- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05879575
웨이트 트레이닝이 임신 관련 골반대 통증(PPGP)에 미치는 영향 및 병태생리학
연구 개요
상세 설명
임신 관련 골반 거들 통증은 임산부에게 가장 문제가 되는 문제 중 하나입니다. 걷기, 서기, 앉기, 심지어 눕기와 같은 일상적인 활동은 잠재적으로 통증을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 골반 거들 통증의 진단 기준은 비교적 복잡합니다. 2008년 유럽 지침에서 임상 물리 치료 테스트 조건을 제시한 이후 점차 임산부에게 적용되었습니다. 2021년 모니카는 진단 기준을 수정하여 임산부가 다음과 같은 자가 테스트 조건으로 골반 거들 통증 진단을 자가 확인할 수 있도록 했습니다.
임산부는 지난 4주 동안 적어도 하루는 골반대 통증이 일상 생활에 영향을 미친 경험이 있습니다.
통증 부위(예: 천장관절 또는 치골결합 관절 통증)를 명확하게 지적할 수 있습니다.
"골반대 통증 자가진단"을 통해 적어도 1개의 양성 전방 골반대 통증 검사 항목 또는 2개의 양성 후방 골반대 통증 검사 항목을 확인합니다. 연구에 따르면 임산부의 50-70%가 임신 중 골반대 통증을 경험하고 33%-50%는 임신 20주 이전에도 통증을 경험하는 것으로 나타났습니다. 그러나 7%는 출산 후 평생 동안 골반대 통증 문제를 계속 가지고 있습니다. 임신 관련 골반 거들 통증은 일상 생활과 정신 건강에 영향을 미치며 종종 장기간의 진통제 사용으로 이어져 일상과 수면에 영향을 미칩니다.
최근 연구에 따르면 웨이트 트레이닝은 척추 안정성을 강화하고 임신하지 않은 사람의 요통을 줄일 수 있습니다. 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 임산부에게 유산소 운동이나 웨이트 트레이닝을 포함하여 주당 150분의 적당한 강도의 운동을 할 것을 권장합니다. 연구에 따르면 임신 중 운동을 하면 골반대 통증이 개선되어 일상생활의 불편함을 줄일 수 있지만 통증 발생률을 줄일 수는 없는 것으로 나타났습니다.
임신 관련 통증에 대한 2019년 설문조사에서 임산부의 47%가 임신 중 허리 통증이 있다고 보고했습니다. 연구에 따르면 임신 전 일주일에 여성이 운동하는 횟수가 적을수록 임신 중 허리 통증을 경험할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
그러나 임신 관련 골반 거들 통증에 대한 대부분의 최신 운동 중재 연구는 웨이트 트레이닝보다는 유산소 운동에 초점을 맞추고 있습니다. 임산부를 위한 웨이트 트레이닝은 아직 널리 받아들여지지 않았으며 많은 오해가 있습니다. 그러나 문헌의 메타 분석에 따르면 임신 중 웨이트 트레이닝이 조산이나 유산의 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 지도하에 중간 강도의 웨이트 트레이닝은 산모나 태아의 건강에 해를 끼치지 않으며 안전합니다. 따라서 전통적인 유산소 운동과 달리 웨이트 트레이닝이 임신 관련 골반대 통증을 개선할 수 있는지 알아보고자 합니다. 임신하지 않은 성인과 비교하여 임신 중 근육 세포 증식 및 분화에 차이가 있습니까? 불완전한 근육 세포 분화가 근력에 영향을 미쳐 임산부의 통증을 유발합니까? 그리고 웨이트 트레이닝 운동은 통증을 개선하기 위해 어떤 메커니즘을 사용합니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KUAN YING HUANG
- 전화번호: +886972653739
- 이메일: G01356@hch.gov.tw
연구 장소
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Hsinchu, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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연락하다:
- KUAN YING HUANG
- 전화번호: +886916086623
- 이메일: G01356@hch.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 14주 이내이고 태아가 하나인 임산부.
- 골반대 통증의 위치를 명확하게 식별할 수 있는 임산부(예: 천골 관절 또는 치골 결합 통증).
- "자기 골반대 통증 검사"에 근거하여 전방 골반대 통증 검사에서 최소 1회 양성 결과 또는 후방 골반대 통증 검사에서 2회 양성 결과가 나온 임산부.
- 개입 그룹에 배정된 임산부는 운동 프로그램을 준수할 수 있어야 합니다.
- 대조군에 배정된 임산부는 웨이트 트레이닝을 해서는 안 됩니다.
웨이트 트레이닝의 정의: 근육의 근력과 지구력 증가를 목표로 근육 수축을 유도하기 위해 저항을 사용하는 것. 이것은 자신의 체중과 같은 웨이트 또는 덤벨, 바벨 또는 저항 밴드와 같은 근육 수축에 저항을 제공하는 장비를 사용하여 체계적으로 달성할 수 있습니다.
- 참가자는 신주에 있는 국립 타이완 대학 병원에서 사후 관리 및 출산을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태 임신을 한 임산부의 경우
미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)의 임신 운동 금기 사항:
- 심각한 불안정한 심장 질환, 제한적인 폐 질환, 증상이 있는 심각한 빈혈, 잘 조절되지 않는 고혈압, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 잘 조절되지 않는 갑상선 질환 및 기타 유사한 상태와 같은 기존의 내과적 상태.
- 양막의 조기 파열, 조기 진통의 징후, 불완전한 자궁경부 폐쇄, 자궁경부 결찰 병력, 습관성 유산, 이전 조산 병력과 같은 임신 관련 상태.
- 척추 또는 골반 수술의 역사
- 요추 또는 골반 골절 또는 이전 수술로 인한 만성 통증과 같이 임신 전에 알려진 골반 통증
- 허리 디스크나 신경근 질환 등 임신 전 요통 원인을 명확하게 진단
- 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 모르핀, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 요법과 같은 임신 전 진통제를 정기적으로 사용
- 등록 전 규칙적인 웨이트트레이닝 습관(주 2회 이상)
- 국립대만대학병원에서 출산할 계획이 없음
- 이미 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
임신 16-36주 동안 웨이트 트레이닝을 받고 통증 상태를 관찰합니다.
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개입군에 배정된 임산부는 임신 16주부터 36주까지 주 2회, 회당 60분씩 온라인 웨이트 트레이닝을 받게 된다.
Pelvic Girdle Questionnaire는 임신 중 골반 거들 통증의 상태를 평가하고 웨이트 트레이닝이 이 문제를 개선할 수 있는지 분석하는 데 사용됩니다.
골반저근육 구조도 골반초음파로 분석하여 웨이트트레이닝에 의해 변형되어 통증이 개선되었는지 확인하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통증 상태 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PGQ 점수
기간: 1분기(GA 14주 전)와 분만 전 3분기(GA 35에서 36+6주로) 사이의 PGQ 점수 변경
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주요 평가지표로는 골반대 통증이 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 PGQ 활성도 평가와 증상의 중증도를 평가하는 PGQ 증상 평가가 있다.
이 지표는 임신 중 웨이트 트레이닝이 골반대 통증을 개선하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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1분기(GA 14주 전)와 분만 전 3분기(GA 35에서 36+6주로) 사이의 PGQ 점수 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 길이
기간: 임신 1분기(GA 14주 이전)와 3분기(GA 35~36+6주) 사이의 자궁경부 길이 차이
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임신 중 운동이 자궁경부 길이를 단축시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
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임신 1분기(GA 14주 이전)와 3분기(GA 35~36+6주) 사이의 자궁경부 길이 차이
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노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 분만 중
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임신 중 운동이 분만의 첫 단계 기간에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하기 위해
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분만 중
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노동의 두 번째 단계 기간
기간: 분만 중
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임신 중 운동이 분만 2기 기간에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하기 위해
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분만 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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