Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i patofizjologia treningu siłowego na ból obręczy miednicy związany z ciążą (PPGP)

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
W ostatnich latach, ze względu na popularność ćwiczeń w czasie ciąży, American College of Obstetricians and Gynecologists zaleca, aby kobiety w ciąży wykonywały 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo, w tym ćwiczenia aerobowe lub trening siłowy. Może to pomóc zmniejszyć powikłania ciąży (takie jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, ból miednicy itp.) i nie zwiększa ryzyka poronienia lub przedwczesnego porodu. Ból miednicy w czasie ciąży jest najbardziej uciążliwym problemem dla kobiet w ciąży, często wpływając na ich codzienne życie i zdrowie psychiczne, prowadząc do konieczności długotrwałego stosowania środków przeciwbólowych, a nawet wpływając na ich codzienną rutynę i sen. Obecnie badania wykazały również, że ćwiczenia podczas ciąży mogą złagodzić ból miednicy w czasie ciąży i zmniejszyć niedogodności spowodowane bólem w życiu codziennym. Jednak trening siłowy może wzmocnić stabilność kręgosłupa i zmniejszyć problemy z bólem dolnej części pleców u osób niebędących w ciąży, ale obecnie nie ma badań omawiających, czy trening siłowy dla kobiet w ciąży może złagodzić ból miednicy podczas ciąży, prawdopodobnie dlatego, że trening siłowy kobiet w ciąży nie jest powszechnie stosowany akceptowane przez społeczeństwo i często wiąże się z błędnymi przekonaniami i uprzedzeniami. Ostatnia analiza syntezy piśmiennictwa mówi nam, że trening siłowy w czasie ciąży nie zwiększa ryzyka przedwczesnego porodu lub poronienia. Kobiety ciężarne w nadzorowanym treningu siłowym o umiarkowanej intensywności nie zagrażają zdrowiu matki ani płodu, a bezpieczeństwo jest wystarczające. Dlatego mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu zrozumiemy wpływ i mechanizmy treningu siłowego podczas ciąży na ból miednicy podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związany z ciążą ból obręczy miednicy jest jednym z najbardziej niepokojących problemów kobiet w ciąży. Codzienne czynności, takie jak chodzenie, stanie, siedzenie, a nawet leżenie, mogą potencjalnie wywołać lub nasilić ból. Kryteria diagnostyczne bólu obręczy miednicy są stosunkowo złożone. Odkąd europejskie wytyczne z 2008 roku sugerowały warunki badań fizjoterapii klinicznej, stopniowo dostosowywano je do potrzeb kobiet w ciąży. W 2021 roku Monika zrewidowała kryteria diagnostyczne, umożliwiając kobietom w ciąży samodzielne sprawdzenie rozpoznania bólu obręczy miednicy, z następującymi warunkami autotestu:

Kobiety w ciąży doświadczyły co najmniej jednego dnia w ciągu ostatnich czterech tygodni, kiedy ból miednicy wpłynął na ich codzienne życie.

Potrafi wyraźnie wskazać bolesny obszar (np. ból stawu krzyżowo-biodrowego lub spojenia łonowego).

Co najmniej jedna dodatnia pozycja testu bólu przedniego obręczy miednicy lub dwie pozytywne pozycje testu bólu tylnego obręczy miednicy są potwierdzane za pomocą „samokontroli bólu obręczy miednicy”. Badania wykazały, że 50-70% kobiet w ciąży doświadcza bólu obręczy miednicy podczas ciąży, a 33%-50% odczuwa ból nawet przed 20 tygodniem ciąży. Jednak 7% nadal ma problemy z bólem obręczy miednicy przez całe życie po porodzie. Związany z ciążą ból obręczy miednicy wpływa na codzienne życie i zdrowie psychiczne, często prowadząc do długotrwałego stosowania środków przeciwbólowych i wpływając na codzienną rutynę i sen.

Ostatnie badania sugerują, że trening siłowy może wzmocnić stabilność kręgosłupa i zmniejszyć ból w dole pleców u osób niebędących w ciąży. American College of Obstetricians and Gynecologists zaleca kobietom w ciąży 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, w tym ćwiczeń aerobowych lub treningu siłowego. Badania pokazują również, że ćwiczenia w czasie ciąży mogą złagodzić ból obręczy miednicy, zmniejszając niedogodności w codziennym życiu, ale nie mogą zmniejszyć częstości występowania bólu.

W badaniu z 2019 r. dotyczącym bólu związanego z ciążą 47% kobiet w ciąży zgłosiło ból w dole pleców podczas ciąży. Badanie wykazało, że im mniej kobiet ćwiczyło w tygodniu przed ciążą, tym bardziej prawdopodobne było, że doświadczą bólu w dole pleców podczas ciąży.

