Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter og patofysiologi af vægttræning på graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter (PPGP)

I de senere år, på grund af populariteten af ​​træning under graviditet, anbefaler American College of Obstetricians and Gynecologists, at gravide kvinder bør deltage i 150 minutters moderat intensitet træning om ugen, inklusive aerob træning eller vægttræning. Dette kan hjælpe med at reducere graviditetskomplikationer (såsom præeklampsi, svangerskabsdiabetes, bækkensmerter osv.) og øger ikke risikoen for abort eller for tidlig fødsel. Bækkensmerter under graviditet er det mest besværlige problem for gravide kvinder, som ofte påvirker deres daglige liv og mentale sundhed, hvilket fører til behovet for langvarig brug af smertestillende medicin og endda påvirker deres daglige rutine og søvn. I øjeblikket har forskning også fundet ud af, at træning under graviditeten kan forbedre bækkensmerter under graviditeten og reducere generne forårsaget af smerter i dagligdagen. Men vægttræning kan styrke rygmarvsstabiliteten og reducere problemer med lændesmerter hos ikke-gravide personer, men der er i øjeblikket ingen forskning, der diskuterer, om vægttræning til gravide kan forbedre bækkensmerter under graviditeten, muligvis fordi vægttræning for gravide ikke er udbredt accepteret af samfundet og er ofte forbundet med misforståelser og fordomme. Nyere litteratursynteseanalyse fortæller os, at vægttræning under graviditet ikke øger risikoen for for tidlig fødsel eller abort. Gravide kvinder i overvåget vægttræning med moderat intensitet bringer ikke moderens eller fosterets sundhed i fare, og sikkerheden er tilstrækkelig. Derfor håber vi at forstå effekterne og mekanismerne af vægttræning under graviditet på bækkensmerter under graviditet gennem denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditetsrelaterede bækkensmerter er et af de mest bekymrende problemer for gravide kvinder. Daglige aktiviteter, såsom at gå, stå, sidde og endda liggende, kan potentielt udløse eller forværre smerten. De diagnostiske kriterier for bækkensmerter er relativt komplekse. Siden de europæiske retningslinjer fra 2008 foreslog kliniske testbetingelser for fysioterapi, er de gradvist blevet tilpasset til gravide kvinder. I 2021 reviderede Monika de diagnostiske kriterier, hvilket gav gravide kvinder mulighed for selv at tjekke for diagnose af bækkenbæltesmerter med følgende selvtestbetingelser:

Gravide kvinder har oplevet mindst én dag inden for de seneste fire uger, hvor bækkenbæltesmerter har påvirket deres dagligdag.

De kan tydeligt påpege det smertefulde område (f.eks. sacroiliac-led eller skambensymfyse ledsmerter).

Mindst et positivt testelement for forreste bækkenbæltesmerter eller to positive testelementer for bagerste bækkenbæltesmerter bekræftes gennem en "selvkontrol af bækkenbæltesmerter". Forskning har fundet ud af, at 50-70% af gravide kvinder oplever bækkenbæltesmerter under graviditeten, hvor 33%-50% oplever smerter allerede før 20 ugers graviditet. Dog fortsætter 7% med at have problemer med bækkenbækkenet i livet efter fødslen. Graviditetsrelaterede bækkensmerter påvirker dagligdagen og mental sundhed, hvilket ofte fører til langvarig brug af smertestillende medicin og påvirker daglige rutiner og søvn.

Nyere forskning tyder på, at vægttræning kan styrke spinal stabilitet og reducere lændesmerter hos ikke-gravide personer. American College of Obstetricians and Gynecologists anbefaler gravide kvinder at dyrke 150 minutters moderat intensitet træning om ugen, inklusive aerob træning eller vægttræning. Undersøgelser viser også, at træning under graviditeten kan forbedre bækkenbæltesmerter, hvilket reducerer gener i dagligdagen, men det kan ikke reducere forekomsten af ​​smerter.

I en undersøgelse fra 2019 om graviditetsrelaterede smerter rapporterede 47 % af gravide kvinder at have smerter i lænden under graviditeten. Undersøgelsen viste, at jo færre gange kvinder trænede om ugen før graviditeten, jo mere sandsynligt var det, at de ville opleve lændesmerter under graviditeten.

