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Effets et physiopathologie de la musculation sur la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse (PPGP)

Ces dernières années, en raison de la popularité de l'exercice pendant la grossesse, l'American College of Obstetricians and Gynecologists recommande aux femmes enceintes de faire 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine, y compris des exercices d'aérobie ou de musculation. Cela peut aider à réduire les complications de la grossesse (telles que la prééclampsie, le diabète gestationnel, les douleurs pelviennes, etc.) et n'augmente pas le risque de fausse couche ou de naissance prématurée. La douleur pelvienne pendant la grossesse est le problème le plus gênant pour les femmes enceintes, affectant souvent leur vie quotidienne et leur santé mentale, entraînant la nécessité d'une utilisation à long terme d'analgésiques et affectant même leur routine quotidienne et leur sommeil. Actuellement, la recherche a également montré que l'exercice pendant la grossesse peut améliorer la douleur pelvienne pendant la grossesse et réduire les désagréments causés par la douleur dans la vie quotidienne. Cependant, la musculation peut renforcer la stabilité de la colonne vertébrale et réduire les problèmes de douleur au bas du dos chez les personnes non enceintes, mais il n'existe actuellement aucune recherche sur la question de savoir si la musculation pour les femmes enceintes peut améliorer la douleur pelvienne pendant la grossesse, peut-être parce que la musculation pour les femmes enceintes n'est pas largement répandue. accepté par la société et est souvent associé à des idées fausses et à des préjugés. Une récente analyse de synthèse de la littérature nous indique que la musculation pendant la grossesse n'augmente pas le risque d'accouchement prématuré ou de fausse couche. Les femmes enceintes qui pratiquent une musculation supervisée d'intensité modérée ne mettent pas en danger la santé de la mère ou du fœtus, et la sécurité est suffisante. Par conséquent, nous espérons comprendre les effets et les mécanismes de la musculation pendant la grossesse sur les douleurs pelviennes pendant la grossesse grâce à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur à la ceinture pelvienne liée à la grossesse est l'un des problèmes les plus préoccupants pour les femmes enceintes. Les activités quotidiennes, telles que marcher, se tenir debout, s'asseoir et même s'allonger, peuvent potentiellement déclencher ou exacerber la douleur. Les critères diagnostiques des douleurs de la ceinture pelvienne sont relativement complexes. Depuis que les recommandations européennes de 2008 proposaient des conditions d'examen clinique en kinésithérapie, elles ont été progressivement adaptées aux femmes enceintes. En 2021, Monika a révisé les critères de diagnostic, permettant aux femmes enceintes d'auto-vérifier le diagnostic de douleur à la ceinture pelvienne, avec les conditions d'auto-test suivantes :

Les femmes enceintes ont connu au moins un jour au cours des quatre dernières semaines où la douleur à la ceinture pelvienne a affecté leur vie quotidienne.

Ils peuvent clairement indiquer la zone douloureuse (par exemple, articulation sacro-iliaque ou douleur articulaire de la symphyse pubienne).

Au moins un élément de test de douleur de la ceinture pelvienne antérieure positif, ou deux éléments de test de douleur de la ceinture pelvienne postérieure positifs, sont confirmés par un « auto-contrôle de la douleur de la ceinture pelvienne ». La recherche a révélé que 50 à 70 % des femmes enceintes ressentent des douleurs à la ceinture pelvienne pendant la grossesse, 33 à 50 % ressentant des douleurs avant même 20 semaines de gestation. Cependant, 7% continuent d'avoir des problèmes de douleur à la ceinture pelvienne toute leur vie après l'accouchement. La douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse affecte la vie quotidienne et la santé mentale, entraînant souvent l'utilisation à long terme d'analgésiques et affectant les routines quotidiennes et le sommeil.

Des recherches récentes suggèrent que la musculation peut renforcer la stabilité de la colonne vertébrale et réduire les douleurs lombaires chez les personnes non enceintes. L'American College of Obstetricians and Gynecologists recommande aux femmes enceintes de faire 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine, y compris des exercices d'aérobie ou de musculation. Des études montrent également que l'exercice pendant la grossesse peut améliorer la douleur de la ceinture pelvienne, réduisant les désagréments de la vie quotidienne, mais il ne peut pas réduire l'incidence de la douleur.

Dans une enquête de 2019 sur les douleurs liées à la grossesse, 47% des femmes enceintes ont déclaré avoir des douleurs au bas du dos pendant la grossesse. L'étude a révélé que moins les femmes faisaient de l'exercice par semaine avant la grossesse, plus elles étaient susceptibles de ressentir des douleurs au bas du dos pendant la grossesse.

Cependant, la plupart des études d'intervention d'exercice actuelles pour la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse se concentrent sur l'exercice aérobique plutôt que sur la musculation. La musculation pour les femmes enceintes n'a pas encore été largement acceptée et il existe de nombreuses idées fausses. Cependant, une méta-analyse de la littérature montre que la musculation pendant la grossesse n'augmente pas le risque d'accouchement prématuré ou de fausse couche. La musculation d'intensité modérée sous guidance ne nuit pas à la santé maternelle ou fœtale, et sa sécurité est suffisante. Par conséquent, nous voulons comprendre si la musculation, par opposition aux exercices aérobiques traditionnels, peut améliorer la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse. Existe-t-il des différences dans la prolifération et la différenciation des cellules musculaires pendant la grossesse par rapport aux adultes non enceintes ? La différenciation incomplète des cellules musculaires affecte-t-elle la force musculaire, entraînant des douleurs chez les femmes enceintes ? Et quels mécanismes les exercices de musculation utilisent-ils pour améliorer la douleur ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: KUAN YING HUANG
  • Numéro de téléphone: +886972653739
  • E-mail: G01356@hch.gov.tw

Lieux d'étude

      • Hsinchu, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes à moins de 14 semaines de gestation et portant un seul fœtus.
  • Les femmes enceintes qui peuvent clairement identifier l'emplacement de leur douleur à la ceinture pelvienne (par ex. douleurs de l'articulation sacro-iliaque ou de la symphyse pubienne).
  • Les femmes enceintes qui ont au moins un résultat positif à un test de douleur à la ceinture pelvienne avant ou deux résultats positifs à un test de douleur à la ceinture pelvienne arrière basé sur le "Self-Administered Pelvic Girdle Pain Test".
  • Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention doivent être en mesure de se conformer au programme d'exercices.
  • Les femmes enceintes affectées au groupe de contrôle ne doivent pas faire de musculation.

Définition de la musculation : L'utilisation de la résistance pour induire une contraction musculaire, dans le but d'augmenter la force et l'endurance des muscles. Cela peut être réalisé en utilisant systématiquement des poids, tels que son propre poids corporel, ou des équipements qui offrent une résistance à la contraction musculaire, tels que des haltères, des haltères ou des bandes de résistance.

- Les participants recevront des soins de suivi et accoucheront à l'hôpital universitaire national de Taiwan à Hsinchu.

Critère d'exclusion:

  • Pour les femmes enceintes avec des jumeaux ou des grossesses multiples
  • Avec toutes les contre-indications d'exercice de grossesse de l'American College of Obstetricians and Gynecologists, y compris :

    • Conditions médicales internes préexistantes telles qu'une maladie cardiaque instable grave, une maladie pulmonaire restrictive, une anémie sévère symptomatique, une hypertension mal contrôlée, un diabète mal contrôlé, une maladie thyroïdienne mal contrôlée et d'autres conditions similaires.
    • Conditions liées à la grossesse telles que rupture précoce des membranes, signes de travail prématuré, fermeture incomplète du col de l'utérus, antécédents de cerclage cervical, fausse couche habituelle et antécédents d'accouchement prématuré.
  • Antécédents de chirurgie rachidienne ou pelvienne
  • Douleur pelvienne connue avant la grossesse, telle que fractures lombaires ou pelviennes ou douleur chronique causée par une intervention chirurgicale antérieure
  • Diagnostic clair des causes de maux de dos avant la grossesse, telles que les hernies discales ou les maladies des racines nerveuses
  • Utilisation régulière d'analgésiques avant la grossesse, tels que l'acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la morphine et la thérapie au plasma riche en plaquettes (PRP)
  • Habitude de musculation régulière avant l'inscription (au moins deux fois par semaine)
  • Ne prévoit pas d'accoucher à l'hôpital universitaire national de Taiwan
  • Participe déjà à d'autres essais cliniques interventionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
recevoir une formation de poids pendant 16 à 36 semaines de gestation et observer l'état de la douleur
Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention recevront des séances de musculation en ligne deux fois par semaine, pendant 60 minutes par séance, de la 16e à la 36e semaine de grossesse. Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera utilisé pour évaluer l'état de la douleur de la ceinture pelvienne pendant la grossesse et pour analyser si la musculation peut améliorer ce problème. La structure musculaire du plancher pelvien sera également analysée par échographie pelvienne afin de déterminer si elle a été altérée par la musculation, entraînant une amélioration de la douleur.
Aucune intervention: groupe de contrôle
observer la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PGQ
Délai: évolution du score PGQ entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre avant l'accouchement (AG 35 à 36+6 semaines)
Les principaux indicateurs d'évaluation comprendront l'évaluation de l'activité PGQ pour évaluer l'impact de la douleur de la ceinture pelvienne sur la vie quotidienne, et l'évaluation des symptômes PGQ pour évaluer la gravité des symptômes. Ces indicateurs seront utilisés pour évaluer si la musculation pendant la grossesse améliore les douleurs de la ceinture pelvienne.
évolution du score PGQ entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre avant l'accouchement (AG 35 à 36+6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur cervicale
Délai: différence de longueur cervicale entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre (AG 35 à 36+6 semaines) de la grossesse
Évaluer si l'exercice pendant la grossesse peut raccourcir la longueur cervicale.
différence de longueur cervicale entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre (AG 35 à 36+6 semaines) de la grossesse
Durée du premier stade du travail
Délai: Pendant le travail
Évaluer si l'exercice pendant la grossesse peut affecter la durée de la première phase du travail
Pendant le travail
Durée du deuxième stade du travail
Délai: Pendant le travail
Évaluer si l'exercice pendant la grossesse peut affecter la durée de la deuxième phase du travail
Pendant le travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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