Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og patofysiologi av vekttrening på graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter (PPGP)

De siste årene, på grunn av populariteten til trening under graviditet, anbefaler American College of Obstetricians and Gynecologists at gravide kvinner bør delta i 150 minutter med moderat intensitetstrening per uke, inkludert aerobic trening eller vekttrening. Dette kan bidra til å redusere svangerskapskomplikasjoner (som svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes, bekkensmerter osv.) og øker ikke risikoen for spontanabort eller for tidlig fødsel. Bekkensmerter under graviditet er det mest plagsomme problemet for gravide kvinner, som ofte påvirker deres daglige liv og mentale helse, noe som fører til behov for langvarig bruk av smertestillende midler og til og med påvirker deres daglige rutine og søvn. Foreløpig har forskning også funnet at trening under graviditet kan forbedre bekkensmerter under graviditet og redusere ulempene forårsaket av smerter i dagliglivet. Vekttrening kan imidlertid styrke ryggradsstabiliteten og redusere smerter i korsryggen hos ikke-gravide personer, men det er foreløpig ingen forskning som diskuterer hvorvidt vekttrening for gravide kan forbedre bekkensmerter under svangerskapet, muligens fordi vekttrening for gravide ikke er utbredt. akseptert av samfunnet og er ofte forbundet med misoppfatninger og fordommer. Nyere litteratursynteseanalyse forteller oss at vekttrening under graviditet ikke øker risikoen for for tidlig fødsel eller spontanabort. Gravide kvinner i veiledet vekttrening med moderat intensitet setter ikke helsen til mor eller foster i fare, og sikkerheten er tilstrekkelig. Derfor håper vi å forstå effekten og mekanismene av vekttrening under graviditet på bekkensmerter under graviditet gjennom denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter er en av de mest plagsomme problemene for gravide kvinner. Daglige aktiviteter, som å gå, stå, sitte og til og med ligge ned, kan potensielt utløse eller forverre smerten. De diagnostiske kriteriene for bekkenbeltesmerter er relativt komplekse. Siden de europeiske retningslinjene fra 2008 foreslo kliniske testbetingelser for fysioterapi, har de gradvis blitt tilpasset gravide kvinner. I 2021 reviderte Monika de diagnostiske kriteriene, slik at gravide kvinner selv kan sjekke for diagnose av bekkenbeltesmerter, med følgende selvtesttilstander:

Gravide kvinner har opplevd minst én dag i løpet av de siste fire ukene når bekkenbeltesmerter har påvirket deres daglige liv.

De kan tydelig peke ut det smertefulle området (f.eks. sakroiliacelledd eller kjønnssymfyseleddsmerter).

Minst ett positivt testelement for fremre bekkenbeltesmerter, eller to positive testelementer for bakre bekkenbeltesmerter, bekreftes gjennom en "selvsjekk av bekkenbeltesmerter." Forskning har funnet at 50-70% av gravide opplever bekkenbeltesmerter under svangerskapet, med 33%-50% opplever smerte selv før 20 ukers svangerskap. Imidlertid fortsetter 7% å ha problemer med bekkenbelte for livet etter fødsel. Svangerskapsrelaterte bekkenbeltesmerter påvirker dagliglivet og mental helse, og fører ofte til langvarig bruk av smertestillende midler og påvirker daglige rutiner og søvn.

Nyere forskning tyder på at vekttrening kan styrke spinal stabilitet og redusere korsryggsmerter hos ikke-gravide personer. American College of Obstetricians and Gynecologists anbefaler gravide å delta i 150 minutter med moderat intensitet trening per uke, inkludert aerobic trening eller vekttrening. Studier viser også at trening under graviditet kan forbedre bekkenbeltesmerter, redusere ubehag i dagliglivet, men det kan ikke redusere forekomsten av smerte.

I en undersøkelse fra 2019 om svangerskapsrelaterte smerter rapporterte 47 % av gravide kvinner å ha smerter i korsryggen under svangerskapet. Studien fant at jo færre ganger kvinner trente per uke før svangerskapet, desto mer sannsynlig var det for å oppleve korsryggsmerter under svangerskapet.

