- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05879575
Efeitos e fisiopatologia do treinamento com pesos na dor da cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na cintura pélvica relacionada à gravidez é um dos problemas mais preocupantes para as mulheres grávidas. Atividades cotidianas, como caminhar, ficar em pé, sentar e até mesmo deitar, podem potencialmente desencadear ou exacerbar a dor. Os critérios diagnósticos para dor na cintura pélvica são relativamente complexos. Desde que as diretrizes europeias de 2008 sugeriram condições de teste de fisioterapia clínica, elas foram gradualmente adaptadas para mulheres grávidas. Em 2021, Monika revisou os critérios de diagnóstico, permitindo que as mulheres grávidas verificassem o diagnóstico de dor na cintura pélvica, com as seguintes condições de autoteste:
As mulheres grávidas experimentaram pelo menos um dia nas últimas quatro semanas em que a dor na cintura pélvica afetou suas vidas diárias.
Eles podem apontar claramente a área dolorida (por exemplo, dor na articulação sacroilíaca ou na articulação da sínfise púbica).
Pelo menos um item de teste de dor na cintura pélvica anterior positivo, ou dois itens de teste de dor na cintura pélvica posterior positivos, são confirmados por meio de uma "autoavaliação de dor na cintura pélvica". A pesquisa descobriu que 50-70% das mulheres grávidas experimentam dor na cintura pélvica durante a gravidez, com 33%-50% experimentando dor antes mesmo de 20 semanas de gestação. No entanto, 7% continuam a ter problemas de dor na cintura pélvica por toda a vida após o parto. A dor na cintura pélvica relacionada à gravidez afeta a vida diária e a saúde mental, muitas vezes levando ao uso prolongado de analgésicos e afetando as rotinas diárias e o sono.
Pesquisas recentes sugerem que o treinamento com pesos pode fortalecer a estabilidade da coluna e reduzir a dor lombar em indivíduos não grávidas. O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas recomenda que as mulheres grávidas pratiquem 150 minutos de exercícios de intensidade moderada por semana, incluindo exercícios aeróbicos ou musculação. Estudos também mostram que o exercício durante a gravidez pode melhorar a dor na cintura pélvica, reduzindo os incômodos na vida diária, mas não pode reduzir a incidência de dor.
Em uma pesquisa de 2019 sobre dor relacionada à gravidez, 47% das mulheres grávidas relataram ter dor lombar durante a gravidez. O estudo descobriu que quanto menos vezes as mulheres se exercitassem por semana antes da gravidez, maior a probabilidade de sentirem dor lombar durante a gravidez.
No entanto, a maioria dos estudos atuais de intervenção com exercícios para dor na cintura pélvica relacionada à gravidez concentra-se em exercícios aeróbicos em vez de treinamento com pesos. O treinamento com pesos para mulheres grávidas ainda não foi amplamente aceito e existem muitos equívocos. No entanto, a meta-análise da literatura mostra que o treinamento com pesos durante a gravidez não aumenta o risco de parto prematuro ou aborto espontâneo. O treinamento com pesos de intensidade moderada sob orientação não prejudica a saúde materna ou fetal e sua segurança é suficiente. Portanto, queremos entender se o treinamento com pesos, em oposição aos exercícios aeróbicos tradicionais, pode melhorar a dor na cintura pélvica relacionada à gravidez. Existem diferenças na proliferação e diferenciação de células musculares durante a gravidez em comparação com adultos não grávidas? A diferenciação incompleta das células musculares afeta a força muscular, levando à dor em mulheres grávidas? E quais mecanismos os exercícios de musculação usam para melhorar a dor?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KUAN YING HUANG
- Número de telefone: +886972653739
- E-mail: G01356@hch.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Contato:
- KUAN YING HUANG
- Número de telefone: +886916086623
- E-mail: G01356@hch.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que estão dentro de 14 semanas de gestação e carregando um único feto.
- Mulheres grávidas que podem identificar claramente a localização de sua dor na cintura pélvica (p. dor na articulação sacroilíaca ou na sínfise púbica).
- Mulheres grávidas que tenham pelo menos um resultado positivo em um teste de dor na cintura pélvica anterior ou dois resultados positivos em um teste de dor na cintura pélvica posterior com base no "Teste de dor na cintura pélvica auto-administrado".
- As gestantes designadas para o grupo de intervenção devem ser capazes de cumprir o programa de exercícios.
- As mulheres grávidas designadas para o grupo de controle não devem praticar musculação.
Definição de treinamento com pesos: O uso de resistência para induzir a contração muscular, com o objetivo de aumentar a força e a resistência dos músculos. Isso pode ser alcançado sistematicamente usando pesos, como o próprio peso corporal, ou equipamentos que fornecem resistência à contração muscular, como halteres, barras ou faixas de resistência.
- Os participantes receberão cuidados de acompanhamento e parto no National Taiwan University Hospital em Hsinchu.
Critério de exclusão:
- Para mulheres grávidas com gêmeos ou gestações múltiplas
Com quaisquer contra-indicações de exercícios de gravidez do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, incluindo:
- Condições médicas internas pré-existentes, como doença cardíaca instável grave, doença pulmonar restritiva, anemia grave sintomática, hipertensão mal controlada, diabetes mal controlada, doença da tireoide mal controlada e outras condições semelhantes.
- Condições relacionadas à gravidez, como ruptura precoce de membranas, sinais de trabalho de parto prematuro, fechamento incompleto do colo do útero, história de cerclagem cervical, aborto habitual e história anterior de parto prematuro.
- História de cirurgia espinhal ou pélvica
- Dor pélvica conhecida antes da gravidez, como fraturas lombares ou pélvicas ou dor crônica causada por cirurgia anterior
- Diagnóstico claro das causas de dor nas costas pré-gravidez, como hérnia de disco ou doenças das raízes nervosas
- Uso regular de medicamentos para alívio da dor antes da gravidez, como acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), morfina e terapia com plasma rico em plaquetas (PRP)
- Hábito regular de musculação antes da inscrição (pelo menos duas vezes por semana)
- Não planeja dar à luz no National Taiwan University Hospital
- Já participando de outros ensaios clínicos intervencionistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção
receber treinamento com pesos durante 16-36 semanas gestacionais e observar condição de dor
|
As gestantes alocadas no grupo de intervenção receberão sessões de musculação online duas vezes por semana, com duração de 60 minutos cada sessão, da 16ª à 36ª semana de gestação.
O Pelvic Girdle Questionnaire será usado para avaliar a condição de dor na cintura pélvica durante a gravidez e para analisar se o treinamento com pesos pode melhorar esse problema.
A estrutura muscular do assoalho pélvico também será analisada por ultrassonografia pélvica para determinar se ela foi alterada pela musculação, levando a uma melhora da dor.
|
Sem intervenção: grupo de controle
observar condição de dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação PGQ
Prazo: alteração da pontuação do PGQ entre o primeiro trimestre (antes da IG 14 semanas) e o terceiro trimestre antes do parto (IG 35 a 36+6 semanas)
|
Os principais indicadores de avaliação incluirão a avaliação de atividade PGQ para avaliar o impacto da dor na cintura pélvica na vida diária e a avaliação de sintomas PGQ para avaliar a gravidade dos sintomas.
Esses indicadores serão usados para avaliar se o treinamento com pesos durante a gravidez melhora a dor na cintura pélvica.
|
alteração da pontuação do PGQ entre o primeiro trimestre (antes da IG 14 semanas) e o terceiro trimestre antes do parto (IG 35 a 36+6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comprimento cervical
Prazo: diferença do comprimento cervical entre o primeiro trimestre (antes da IG 14 semanas) e o terceiro trimestre (IG 35 a 36+6 semanas) da gravidez
|
Avaliar se o exercício durante a gravidez pode encurtar o comprimento do colo do útero.
|
diferença do comprimento cervical entre o primeiro trimestre (antes da IG 14 semanas) e o terceiro trimestre (IG 35 a 36+6 semanas) da gravidez
|
Duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: Durante o trabalho de parto
|
Avaliar se o exercício durante a gravidez pode afetar a duração da primeira fase do trabalho de parto
|
Durante o trabalho de parto
|
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: Durante o trabalho de parto
|
Avaliar se o exercício durante a gravidez pode afetar a duração do segundo estágio do trabalho de parto
|
Durante o trabalho de parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Bentzinger CF, Wang YX, Rudnicki MA. Building muscle: molecular regulation of myogenesis. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2012 Feb 1;4(2):a008342. doi: 10.1101/cshperspect.a008342.
- Brightwell CR, Latham CM, Thomas NT, Keeble AR, Murach KA, Fry CS. A glitch in the matrix: the pivotal role for extracellular matrix remodeling during muscle hypertrophy. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Sep 1;323(3):C763-C771. doi: 10.1152/ajpcell.00200.2022. Epub 2022 Jul 25.
