妊娠関連骨盤帯痛(PPGP)に対するウェイトトレーニングの効果と病態生理学
調査の概要
詳細な説明
妊娠に関連した骨盤帯の痛みは、妊婦にとって最も厄介な問題の 1 つです。 歩く、立つ、座る、さらには横になるなどの日常生活によっても、痛みが誘発されたり、悪化したりする可能性があります。 骨盤帯痛の診断基準は比較的複雑です。 2008 年のヨーロッパのガイドラインで臨床理学療法の検査条件が提案されて以来、それらは徐々に妊婦向けに適応されてきました。 2021年にモニカは診断基準を改訂し、妊婦が以下のセルフテスト条件で骨盤帯痛の診断をセルフチェックできるようにした。
妊婦は、過去 4 週間に少なくとも 1 日、骨盤帯の痛みが日常生活に影響を及ぼした経験があります。
痛みのある部位(仙腸関節痛や恥骨結合関節痛など)を明確に指摘することができます。
「骨盤帯痛セルフチェック」により、骨盤帯前部痛検査項目が少なくとも1項目、または骨盤帯後部痛検査項目が2項目陽性であることが確認される。 研究によると、妊娠中の女性の 50 ~ 70% が妊娠中に骨盤帯の痛みを経験し、33% ~ 50% は妊娠 20 週目以前でも痛みを経験していることがわかっています。 しかし、7% は出産後も生涯にわたって骨盤帯の痛みの問題を抱え続けます。 妊娠に関連した骨盤帯の痛みは日常生活と精神的健康に影響を及ぼし、しばしば鎮痛剤の長期使用につながり、日常生活や睡眠に影響を及ぼします。
最近の研究では、妊娠していない人のウェイトトレーニングが脊椎の安定性を強化し、腰痛を軽減できることが示唆されています。 米国産科婦人科学会は、妊婦に有酸素運動やウェイトトレーニングなどの中強度の運動を週に 150 分間行うことを推奨しています。 妊娠中に運動すると骨盤帯の痛みが改善され、日常生活の不便さが軽減されることも研究で示されていますが、痛みの発生率を減らすことはできません。
妊娠関連の痛みに関する2019年の調査では、妊婦の47%が妊娠中に腰痛を経験したと報告しました。 この研究では、妊娠前に女性が週に運動する回数が少ないほど、妊娠中に腰痛を経験する可能性が高いことがわかりました。
しかし、妊娠に関連した骨盤帯痛に対する現在の運動介入研究のほとんどは、ウエイトトレーニングではなく有酸素運動に焦点を当てています。 妊婦のためのウェイトトレーニングはまだ広く受け入れられておらず、多くの誤解があります。 しかし、文献のメタ分析では、妊娠中のウェイトトレーニングは早産や流産のリスクを増加させないことが示されています。 指導の下で中強度のウエイトトレーニングを行うことは母体や胎児の健康を害するものではなく、安全性は十分です。 したがって、従来の有酸素運動とは対照的に、ウェイトトレーニングが妊娠に関連した骨盤帯の痛みを改善できるかどうかを理解したいと考えています。 妊娠していない成人と比較して、妊娠中の筋細胞の増殖と分化に違いはありますか? 不完全な筋細胞の分化は筋力に影響を及ぼし、妊婦の痛みにつながるのでしょうか? そして、ウェイトトレーニングはどのようなメカニズムで痛みを改善するのでしょうか?
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:KUAN YING HUANG
- 電話番号:+886972653739
- メール:G01356@hch.gov.tw
研究場所
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Hsinchu、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
コンタクト:
- KUAN YING HUANG
- 電話番号:+886916086623
- メール:G01356@hch.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠14週以内で、単一の胎児を妊娠している妊婦。
- 骨盤帯の痛みの場所を明確に特定できる妊婦(例: 仙腸関節または恥骨結合の痛み)。
- 「自己投与骨盤帯痛検査」に基づく骨盤帯前部痛検査で少なくとも1回陽性結果が得られた妊婦、または骨盤帯後部痛検査で2回以上陽性結果が出た妊婦。
- 介入グループに割り当てられた妊婦は、運動プログラムに従うことができなければなりません。
- 対照グループに割り当てられた妊婦はウェイトトレーニングに従事してはなりません。
ウェイトトレーニングの定義: 筋肉の強度と持久力を高めることを目的として、抵抗を利用して筋肉の収縮を誘発すること。 これは、自分の体重などの重り、またはダンベル、バーベル、レジスタンスバンドなどの筋肉の収縮に抵抗を与える器具を使用して体系的に達成できます。
- 参加者は新竹の国立台湾大学病院でフォローアップケアと出産を受けます。
除外基準:
- 双子や多胎妊娠の妊婦さんへ
米国産婦人科医会が定めた妊娠中の運動の禁忌には、次のようなものがあります。
- 重度の不安定な心疾患、拘束性肺疾患、症候性の重度の貧血、管理不良の高血圧、管理不良の糖尿病、管理不良の甲状腺疾患、その他の同様の症状などの既存の内科的症状。
- 早期破水、早産の兆候、子宮頸部の閉鎖不全、子宮頸部締結の病歴、習慣性流産、早産の既往などの妊娠関連の症状。
- 脊椎または骨盤の手術歴
- 妊娠前の既知の骨盤痛(腰椎または骨盤の骨折、または以前の手術によって引き起こされた慢性痛など)
- 椎間板ヘルニアや神経根疾患など、妊娠前の腰痛の原因を明確に診断する
- アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、モルヒネ、多血小板血漿(PRP)療法などの、妊娠前の鎮痛薬の定期的な使用
- 入学前の定期的なウェイトトレーニング習慣(少なくとも週に2回)
- 国立台湾大学病院で出産する予定はない
- すでに他の介入臨床試験に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
妊娠16~36週の間にウェイトトレーニングを受け、痛みの状態を観察します。
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介入グループに割り当てられた妊婦は、妊娠 16 週から 36 週まで、週に 2 回、1 セッションあたり 60 分のオンライン ウェイト トレーニング セッションを受けます。
骨盤帯アンケートは、妊娠中の骨盤帯の痛みの状態を評価し、ウェイトトレーニングでこの問題を改善できるかどうかを分析するために使用されます。
骨盤超音波によって骨盤底筋の構造も分析され、ウェイトトレーニングによって骨盤底筋の構造が変化し、痛みの改善につながったかどうかが判断されます。
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介入なし:対照群
痛みの状態を観察する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PGQスコア
時間枠:妊娠第1期(GA 14週間前)と分娩前の第3学期(GA 35~36+6週間)の間のPGQスコアの変化
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主な評価指標としては、骨盤帯痛の日常生活への影響を評価するPGQ活動性評価と、症状の重症度を評価するPGQ症状評価が挙げられます。
これらの指標は、妊娠中のウェイトトレーニングが骨盤帯の痛みを改善するかどうかを評価するために使用されます。
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妊娠第1期(GA 14週間前)と分娩前の第3学期(GA 35~36+6週間)の間のPGQスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸管の長さ
時間枠:妊娠第一期(GA 14週前)と第三期(GA 35~36+6週)の間の子宮頸管の長さの差
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妊娠中の運動が子宮頸管の長さを短縮する可能性があるかどうかを評価します。
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妊娠第一期(GA 14週前)と第三期(GA 35~36+6週)の間の子宮頸管の長さの差
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分娩の第一段階の期間
時間枠:出産中
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妊娠中の運動が分娩第一期の期間に影響を与えるかどうかを評価する
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出産中
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分娩第二段階の期間
時間枠:出産中
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妊娠中の運動が分娩第 2 期の期間に影響を与えるかどうかを評価する
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出産中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Hung-Yuan Li、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Bentzinger CF, Wang YX, Rudnicki MA. Building muscle: molecular regulation of myogenesis. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2012 Feb 1;4(2):a008342. doi: 10.1101/cshperspect.a008342.
- Brightwell CR, Latham CM, Thomas NT, Keeble AR, Murach KA, Fry CS. A glitch in the matrix: the pivotal role for extracellular matrix remodeling during muscle hypertrophy. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Sep 1;323(3):C763-C771. doi: 10.1152/ajpcell.00200.2022. Epub 2022 Jul 25.
- Crespi EJ, Steckler TL, Mohankumar PS, Padmanabhan V. Prenatal exposure to excess testosterone modifies the developmental trajectory of the insulin-like growth factor system in female sheep. J Physiol. 2006 Apr 1;572(Pt 1):119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2005.103929. Epub 2006 Feb 16.
- Gharahdaghi N, Phillips BE, Szewczyk NJ, Smith K, Wilkinson DJ, Atherton PJ. Links Between Testosterone, Oestrogen, and the Growth Hormone/Insulin-Like Growth Factor Axis and Resistance Exercise Muscle Adaptations. Front Physiol. 2021 Jan 15;11:621226. doi: 10.3389/fphys.2020.621226. eCollection 2020.