Imidlertid fokuserer de fleste aktuelle træningsinterventionsstudier for graviditetsrelaterede bækkenbæltesmerter på aerob træning frem for vægttræning. Vægttræning for gravide er endnu ikke blevet bredt accepteret, og der er mange misforståelser. Metaanalyse af litteratur viser dog, at vægttræning under graviditeten ikke øger risikoen for for tidlig fødsel eller abort. Moderat intensitet vægttræning under vejledning skader ikke moderens eller fostrets sundhed, og dens sikkerhed er tilstrækkelig. Derfor ønsker vi at forstå, om vægttræning, i modsætning til traditionelle aerobe øvelser, kan forbedre graviditetsrelaterede bækkenbæltesmerter. Er der forskelle i muskelcelleproliferation og -differentiering under graviditet sammenlignet med ikke-gravide voksne? Påvirker ufuldstændig muskelcelledifferentiering muskelstyrken, hvilket fører til smerter hos gravide kvinder? Og hvilke mekanismer bruger vægttræningsøvelser til at forbedre smerter?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der er inden for 14 uger efter graviditet og bærer et enkelt foster.
  • Gravide kvinder, der tydeligt kan identificere placeringen af ​​deres bækkensmerter (f.eks. sacroiliacale led eller skambensymfysesmerter).
  • Gravide kvinder, der har mindst ét ​​positivt resultat i en smertetest i forreste bækkenbælte eller to positive resultater i en smertetest i rygbækkenet baseret på "Selvadministreret bækkenbæltesmertetest".
  • Gravide, der er tilknyttet interventionsgruppen, skal kunne overholde træningsprogrammet.
  • Gravide kvinder, der er tilknyttet kontrolgruppen, må ikke dyrke vægttræning.

Definition af vægttræning: Brugen af ​​modstand til at fremkalde muskelsammentrækning med det formål at øge musklernes styrke og udholdenhed. Dette kan opnås systematisk ved hjælp af vægte, såsom ens egen kropsvægt, eller udstyr, der giver modstand mod muskelsammentrækning, såsom håndvægte, vægtstænger eller modstandsbånd.

- Deltagerne vil modtage opfølgende behandling og levering på National Taiwan University Hospital i Hsinchu.

Ekskluderingskriterier:

  • Til gravide kvinder med tvillinger eller flerfoldsgraviditet
  • Med enhver graviditetstræning kontraindikationer fra American College of Obstetricians and Gynecologists, herunder:

    • Eksisterende interne medicinske tilstande såsom alvorlig ustabil hjertesygdom, restriktiv lungesygdom, symptomatisk svær anæmi, dårligt kontrolleret hypertension, dårligt kontrolleret diabetes, dårligt kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom og andre lignende tilstande.
    • Graviditetsrelaterede tilstande såsom tidlig brud på membraner, tegn på for tidlig fødsel, ufuldstændig lukning af livmoderhalsen, historie med cervikal cerclage, sædvanlig abort og tidligere historie med for tidlig fødsel.
  • Anamnese med ryg- eller bækkenkirurgi
  • Kendte bækkensmerter før graviditet, såsom lænde- eller bækkenbrud eller kroniske smerter forårsaget af tidligere operation
  • Klar diagnose af årsager til rygsmerter før graviditeten, såsom diskusprolaps eller nerverodssygdomme
  • Regelmæssig brug af smertestillende medicin før graviditet, såsom acetaminophen, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), morfin og blodpladerigt plasma (PRP) terapi
  • Regelmæssig vægttræningsvane før tilmelding (mindst to gange om ugen)
  • Planlægger ikke at føde på National Taiwan University Hospital
  • Deltager allerede i andre interventionelle kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
modtage vægttræning i løbet af 16-36 svangerskabsuger og observere smertetilstanden
Gravide kvinder, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage online vægttræningssessioner to gange om ugen, i 60 minutter pr. session, fra den 16. til den 36. uge af graviditeten. Pelvic Gordle Questionnaire vil blive brugt til at vurdere tilstanden af ​​bækkenbæltesmerter under graviditet, og til at analysere om vægttræning kan forbedre dette problem. Bækkenbundsmuskelstrukturen vil også blive analyseret ved bækken-ultralyd for at afgøre, om den er blevet ændret ved vægttræning, hvilket fører til en forbedring af smerten.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
observere smertetilstanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PGQ score
Tidsramme: ændring af PGQ-score mellem første trimester (før GA 14 uger) og tredje trimester før fødslen (GA 35 til 36+6 uger)
De vigtigste evalueringsindikatorer vil omfatte PGQ-aktivitetsvurderingen for at evaluere virkningen af ​​bækkenbæltesmerter på dagligdagen og PGQ-symptomvurderingen for at evaluere symptomernes sværhedsgrad. Disse indikatorer vil blive brugt til at vurdere, om vægttræning under graviditeten forbedrer bækkenbæltesmerter.
ændring af PGQ-score mellem første trimester (før GA 14 uger) og tredje trimester før fødslen (GA 35 til 36+6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal længde
Tidsramme: forskellen i cervikal længde mellem første trimester (før GA 14 uger) og tredje trimester (GA 35 til 36+6 uger) af graviditeten
For at vurdere om træning under graviditet kan forkorte livmoderhalslængden.
forskellen i cervikal længde mellem første trimester (før GA 14 uger) og tredje trimester (GA 35 til 36+6 uger) af graviditeten
Varigheden af ​​den første fase af fødslen
Tidsramme: Under veer
For at vurdere, om træning under graviditeten kan påvirke varigheden af ​​den første fase af fødslen
Under veer
Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet
Tidsramme: Under veer
For at vurdere, om træning under graviditeten kan påvirke varigheden af ​​den anden fase af fødslen
Under veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter

Kliniske forsøg med vægt træning

Abonner