- Crespi EJ, Steckler TL, Mohankumar PS, Padmanabhan V. Prenatal exposure to excess testosterone modifies the developmental trajectory of the insulin-like growth factor system in female sheep. J Physiol. 2006 Apr 1;572(Pt 1):119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2005.103929. Epub 2006 Feb 16.
- Gharahdaghi N, Phillips BE, Szewczyk NJ, Smith K, Wilkinson DJ, Atherton PJ. Links Between Testosterone, Oestrogen, and the Growth Hormone/Insulin-Like Growth Factor Axis and Resistance Exercise Muscle Adaptations. Front Physiol. 2021 Jan 15;11:621226. doi: 10.3389/fphys.2020.621226. eCollection 2020.
- Gonzalez ML, Busse NI, Waits CM, Johnson SE. Satellite cells and their regulation in livestock. J Anim Sci. 2020 May 1;98(5):skaa081. doi: 10.1093/jas/skaa081.
- Lesnak JB, Fahrion A, Helton A, Rasmussen L, Andrew M, Cunard S, Huey M, Kreber A, Landon J, Siwiec T, Todd K, Frey-Law LA, Sluka KA. Resistance training protects against muscle pain through activation of androgen receptors in male and female mice. Pain. 2022 Oct 1;163(10):1879-1891. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002638. Epub 2022 Mar 24.
- Ringeval M, Wagner G, Denford J, Pare G, Kitsiou S. Fitbit-Based Interventions for Healthy Lifestyle Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Oct 12;22(10):e23954. doi: 10.2196/23954.
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of maternal birth trauma. Int Urogynecol J. 2021 Jul;32(7):1953-1962. doi: 10.1007/s00192-020-04669-8. Epub 2021 Feb 17.
- Dietz HP, Shek KL. Tomographic ultrasound imaging of the pelvic floor: which levels matter most? Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jun;33(6):698-703. doi: 10.1002/uog.6403.
- Fagevik Olsen M, Elden H, Gutke A. Evaluation of self-administered tests for pelvic girdle pain in pregnancy. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:138. doi: 10.1186/1471-2474-15-138.
- Fagevik Olsen M, Kornung P, Kallin S, Elden H, Kjellby Wendt G, Gutke A. Validation of self-administered tests for screening for chronic pregnancy-related pelvic girdle pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 1;22(1):237. doi: 10.1186/s12891-021-04103-0.
- Ferreira CW, Alburquerque-Sendi N F. Effectiveness of physical therapy for pregnancy-related low back and/or pelvic pain after delivery: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 Aug;29(6):419-31. doi: 10.3109/09593985.2012.748114. Epub 2012 Dec 17.
- Marin-Jimenez N, Acosta-Manzano P, Borges-Cosic M, Baena-Garcia L, Coll-Risco I, Romero-Gallardo L, Aparicio VA. Association of self-reported physical fitness with pain during pregnancy: The GESTAFIT Project. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jul;29(7):1022-1030. doi: 10.1111/sms.13426. Epub 2019 Apr 29.
- Perales M, Santos-Lozano A, Ruiz JR, Lucia A, Barakat R. Benefits of aerobic or resistance training during pregnancy on maternal health and perinatal outcomes: A systematic review. Early Hum Dev. 2016 Mar;94:43-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2016.01.004. Epub 2016 Feb 3.
- Petrov Fieril K, Glantz A, Fagevik Olsen M. The efficacy of moderate-to-vigorous resistance exercise during pregnancy: a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Jan;94(1):35-42. doi: 10.1111/aogs.12525. Epub 2014 Nov 13.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Stuge B, Jenssen HK, Grotle M. The Pelvic Girdle Questionnaire: Responsiveness and Minimal Important Change in Women With Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain, Low Back Pain, or Both. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1103-1113. doi: 10.1093/ptj/pzx078.
- Welch N, Moran K, Antony J, Richter C, Marshall B, Coyle J, Falvey E, Franklyn-Miller A. The effects of a free-weight-based resistance training intervention on pain, squat biomechanics and MRI-defined lumbar fat infiltration and functional cross-sectional area in those with chronic low back. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Nov 9;1(1):e000050. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000050. eCollection 2015.
- Wu WH, Meijer OG, Uegaki K, Mens JM, van Dieen JH, Wuisman PI, Ostgaard HC. Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. Eur Spine J. 2004 Nov;13(7):575-89. doi: 10.1007/s00586-003-0615-y. Epub 2004 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111-152-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em musculação
-
University Hospital, GhentConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCRecrutamentoAprendizagem socioemocionalBrasil