- Gonzalez ML, Busse NI, Waits CM, Johnson SE. Satellite cells and their regulation in livestock. J Anim Sci. 2020 May 1;98(5):skaa081. doi: 10.1093/jas/skaa081.
- Lesnak JB, Fahrion A, Helton A, Rasmussen L, Andrew M, Cunard S, Huey M, Kreber A, Landon J, Siwiec T, Todd K, Frey-Law LA, Sluka KA. Resistance training protects against muscle pain through activation of androgen receptors in male and female mice. Pain. 2022 Oct 1;163(10):1879-1891. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002638. Epub 2022 Mar 24.
- Ringeval M, Wagner G, Denford J, Pare G, Kitsiou S. Fitbit-Based Interventions for Healthy Lifestyle Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Oct 12;22(10):e23954. doi: 10.2196/23954.
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Davenport MH, Marchand AA, Mottola MF, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Sobierajski F, James M, Meah VL, Skow RJ, Riske L, Nuspl M, Nagpal TS, Courbalay A, Slater LG, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Ruchat SM. Exercise for the prevention and treatment of low back, pelvic girdle and lumbopelvic pain during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Jan;53(2):90-98. doi: 10.1136/bjsports-2018-099400. Epub 2018 Oct 18.
- Dietz HP. Ultrasound imaging of maternal birth trauma. Int Urogynecol J. 2021 Jul;32(7):1953-1962. doi: 10.1007/s00192-020-04669-8. Epub 2021 Feb 17.
- Dietz HP, Shek KL. Tomographic ultrasound imaging of the pelvic floor: which levels matter most? Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Jun;33(6):698-703. doi: 10.1002/uog.6403.
- Fagevik Olsen M, Elden H, Gutke A. Evaluation of self-administered tests for pelvic girdle pain in pregnancy. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:138. doi: 10.1186/1471-2474-15-138.
- Fagevik Olsen M, Kornung P, Kallin S, Elden H, Kjellby Wendt G, Gutke A. Validation of self-administered tests for screening for chronic pregnancy-related pelvic girdle pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 1;22(1):237. doi: 10.1186/s12891-021-04103-0.
- Ferreira CW, Alburquerque-Sendi N F. Effectiveness of physical therapy for pregnancy-related low back and/or pelvic pain after delivery: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 Aug;29(6):419-31. doi: 10.3109/09593985.2012.748114. Epub 2012 Dec 17.
- Marin-Jimenez N, Acosta-Manzano P, Borges-Cosic M, Baena-Garcia L, Coll-Risco I, Romero-Gallardo L, Aparicio VA. Association of self-reported physical fitness with pain during pregnancy: The GESTAFIT Project. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jul;29(7):1022-1030. doi: 10.1111/sms.13426. Epub 2019 Apr 29.
- Perales M, Santos-Lozano A, Ruiz JR, Lucia A, Barakat R. Benefits of aerobic or resistance training during pregnancy on maternal health and perinatal outcomes: A systematic review. Early Hum Dev. 2016 Mar;94:43-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2016.01.004. Epub 2016 Feb 3.
- Petrov Fieril K, Glantz A, Fagevik Olsen M. The efficacy of moderate-to-vigorous resistance exercise during pregnancy: a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Jan;94(1):35-42. doi: 10.1111/aogs.12525. Epub 2014 Nov 13.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Uremovic M, Kokic T, Pisot R, Simunic B. Effect of therapeutic exercises on pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):251-257. doi: 10.2340/16501977-2196.
- Stuge B, Jenssen HK, Grotle M. The Pelvic Girdle Questionnaire: Responsiveness and Minimal Important Change in Women With Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain, Low Back Pain, or Both. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1103-1113. doi: 10.1093/ptj/pzx078.
- Welch N, Moran K, Antony J, Richter C, Marshall B, Coyle J, Falvey E, Franklyn-Miller A. The effects of a free-weight-based resistance training intervention on pain, squat biomechanics and MRI-defined lumbar fat infiltration and functional cross-sectional area in those with chronic low back. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Nov 9;1(1):e000050. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000050. eCollection 2015.
- Wu WH, Meijer OG, Uegaki K, Mens JM, van Dieen JH, Wuisman PI, Ostgaard HC. Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. Eur Spine J. 2004 Nov;13(7):575-89. doi: 10.1007/s00586-003-0615-y. Epub 2004 Aug 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111-152-F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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骨盤帯の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
ウェイトトレーニングの臨床試験
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University of Rochester積極的、募集していない肥満 | 太りすぎ | 健康的な生活様式 | 心血管リスク | 実装研究アメリカ
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University Hospital, Ghent完了
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International完了
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了