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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05879562
Validation d'un outil numérique de dépistage cognitif auto-administré : MoCA-XpressO (MoCA)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) XpressO : Validation d'un outil numérique de présélection cognitive auto-administré pour la population adulte générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le MoCA XpressO est un test de dépistage cognitif numérique médical auto-administré. Ce test peut aider les individus à évaluer s'ils devraient avoir des inquiétudes concernant leur cognition et devraient en faire part à leur médecin. Le test peut être administré dans un bureau vide de la clinique ou dans le confort du domicile du patient.
Le test MoCA Classic a été publié pour la première fois en 2005 par Nasreddine et al. (L'Évaluation cognitive de Montréal, MoCA : un bref outil de dépistage des troubles cognitifs légers. J Am Geriatr Soc, 2005, 53:695-9.) Le test MoCA Classic (version 8.2) est un test d'une page en 30 points administré en 10 minutes. Les instructions de test et d'administration sont librement accessibles sur www.mocatest.org. Le test est disponible dans plus de 55 langues et dialectes. Le MoCA Classic évalue plusieurs domaines cognitifs. La tâche de rappel de mémoire à court terme (5 points) implique deux essais d'apprentissage de cinq noms et un rappel différé après environ 5 minutes. Les capacités visuospatiales sont évaluées à l'aide d'une tâche de dessin d'horloge (3 points) et d'une copie de cube en trois dimensions (1 point). Plusieurs aspects des fonctions exécutives sont évalués à l'aide d'une tâche d'alternance adaptée de la tâche B de création de sentiers (1 point), d'une tâche de fluidité phonémique (1 point) et d'une tâche d'abstraction verbale à deux items (2 points). L'attention, la concentration et la mémoire de travail sont évaluées à l'aide d'une tâche de détection de cible (1 point), d'une tâche de soustraction en série (3 points) et d'une tâche de séquence de chiffres avant et arrière (1 point chacune). Le langage est évalué à l'aide d'une tâche de dénomination de confrontation à trois éléments avec des animaux peu familiers (3 points), d'une tâche de répétition de phrases syntaxiquement complexes à deux éléments (2 points) et de la tâche de fluidité susmentionnée. Enfin, l'orientation temporelle et spatiale est évaluée (6 points).
Objectifs/but de l'étude :
Cette étude vise à valider le test numérique auto-administré MoCA XpressO par rapport au test MoCA Classic pour les adultes de 50 ans et plus. L'objectif de l'étude est de confirmer sa performance en tant qu'outil de dépistage viable pour signaler les préoccupations concernant la cognition dans cette population.
Objectifs et hypothèses :
Objectif principal : établir la validité en comparant le test MoCA XpressO au test numérique MoCA Classic.
Résultat de validité 1 : Corrélation entre le score total de MoCA XpressO et le score total du test numérique MoCA Classic.
Hypothèse 1 : Il y aura une corrélation significative entre les scores totaux du test MoCA XpressO et MoCA Classic.
Objectif secondaire : explorer l'expérience des utilisateurs du test MoCA XpressO à travers les commentaires subjectifs du participant.
Résultat 2 : rétroaction subjective sur l'expérience utilisateur pour le participant (échelle de Likert) Hypothèse 2 : l'expérience utilisateur sera notée élevée (>=4) sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Mesures/données exploratoires supplémentaires :
Informations démographiques (âge, niveau d'éducation, etc.); diagnostic; précédent score MMSE ou MoCA si disponible ; fréquence d'utilisation de la technologie
Échantillon de l'étude : le nombre cible de participants est de 100. Les participants seront recrutés à la clinique et à l'institut de la mémoire du MoCA et à la clinique de médecine familiale de Cornwall. Les participants à cette étude seront des adultes âgés de 50 ans et plus, sans restriction de sexe, de genre ou d'origine ethnique. Il y aura un nombre égal de participants avec une cognition normale, une déficience cognitive légère et une MA légère. Ils doivent parler anglais ou français et avoir au moins 6 ans de scolarité formelle.
Lieux de l'étude : 2 sites cliniques recruteront des participants potentiellement éligibles. (1) Clinique et Institut MoCA, Greenfield Park, Québec, Canada; et (2) Pratique de la médecine familiale, Cornwall, Ontario, Canada
Randomisation:
L'ordre d'administration du test MoCA XpressO et du test numérique MoCA Classic sera déterminé de manière aléatoire afin que chaque test ait des chances similaires d'être premier ou deuxième. Le même évaluateur effectuera le test MoCA Classic dans chaque clinique participant à l'étude de validation.
Aveuglement : Les participants sont aveuglés au test de dépistage qui est à l'étude. Le chercheur effectuant l'analyse ne connaîtra pas l'ordre de randomisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
- MoCA Clinic and Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Tous les genres inclus
- Tout sexe inclus
- Courant en anglais ou en français
- Au moins 6 années d'études formelles
- Note totale minimale de 11/30 au test MoCA
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 50 ans
- Moins de 6 ans de scolarité formelle
- Note totale au test MoCA inférieure à 11/30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MoCA-Xpresso d'abord
Les participants à l'étude passeront le test MoCA-Xpresso avant le test classique numérique-MoCA.
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MoCA-Xpresso est un outil de dépistage cognitif numérique auto-administré à domicile, basé sur une tablette.
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Expérimental: MoCA-Xpresso deuxième
Les participants à l'étude passeront le test classique numérique-MoCA avant le test MoCA-Xpresso.
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MoCA-Xpresso est un outil de dépistage cognitif numérique auto-administré à domicile, basé sur une tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le MoCA XpressO et le Digital MoCA
Délai: jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions incluses dans l'étude)
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Corrélation entre le score total du MoCA XpressO et le score total du Digital MoCA Classic
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jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions incluses dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les scores des sous-tests sur MoCA-XpressO et le Digital MoCA
Délai: jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions de l'étude)
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Corrélation entre les scores des sous-tests sur MoCA XpressO et les scores des sous-tests sur le Digital MoCA Classic
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jusqu'à 30 minutes (pour l'achèvement de toutes les interventions de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziad Nasreddine, MD, MoCA Clinic and Institute, 4896 Taschereau Blvd bureau 230, Greenfield Park, Quebec J4V 2J2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoCA Xpresso 01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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