- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05879575
Auswirkungen und Pathophysiologie des Krafttrainings auf schwangerschaftsbedingte Beckengürtelschmerzen (PPGP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftsbedingte Beckengürtelschmerzen gehören zu den besorgniserregendsten Problemen für schwangere Frauen. Alltägliche Aktivitäten wie Gehen, Stehen, Sitzen und sogar Liegen können möglicherweise Schmerzen auslösen oder verstärken. Die diagnostischen Kriterien für Beckengürtelschmerzen sind relativ komplex. Seit die europäischen Leitlinien von 2008 klinische Physiotherapie-Testbedingungen vorschlugen, wurden diese schrittweise an schwangere Frauen angepasst. Im Jahr 2021 überarbeitete Monika die Diagnosekriterien und ermöglichte es schwangeren Frauen, sich selbst auf die Diagnose von Schmerzen im Beckengürtel zu testen, mit den folgenden Selbsttestbedingungen:
Schwangere Frauen haben in den letzten vier Wochen mindestens einen Tag erlebt, an dem Schmerzen im Beckengürtel ihr tägliches Leben beeinträchtigt haben.
Sie können deutlich auf den schmerzenden Bereich hinweisen (z. B. Schmerzen im Iliosakralgelenk oder im Schambeinfugengelenk).
Mindestens ein positives Testobjekt für Schmerzen im vorderen Beckengürtel oder zwei positive Testobjekte für Schmerzen im hinteren Beckengürtel werden durch einen „Selbsttest für Schmerzen im Beckengürtel“ bestätigt. Untersuchungen haben ergeben, dass 50–70 % der schwangeren Frauen während der Schwangerschaft Schmerzen im Beckengürtel haben, wobei 33–50 % bereits vor der 20. Schwangerschaftswoche Schmerzen haben. Allerdings haben 7 % noch lebenslang nach der Geburt Probleme mit Schmerzen im Beckengürtel. Schwangerschaftsbedingte Schmerzen im Beckengürtel beeinträchtigen das tägliche Leben und die psychische Gesundheit, führen häufig zu einer langfristigen Einnahme von Schmerzmitteln und beeinträchtigen den Tagesablauf und den Schlaf.
Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Krafttraining die Stabilität der Wirbelsäule stärken und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei nicht schwangeren Personen lindern kann. Das American College of Obstetricians and Gynecologists empfiehlt schwangeren Frauen, sich pro Woche 150 Minuten lang mäßig intensiv zu bewegen, einschließlich Aerobic-Übungen oder Krafttraining. Studien zeigen auch, dass Sport während der Schwangerschaft die Schmerzen im Beckengürtel lindern und die Unannehmlichkeiten im täglichen Leben verringern kann, das Auftreten von Schmerzen jedoch nicht verringern kann.
In einer Umfrage aus dem Jahr 2019 zu schwangerschaftsbedingten Schmerzen gaben 47 % der schwangeren Frauen an, während der Schwangerschaft Schmerzen im unteren Rückenbereich zu haben. Die Studie ergab, dass je weniger Frauen pro Woche vor der Schwangerschaft Sport trieben, desto wahrscheinlicher war es, dass sie während der Schwangerschaft Schmerzen im unteren Rückenbereich hatten.
Allerdings konzentrieren sich die meisten aktuellen Trainingsinterventionsstudien bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen eher auf Aerobic-Übungen als auf Krafttraining. Krafttraining für schwangere Frauen ist noch nicht allgemein akzeptiert und es gibt viele Missverständnisse. Eine Metaanalyse der Literatur zeigt jedoch, dass Krafttraining während der Schwangerschaft das Risiko einer Früh- oder Fehlgeburt nicht erhöht. Krafttraining mittlerer Intensität unter Anleitung schadet der Gesundheit von Mutter und Fötus nicht und ist ausreichend sicher. Deshalb wollen wir verstehen, ob Krafttraining im Gegensatz zu herkömmlichen Aerobic-Übungen schwangerschaftsbedingte Beckengürtelschmerzen lindern kann. Gibt es Unterschiede in der Muskelzellproliferation und -differenzierung während der Schwangerschaft im Vergleich zu nicht schwangeren Erwachsenen? Beeinträchtigt eine unvollständige Differenzierung der Muskelzellen die Muskelkraft und führt sie zu Schmerzen bei schwangeren Frauen? Und welche Mechanismen nutzen Krafttrainingsübungen, um Schmerzen zu lindern?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KUAN YING HUANG
- Telefonnummer: +886972653739
- E-Mail: G01356@hch.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- KUAN YING HUANG
- Telefonnummer: +886916086623
- E-Mail: G01356@hch.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sich innerhalb der 14. Schwangerschaftswoche befinden und einen einzigen Fötus tragen.
- Schwangere, die den Ort ihrer Beckengürtelschmerzen eindeutig identifizieren können (z.B. Schmerzen im Iliosakralgelenk oder in der Schambeinfuge).
- Schwangere Frauen, die mindestens ein positives Ergebnis bei einem vorderen Beckengürtel-Schmerztest oder zwei positive Ergebnisse bei einem hinteren Beckengürtel-Schmerztest auf Basis des „Selbst verabreichten Beckengürtel-Schmerztests“ haben.
- Schwangere Frauen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, müssen in der Lage sein, das Übungsprogramm einzuhalten.
- Schwangere Frauen der Kontrollgruppe dürfen kein Krafttraining betreiben.
Definition von Krafttraining: Der Einsatz von Widerstand zur Auslösung einer Muskelkontraktion mit dem Ziel, die Kraft und Ausdauer der Muskeln zu steigern. Dies kann gezielt durch den Einsatz von Gewichten, etwa dem eigenen Körpergewicht, oder Geräten, die der Muskelkontraktion Widerstand entgegensetzen, etwa Hanteln, Langhanteln oder Widerstandsbänder, erreicht werden.
- Die Teilnehmer erhalten Nachsorge und Entbindung im National Taiwan University Hospital in Hsinchu.
Ausschlusskriterien:
- Für schwangere Frauen mit Zwillingen oder Mehrlingsschwangerschaften
Bei jeglichen Kontraindikationen für Schwangerschaftsübungen gemäß dem American College of Obstetricians and Gynecologists, einschließlich:
- Vorbestehende innere Erkrankungen wie schwere instabile Herzerkrankungen, restriktive Lungenerkrankungen, symptomatische schwere Anämie, schlecht eingestellter Bluthochdruck, schlecht eingestellter Diabetes, schlecht eingestellte Schilddrüsenerkrankungen und andere ähnliche Erkrankungen.
- Schwangerschaftsbedingte Erkrankungen wie vorzeitiger Blasensprung, Anzeichen vorzeitiger Wehen, unvollständiger Verschluss des Gebärmutterhalses, Vorgeschichte einer Gebärmutterhalszerclage, gewohnheitsmäßige Fehlgeburten und frühere Frühgeburten.
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Beckenoperationen
- Bekannte Beckenschmerzen vor der Schwangerschaft, wie z. B. Lenden- oder Beckenfrakturen oder chronische Schmerzen aufgrund einer früheren Operation
- Eindeutige Diagnose der Ursachen von Rückenschmerzen vor der Schwangerschaft, wie Bandscheibenvorfälle oder Erkrankungen der Nervenwurzeln
- Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln vor der Schwangerschaft, wie Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Morphin und eine Therapie mit plättchenreichem Plasma (PRP).
- Regelmäßiges Krafttraining vor der Einschreibung (mindestens zweimal pro Woche)
- Ich habe nicht vor, im National Taiwan University Hospital zu gebären
- Nimmt bereits an anderen interventionellen klinischen Studien teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Nehmen Sie während der 16. bis 36. Schwangerschaftswoche an Krafttraining teil und beobachten Sie den Schmerzzustand
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Schwangere Frauen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten von der 16. bis zur 36. Schwangerschaftswoche zweimal pro Woche Online-Krafttrainingseinheiten für jeweils 60 Minuten.
Der Beckengürtel-Fragebogen wird verwendet, um den Zustand von Beckengürtelschmerzen während der Schwangerschaft zu beurteilen und zu analysieren, ob Krafttraining dieses Problem verbessern kann.
Auch die Struktur der Beckenbodenmuskulatur wird mittels Beckenultraschall analysiert, um festzustellen, ob sie durch Krafttraining verändert wurde und zu einer Schmerzlinderung geführt hat.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beobachten Sie den Schmerzzustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PGQ-Score
Zeitfenster: Änderung des PGQ-Scores zwischen dem ersten Trimester (vor GA 14 Wochen) und dem dritten Trimester vor der Entbindung (GA 35 bis 36+6 Wochen)
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Zu den wichtigsten Bewertungsindikatoren gehören die PGQ-Aktivitätsbewertung zur Bewertung der Auswirkungen von Beckengürtelschmerzen auf das tägliche Leben und die PGQ-Symptombewertung zur Bewertung der Schwere der Symptome.
Diese Indikatoren werden verwendet, um zu beurteilen, ob Krafttraining während der Schwangerschaft die Schmerzen im Beckengürtel lindert.
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Änderung des PGQ-Scores zwischen dem ersten Trimester (vor GA 14 Wochen) und dem dritten Trimester vor der Entbindung (GA 35 bis 36+6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halslänge
Zeitfenster: Unterschied der Halslänge zwischen dem ersten Trimester (vor GA 14 Wochen) und dem dritten Trimester (GA 35 bis 36+6 Wochen) der Schwangerschaft
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Um zu beurteilen, ob körperliche Betätigung während der Schwangerschaft die Länge des Gebärmutterhalses verkürzen kann.
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Unterschied der Halslänge zwischen dem ersten Trimester (vor GA 14 Wochen) und dem dritten Trimester (GA 35 bis 36+6 Wochen) der Schwangerschaft
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Dauer der ersten Wehenphase
Zeitfenster: Während der Wehen
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Um zu beurteilen, ob sportliche Betätigung während der Schwangerschaft die Dauer der ersten Wehenphase beeinflussen kann
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Während der Wehen
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Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: Während der Wehen
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Um zu beurteilen, ob sportliche Betätigung während der Schwangerschaft die Dauer der zweiten Wehenphase beeinflussen kann
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Während der Wehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
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- Brightwell CR, Latham CM, Thomas NT, Keeble AR, Murach KA, Fry CS. A glitch in the matrix: the pivotal role for extracellular matrix remodeling during muscle hypertrophy. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Sep 1;323(3):C763-C771. doi: 10.1152/ajpcell.00200.2022. Epub 2022 Jul 25.
- Crespi EJ, Steckler TL, Mohankumar PS, Padmanabhan V. Prenatal exposure to excess testosterone modifies the developmental trajectory of the insulin-like growth factor system in female sheep. J Physiol. 2006 Apr 1;572(Pt 1):119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2005.103929. Epub 2006 Feb 16.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schmerzen im Beckengürtel
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