Jednak większość aktualnych badań nad interwencją ruchową dotyczącą bólu obręczy miednicy związanego z ciążą koncentruje się raczej na ćwiczeniach aerobowych niż na treningu siłowym. Trening siłowy dla kobiet w ciąży nie został jeszcze powszechnie zaakceptowany i istnieje wiele błędnych przekonań. Metaanaliza piśmiennictwa wskazuje jednak, że trening siłowy w czasie ciąży nie zwiększa ryzyka porodu przedwczesnego ani poronienia. Trening siłowy o umiarkowanej intensywności pod kierunkiem nie szkodzi zdrowiu matki ani płodu, a jego bezpieczeństwo jest wystarczające. Dlatego chcemy zrozumieć, czy trening siłowy, w przeciwieństwie do tradycyjnych ćwiczeń aerobowych, może złagodzić ból miednicy związany z ciążą. Czy istnieją różnice w proliferacji i różnicowaniu komórek mięśniowych podczas ciąży w porównaniu z osobami dorosłymi niebędącymi w ciąży? Czy niepełne różnicowanie komórek mięśniowych wpływa na siłę mięśni, prowadząc do bólu u kobiet w ciąży? A jakie mechanizmy wykorzystują ćwiczenia z obciążeniem, aby złagodzić ból?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które są w ciągu 14 tygodni ciąży i niosą jeden płód.
  • Kobiety w ciąży, które potrafią jasno określić lokalizację bólu obręczy miednicy (np. ból stawu krzyżowo-biodrowego lub spojenia łonowego).
  • Kobiety w ciąży, które mają co najmniej jeden pozytywny wynik testu bólu przedniego obręczy miednicy lub dwa pozytywne wyniki testu bólu tylnego odcinka miednicy na podstawie „Testu bólu obręczy miednicy do samodzielnego wykonania”.
  • Kobiety w ciąży przydzielone do grupy interwencyjnej muszą być w stanie przestrzegać programu ćwiczeń.
  • Kobietom w ciąży przydzielonym do grupy kontrolnej nie wolno uprawiać treningu siłowego.

Definicja treningu siłowego: Wykorzystanie oporu w celu wywołania skurczu mięśni w celu zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni. Można to osiągnąć systematycznie za pomocą ciężarków, takich jak masa własnego ciała, lub sprzętu zapewniającego odporność na skurcze mięśni, takiego jak hantle, sztangi lub gumy oporowe.

- Uczestnicy otrzymają dalszą opiekę i poród w National Taiwan University Hospital w Hsinchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla kobiet w ciąży z ciążą bliźniaczą lub mnogą
  • Przy wszelkich przeciwwskazaniach do ćwiczeń w ciąży z American College of Obstetricians and Gynecologists, w tym:

    • Istniejące wcześniej wewnętrzne schorzenia, takie jak ciężka niestabilna choroba serca, restrykcyjna choroba płuc, objawowa ciężka niedokrwistość, źle kontrolowane nadciśnienie, źle kontrolowana cukrzyca, źle kontrolowana choroba tarczycy i inne podobne stany.
    • Stany związane z ciążą, takie jak wczesne pęknięcie błon płodowych, oznaki porodu przedwczesnego, niecałkowite zamknięcie szyjki macicy, szew okrężny w wywiadzie, poronienia nawykowe i wcześniejszy poród przedwczesny.
  • Historia operacji kręgosłupa lub miednicy
  • Znany ból miednicy przed ciążą, taki jak złamania lędźwiowe lub miednicy lub przewlekły ból spowodowany wcześniejszą operacją
  • Jasna diagnoza przyczyn bólu pleców przed ciążą, takich jak przepuklina dysku lub choroby korzeni nerwowych
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych przed ciążą, takich jak paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), morfina i terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP)
  • Regularny nawyk treningu siłowego przed rejestracją (co najmniej dwa razy w tygodniu)
  • Nie planuje porodu w National Taiwan University Hospital
  • Uczestniczy już w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
przejść trening siłowy podczas 16-36 tygodnia ciąży i obserwować stan bólu
Kobiety w ciąży przydzielone do grupy interwencyjnej będą przechodziły sesje treningu siłowego online dwa razy w tygodniu, po 60 minut na sesję, od 16 do 36 tygodnia ciąży. Kwestionariusz obręczy miednicy posłuży do oceny stanu dolegliwości bólowych obręczy miednicy w czasie ciąży oraz do analizy, czy trening siłowy może złagodzić ten problem. Struktura mięśni dna miednicy zostanie również przeanalizowana za pomocą USG miednicy w celu ustalenia, czy została ona zmieniona przez trening siłowy, co prowadzi do poprawy w zakresie bólu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
obserwować stan bólowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PGQ
Ramy czasowe: zmiana wyniku PGQ między pierwszym trymestrem (przed GA 14 tygodni) a trzecim trymestrem przed porodem (GA 35 do 36+6 tygodni)
Głównymi wskaźnikami oceny będą ocena aktywności PGQ do oceny wpływu bólu obręczy miednicy na codzienne życie oraz ocena objawów PGQ do oceny nasilenia objawów. Wskaźniki te posłużą do oceny, czy trening siłowy podczas ciąży zmniejsza ból obręczy miednicy.
zmiana wyniku PGQ między pierwszym trymestrem (przed GA 14 tygodni) a trzecim trymestrem przed porodem (GA 35 do 36+6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość szyjki macicy
Ramy czasowe: różnica długości szyjki macicy między pierwszym trymestrem (przed GA 14 tyg.) a trzecim trymestrem (GA 35 do 36+6 tyg.) ciąży
Ocena, czy ćwiczenia w czasie ciąży mogą skrócić długość szyjki macicy.
różnica długości szyjki macicy między pierwszym trymestrem (przed GA 14 tyg.) a trzecim trymestrem (GA 35 do 36+6 tyg.) ciąży
Czas trwania pierwszego etapu porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu
Ocena, czy ćwiczenia fizyczne w czasie ciąży mogą wpływać na czas trwania pierwszej fazy porodu
Podczas porodu
Czas trwania drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu
Ocena, czy ćwiczenia fizyczne w czasie ciąży mogą wpływać na czas trwania drugiej fazy porodu
Podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111-152-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj