustalenie trafności poprzez porównanie testu MoCA XpressO z cyfrowym testem MoCA Classic.

Trafność Wynik 1: Korelacja między całkowitym wynikiem MoCA XpressO a całkowitym wynikiem cyfrowego testu MoCA Classic.

Hipoteza 1: Będzie istniała znacząca korelacja między całkowitymi wynikami testów MoCA XpressO i MoCA Classic.

Cel drugorzędny: zbadanie doświadczeń użytkowników z testem MoCA XpressO poprzez subiektywne opinie uczestników.

Wynik 2: subiektywna opinia uczestnika na temat doświadczenia użytkownika (skala Likerta) Hipoteza 2: doświadczenie użytkownika zostanie ocenione wysoko (>=4) w skali Likerta 1-5.

Dodatkowe pomiary/dane badawcze:

Informacje demograficzne (wiek, poziom wykształcenia itp.); diagnoza; poprzedni wynik MMSE lub MoCA, jeśli jest dostępny; częstotliwość użytkowania technologicznego

Próba badawcza: docelowa liczba uczestników to 100. Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki i Instytutu Pamięci MoCA oraz kliniki praktyki rodzinnej w Kornwalii. Uczestnikami tego badania będą osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze, bez ograniczeń co do płci, płci lub pochodzenia etnicznego. Będzie taka sama liczba uczestników z normalnymi funkcjami poznawczymi, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodnym AD. Muszą mówić po angielsku lub francusku i mieć co najmniej 6 lat formalnej edukacji.

Lokalizacje badań: 2 ośrodki kliniczne będą rekrutować potencjalnie kwalifikujących się uczestników. (1) Klinika i Instytut MoCA, Greenfield Park, Quebec, Kanada; oraz (2) Family Medicine Practice, Cornwall, Ontario, Kanada

Randomizacja:

Kolejność przeprowadzania testu MoCA XpressO i cyfrowego testu MoCA Classic zostanie ustalona losowo, tak aby każdy test miał podobne szanse na zajęcie pierwszego lub drugiego miejsca. Ten sam oceniający będzie przeprowadzał test MoCA Classic w każdej klinice uczestniczącej w badaniu walidacyjnym.

Zaślepienie: Uczestnicy są zaślepieni co do badanego testu przesiewowego. Badacz przeprowadzający analizę będzie zaślepiony na kolejność randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • MoCA Clinic and Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej
  • Wszystkie płcie włącznie
  • Cały seks włącznie
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub francuskiego
  • Minimum 6 lat formalnej edukacji
  • Minimalny łączny wynik 11/30 w teście MoCA

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek młodszy niż 50 lat
  • Mniej niż 6 lat formalnej edukacji
  • Całkowity wynik w teście MoCA poniżej 11/30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw MoCA-Xpresso
Uczestnicy badania wypełnią test MoCA-Xpresso przed klasycznym testem digital-MoCA.
MoCA-Xpresso to domowe, samodzielnie zarządzane cyfrowe narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, oparte na tablecie.
Eksperymentalny: MoCA-Xpresso drugi
Uczestnicy badania wypełnią klasyczny test digital-MoCA przed testem MoCA-Xpresso.
MoCA-Xpresso to domowe, samodzielnie zarządzane cyfrowe narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, oparte na tablecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między MoCA XpressO i Digital MoCA
Ramy czasowe: do 30 minut (na wykonanie wszystkich interwencji zawartych w badaniu)
Korelacja między całkowitym wynikiem MoCA XpressO a łącznym wynikiem Digital MoCA Classic
do 30 minut (na wykonanie wszystkich interwencji zawartych w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami testów podrzędnych w MoCA-XpressO i Digital MoCA
Ramy czasowe: do 30 minut (na wykonanie wszystkich interwencji w badaniu)
Korelacja między wynikami testów podrzędnych w MoCA XpressO a wynikami testów podrzędnych w Digital MoCA Classic
do 30 minut (na wykonanie wszystkich interwencji w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ziad Nasreddine, MD, MoCA Clinic and Institute, 4896 Taschereau Blvd bureau 230, Greenfield Park, Quebec J4V 2J2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj