- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05879575
Effets et physiopathologie de la musculation sur la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse (PPGP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à la ceinture pelvienne liée à la grossesse est l'un des problèmes les plus préoccupants pour les femmes enceintes. Les activités quotidiennes, telles que marcher, se tenir debout, s'asseoir et même s'allonger, peuvent potentiellement déclencher ou exacerber la douleur. Les critères diagnostiques des douleurs de la ceinture pelvienne sont relativement complexes. Depuis que les recommandations européennes de 2008 proposaient des conditions d'examen clinique en kinésithérapie, elles ont été progressivement adaptées aux femmes enceintes. En 2021, Monika a révisé les critères de diagnostic, permettant aux femmes enceintes d'auto-vérifier le diagnostic de douleur à la ceinture pelvienne, avec les conditions d'auto-test suivantes :
Les femmes enceintes ont connu au moins un jour au cours des quatre dernières semaines où la douleur à la ceinture pelvienne a affecté leur vie quotidienne.
Ils peuvent clairement indiquer la zone douloureuse (par exemple, articulation sacro-iliaque ou douleur articulaire de la symphyse pubienne).
Au moins un élément de test de douleur de la ceinture pelvienne antérieure positif, ou deux éléments de test de douleur de la ceinture pelvienne postérieure positifs, sont confirmés par un « auto-contrôle de la douleur de la ceinture pelvienne ». La recherche a révélé que 50 à 70 % des femmes enceintes ressentent des douleurs à la ceinture pelvienne pendant la grossesse, 33 à 50 % ressentant des douleurs avant même 20 semaines de gestation. Cependant, 7% continuent d'avoir des problèmes de douleur à la ceinture pelvienne toute leur vie après l'accouchement. La douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse affecte la vie quotidienne et la santé mentale, entraînant souvent l'utilisation à long terme d'analgésiques et affectant les routines quotidiennes et le sommeil.
Des recherches récentes suggèrent que la musculation peut renforcer la stabilité de la colonne vertébrale et réduire les douleurs lombaires chez les personnes non enceintes. L'American College of Obstetricians and Gynecologists recommande aux femmes enceintes de faire 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine, y compris des exercices d'aérobie ou de musculation. Des études montrent également que l'exercice pendant la grossesse peut améliorer la douleur de la ceinture pelvienne, réduisant les désagréments de la vie quotidienne, mais il ne peut pas réduire l'incidence de la douleur.
Dans une enquête de 2019 sur les douleurs liées à la grossesse, 47% des femmes enceintes ont déclaré avoir des douleurs au bas du dos pendant la grossesse. L'étude a révélé que moins les femmes faisaient de l'exercice par semaine avant la grossesse, plus elles étaient susceptibles de ressentir des douleurs au bas du dos pendant la grossesse.
Cependant, la plupart des études d'intervention d'exercice actuelles pour la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse se concentrent sur l'exercice aérobique plutôt que sur la musculation. La musculation pour les femmes enceintes n'a pas encore été largement acceptée et il existe de nombreuses idées fausses. Cependant, une méta-analyse de la littérature montre que la musculation pendant la grossesse n'augmente pas le risque d'accouchement prématuré ou de fausse couche. La musculation d'intensité modérée sous guidance ne nuit pas à la santé maternelle ou fœtale, et sa sécurité est suffisante. Par conséquent, nous voulons comprendre si la musculation, par opposition aux exercices aérobiques traditionnels, peut améliorer la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse. Existe-t-il des différences dans la prolifération et la différenciation des cellules musculaires pendant la grossesse par rapport aux adultes non enceintes ? La différenciation incomplète des cellules musculaires affecte-t-elle la force musculaire, entraînant des douleurs chez les femmes enceintes ? Et quels mécanismes les exercices de musculation utilisent-ils pour améliorer la douleur ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KUAN YING HUANG
- Numéro de téléphone: +886972653739
- E-mail: G01356@hch.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Hsinchu, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Contact:
- KUAN YING HUANG
- Numéro de téléphone: +886916086623
- E-mail: G01356@hch.gov.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes à moins de 14 semaines de gestation et portant un seul fœtus.
- Les femmes enceintes qui peuvent clairement identifier l'emplacement de leur douleur à la ceinture pelvienne (par ex. douleurs de l'articulation sacro-iliaque ou de la symphyse pubienne).
- Les femmes enceintes qui ont au moins un résultat positif à un test de douleur à la ceinture pelvienne avant ou deux résultats positifs à un test de douleur à la ceinture pelvienne arrière basé sur le "Self-Administered Pelvic Girdle Pain Test".
- Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention doivent être en mesure de se conformer au programme d'exercices.
- Les femmes enceintes affectées au groupe de contrôle ne doivent pas faire de musculation.
Définition de la musculation : L'utilisation de la résistance pour induire une contraction musculaire, dans le but d'augmenter la force et l'endurance des muscles. Cela peut être réalisé en utilisant systématiquement des poids, tels que son propre poids corporel, ou des équipements qui offrent une résistance à la contraction musculaire, tels que des haltères, des haltères ou des bandes de résistance.
- Les participants recevront des soins de suivi et accoucheront à l'hôpital universitaire national de Taiwan à Hsinchu.
Critère d'exclusion:
- Pour les femmes enceintes avec des jumeaux ou des grossesses multiples
Avec toutes les contre-indications d'exercice de grossesse de l'American College of Obstetricians and Gynecologists, y compris :
- Conditions médicales internes préexistantes telles qu'une maladie cardiaque instable grave, une maladie pulmonaire restrictive, une anémie sévère symptomatique, une hypertension mal contrôlée, un diabète mal contrôlé, une maladie thyroïdienne mal contrôlée et d'autres conditions similaires.
- Conditions liées à la grossesse telles que rupture précoce des membranes, signes de travail prématuré, fermeture incomplète du col de l'utérus, antécédents de cerclage cervical, fausse couche habituelle et antécédents d'accouchement prématuré.
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou pelvienne
- Douleur pelvienne connue avant la grossesse, telle que fractures lombaires ou pelviennes ou douleur chronique causée par une intervention chirurgicale antérieure
- Diagnostic clair des causes de maux de dos avant la grossesse, telles que les hernies discales ou les maladies des racines nerveuses
- Utilisation régulière d'analgésiques avant la grossesse, tels que l'acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la morphine et la thérapie au plasma riche en plaquettes (PRP)
- Habitude de musculation régulière avant l'inscription (au moins deux fois par semaine)
- Ne prévoit pas d'accoucher à l'hôpital universitaire national de Taiwan
- Participe déjà à d'autres essais cliniques interventionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
recevoir une formation de poids pendant 16 à 36 semaines de gestation et observer l'état de la douleur
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Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention recevront des séances de musculation en ligne deux fois par semaine, pendant 60 minutes par séance, de la 16e à la 36e semaine de grossesse.
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera utilisé pour évaluer l'état de la douleur de la ceinture pelvienne pendant la grossesse et pour analyser si la musculation peut améliorer ce problème.
La structure musculaire du plancher pelvien sera également analysée par échographie pelvienne afin de déterminer si elle a été altérée par la musculation, entraînant une amélioration de la douleur.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
observer la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score PGQ
Délai: évolution du score PGQ entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre avant l'accouchement (AG 35 à 36+6 semaines)
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Les principaux indicateurs d'évaluation comprendront l'évaluation de l'activité PGQ pour évaluer l'impact de la douleur de la ceinture pelvienne sur la vie quotidienne, et l'évaluation des symptômes PGQ pour évaluer la gravité des symptômes.
Ces indicateurs seront utilisés pour évaluer si la musculation pendant la grossesse améliore les douleurs de la ceinture pelvienne.
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évolution du score PGQ entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre avant l'accouchement (AG 35 à 36+6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Longueur cervicale
Délai: différence de longueur cervicale entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre (AG 35 à 36+6 semaines) de la grossesse
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Évaluer si l'exercice pendant la grossesse peut raccourcir la longueur cervicale.
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différence de longueur cervicale entre le premier trimestre (avant AG 14 semaines) et le troisième trimestre (AG 35 à 36+6 semaines) de la grossesse
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Durée du premier stade du travail
Délai: Pendant le travail
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Évaluer si l'exercice pendant la grossesse peut affecter la durée de la première phase du travail
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Pendant le travail
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Durée du deuxième stade du travail
Délai: Pendant le travail
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Évaluer si l'exercice pendant la grossesse peut affecter la durée de la deuxième phase du travail
|
Pendant le travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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