Imidlertid fokuserer de fleste aktuelle treningsintervensjonsstudier for graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter på aerob trening i stedet for vekttrening. Vekttrening for gravide har ennå ikke blitt allment akseptert, og det er mange misoppfatninger. Metaanalyse av litteratur viser imidlertid at vekttrening under graviditet ikke øker risikoen for prematur fødsel eller spontanabort. Vekttrening med moderat intensitet under veiledning skader ikke mødre- eller fosterhelsen, og sikkerheten er tilstrekkelig. Derfor ønsker vi å forstå om vekttrening, i motsetning til tradisjonelle aerobe øvelser, kan forbedre graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter. Er det forskjeller i muskelcelleproliferasjon og differensiering under graviditet sammenlignet med ikke-gravide voksne? Påvirker ufullstendig muskelcelledifferensiering muskelstyrken, noe som fører til smerter hos gravide? Og hvilke mekanismer bruker vekttreningsøvelser for å forbedre smerte?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som er innen 14 uker etter svangerskapet og bærer på ett enkelt foster.
  • Gravide kvinner som tydelig kan identifisere plasseringen av bekkenbeltesmerter (f. sakroiliakalledd eller kjønnssymfysesmerter).
  • Gravide kvinner som har minst ett positivt resultat i en smertetest i fremre bekkenbelte eller to positive resultater i en smertetest for bakre bekkenbelte basert på "Selvadministrert bekkenbeltesmertetest".
  • Gravide kvinner tilordnet intervensjonsgruppen må kunne overholde treningsprogrammet.
  • Gravide kvinner tilordnet kontrollgruppen må ikke drive med vekttrening.

Definisjon av vekttrening: Bruk av motstand for å indusere muskelkontraksjon, med mål om å øke styrke og utholdenhet i musklene. Dette kan oppnås systematisk ved hjelp av vekter, som egen kroppsvekt, eller utstyr som gir motstand mot muskelsammentrekning, som manualer, vektstang eller motstandsbånd.

– Deltakerne vil motta oppfølgingsbehandling og levering ved National Taiwan University Hospital i Hsinchu.

Ekskluderingskriterier:

  • For gravide med tvillinger eller flerlingsgraviditet
  • Med eventuelle graviditetstreningskontraindikasjoner fra American College of Obstetricians and Gynecologists, inkludert:

    • Eksisterende interne medisinske tilstander som alvorlig ustabil hjertesykdom, restriktiv lungesykdom, symptomatisk alvorlig anemi, dårlig kontrollert hypertensjon, dårlig kontrollert diabetes, dårlig kontrollert skjoldbruskkjertelsykdom og andre lignende tilstander.
    • Graviditetsrelaterte tilstander som tidlig ruptur av membraner, tegn på prematur fødsel, ufullstendig cervix lukking, historie med cervical cerclage, vanlig spontanabort og tidligere historie med prematur fødsel.
  • Historie med rygg- eller bekkenkirurgi
  • Kjente bekkensmerter før graviditet, som korsrygg- eller bekkenbrudd eller kroniske smerter forårsaket av tidligere operasjon
  • Klar diagnose av årsaker til ryggsmerter før graviditeten, slik som diskusprolaps eller nerverotsykdommer
  • Regelmessig bruk av smertestillende medisiner før graviditet, som paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), morfin og blodplate-rik plasma (PRP) terapi
  • Regelmessig vekttrening før påmelding (minst to ganger i uken)
  • Planlegger ikke å føde på National Taiwan University Hospital
  • Deltar allerede i andre intervensjonelle kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
få vekttrening i løpet av 16-36 svangerskapsuker og observere smertetilstanden
Gravide kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta online vekttreningsøkter to ganger i uken, i 60 minutter per økt, fra 16. til 36. uke av svangerskapet. Pelvic Girdle Questionnaire vil bli brukt til å vurdere tilstanden til bekkenbeltesmerter under graviditet, og for å analysere om vekttrening kan forbedre dette problemet. Bekkenbunnsmuskelstrukturen vil også bli analysert ved hjelp av ultralyd i bekkenet for å avgjøre om den har blitt endret ved vekttrening, noe som fører til bedring i smerte.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
observere smertetilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PGQ-poengsum
Tidsramme: endring av PGQ-poengsum mellom første trimester (før GA 14 uker) og tredje trimester før fødsel (GA 35 til 36+6 uker)
De viktigste evalueringsindikatorene vil inkludere PGQ-aktivitetsvurderingen for å evaluere virkningen av bekkenbeltesmerter på dagliglivet, og PGQ-symptomvurderingen for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene. Disse indikatorene vil bli brukt til å vurdere om vekttrening under graviditet forbedrer bekkenbeltesmerter.
endring av PGQ-poengsum mellom første trimester (før GA 14 uker) og tredje trimester før fødsel (GA 35 til 36+6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal lengde
Tidsramme: forskjell i livmorhalslengden mellom første trimester (før GA 14 uker) og tredje trimester (GA 35 til 36+6 uker) av svangerskapet
For å vurdere om trening under graviditet kan forkorte livmorhalslengden.
forskjell i livmorhalslengden mellom første trimester (før GA 14 uker) og tredje trimester (GA 35 til 36+6 uker) av svangerskapet
Varigheten av den første fasen av fødselen
Tidsramme: Under fødselen
For å vurdere om trening under graviditet kan påvirke varigheten av den første fasen av fødselen
Under fødselen
Varigheten av den andre fasen av fødselen
Tidsramme: Under fødselen
For å vurdere om trening under graviditet kan påvirke varigheten av den andre fasen av fødselen
Under fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere