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Validation d'un outil numérique de dépistage cognitif auto-administré : MoCA-XpressO (MoCA)

26 mai 2023 mis à jour par: MoCA Clinic and Institute

Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) XpressO : Validation d'un outil numérique de présélection cognitive auto-administré pour la population adulte générale

Les enquêteurs ont mené une étude de validation du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-XpressO par rapport au test digital-MoCA (version 8.1) comme référence. Les participants ont été recrutés à la clinique du MoCA et dans un cabinet de médecine familiale. L'approbation éthique a été reçue et tous les participants ont donné leur consentement éclairé. Une conception d'étude croisée a été appliquée au test MoCA-XpressO et au test digital-MoCA ; les participants ont été randomisés selon l'ordre d'administration. Les investigateurs n'ont recruté que des participants n'ayant pas effectué de test MoCA au cours des 3 mois précédant l'étude. Un modèle de régression logistique a été construit et la précision du modèle a été évaluée par la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe Receiver Operating Characteristic (ROC).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Le MoCA XpressO est un test de dépistage cognitif numérique médical auto-administré. Ce test peut aider les individus à évaluer s'ils devraient avoir des inquiétudes concernant leur cognition et devraient en faire part à leur médecin. Le test peut être administré dans un bureau vide de la clinique ou dans le confort du domicile du patient.

Le test MoCA Classic a été publié pour la première fois en 2005 par Nasreddine et al. (L'Évaluation cognitive de Montréal, MoCA : un bref outil de dépistage des troubles cognitifs légers. J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) Le test MoCA Classic (version 8.2) est un test d'une page en 30 points administré en 10 minutes. Les instructions de test et d'administration sont librement accessibles sur www.mocatest.org. Le test est disponible dans plus de 55 langues et dialectes. Le MoCA Classic évalue plusieurs domaines cognitifs. La tâche de rappel de mémoire à court terme (5 points) implique deux essais d'apprentissage de cinq noms et un rappel différé après environ 5 minutes. Les capacités visuospatiales sont évaluées à l'aide d'une tâche de dessin d'horloge (3 points) et d'une copie de cube en trois dimensions (1 point). Plusieurs aspects des fonctions exécutives sont évalués à l'aide d'une tâche d'alternance adaptée de la tâche B de création de sentiers (1 point), d'une tâche de fluidité phonémique (1 point) et d'une tâche d'abstraction verbale à deux items (2 points). L'attention, la concentration et la mémoire de travail sont évaluées à l'aide d'une tâche de détection de cible (1 point), d'une tâche de soustraction en série (3 points) et d'une tâche de séquence de chiffres avant et arrière (1 point chacune). Le langage est évalué à l'aide d'une tâche de dénomination de confrontation à trois éléments avec des animaux peu familiers (3 points), d'une tâche de répétition de phrases syntaxiquement complexes à deux éléments (2 points) et de la tâche de fluidité susmentionnée. Enfin, l'orientation temporelle et spatiale est évaluée (6 points).

Objectifs/but de l'étude :

Cette étude vise à valider le test numérique auto-administré MoCA XpressO par rapport au test MoCA Classic pour les adultes de 50 ans et plus. L'objectif de l'étude est de confirmer sa performance en tant qu'outil de dépistage viable pour signaler les préoccupations concernant la cognition dans cette population.

Objectifs et hypothèses :

Objectif principal : établir la validité en comparant le test MoCA XpressO au test numérique MoCA Classic.

Résultat de validité 1 : Corrélation entre le score total de MoCA XpressO et le score total du test numérique MoCA Classic.

Hypothèse 1 : Il y aura une corrélation significative entre les scores totaux du test MoCA XpressO et MoCA Classic.

Objectif secondaire : explorer l'expérience des utilisateurs du test MoCA XpressO à travers les commentaires subjectifs du participant.

Résultat 2 : rétroaction subjective sur l'expérience utilisateur pour le participant (échelle de Likert) Hypothèse 2 : l'expérience utilisateur sera notée élevée (>=4) sur une échelle de Likert de 1 à 5.

Mesures/données exploratoires supplémentaires :

Informations démographiques (âge, niveau d'éducation, etc.); diagnostic; précédent score MMSE ou MoCA si disponible ; fréquence d'utilisation de la technologie

Échantillon de l'étude : le nombre cible de participants est de 100. Les participants seront recrutés à la clinique et à l'institut de la mémoire du MoCA et à la clinique de médecine familiale de Cornwall. Les participants à cette étude seront des adultes âgés de 50 ans et plus, sans restriction de sexe, de genre ou d'origine ethnique. Il y aura un nombre égal de participants avec une cognition normale, une déficience cognitive légère et une MA légère. Ils doivent parler anglais ou français et avoir au moins 6 ans de scolarité formelle.

Lieux de l'étude : 2 sites cliniques recruteront des participants potentiellement éligibles. (1) Clinique et Institut MoCA, Greenfield Park, Québec, Canada; et (2) Pratique de la médecine familiale, Cornwall, Ontario, Canada

Randomisation:

L'ordre d'administration du test MoCA XpressO et du test numérique MoCA Classic sera déterminé de manière aléatoire afin que chaque test ait des chances similaires d'être premier ou deuxième. Le même évaluateur effectuera le test MoCA Classic dans chaque clinique participant à l'étude de validation.

Aveuglement : Les participants sont aveuglés au test de dépistage qui est à l'étude. Le chercheur effectuant l'analyse ne connaîtra pas l'ordre de randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • MoCA Clinic and Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus
  • Tous les genres inclus
  • Tout sexe inclus
  • Courant en anglais ou en français
  • Au moins 6 années d'études formelles
  • Note totale minimale de 11/30 au test MoCA

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 50 ans
  • Moins de 6 ans de scolarité formelle
  • Note totale au test MoCA inférieure à 11/30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MoCA-Xpresso d'abord
Les participants à l'étude passeront le test MoCA-Xpresso avant le test classique numérique-MoCA.
MoCA-Xpresso est un outil de dépistage cognitif numérique auto-administré à domicile, basé sur une tablette.
Expérimental: MoCA-Xpresso deuxième
Les participants à l'étude passeront le test classique numérique-MoCA avant le test MoCA-Xpresso.
MoCA-Xpresso est un outil de dépistage cognitif numérique auto-administré à domicile, basé sur une tablette.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le MoCA XpressO et le Digital MoCA
Délai: jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions incluses dans l'étude)
Corrélation entre le score total du MoCA XpressO et le score total du Digital MoCA Classic
jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions incluses dans l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les scores des sous-tests sur MoCA-XpressO et le Digital MoCA
Délai: jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions de l'étude)
Corrélation entre les scores des sous-tests sur MoCA XpressO et les scores des sous-tests sur le Digital MoCA Classic
jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ziad Nasreddine, MD, MoCA Clinic and Institute, 4896 Taschereau Blvd bureau 230, Greenfield Park, Quebec J4V 2J2

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MoCA Xpresso 01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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