Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter och patofysiologi av styrketräning på graviditetsrelaterad bäckensmärta (PPGP)

På senare år, på grund av populariteten av träning under graviditeten, rekommenderar American College of Obstetricians and Gynecologists att gravida kvinnor ska ägna sig åt 150 minuters måttlig träning per vecka, inklusive aerob träning eller styrketräning. Detta kan bidra till att minska graviditetskomplikationer (såsom havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, bäckensmärtor etc.) och ökar inte risken för missfall eller för tidig födsel. Bäckensmärtor under graviditeten är det mest besvärliga problemet för gravida kvinnor, som ofta påverkar deras dagliga liv och mentala hälsa, vilket leder till behov av långvarig användning av smärtstillande medel och påverkar till och med deras dagliga rutin och sömn. För närvarande har forskning också funnit att träning under graviditeten kan förbättra bäckensmärtor under graviditeten och minska besväret som orsakas av smärta i det dagliga livet. Styrketräning kan dock stärka ryggmärgsstabiliteten och minska ryggbesvär hos icke-gravida individer, men det finns för närvarande ingen forskning som diskuterar om styrketräning för gravida kvinnor kan förbättra bäckensmärtor under graviditeten, möjligen för att styrketräning för gravida kvinnor inte är allmänt accepteras av samhället och förknippas ofta med missuppfattningar och fördomar. Senare litteratursyntesanalys säger oss att styrketräning under graviditeten inte ökar risken för för tidig födsel eller missfall. Gravida kvinnor i övervakad måttlig styrketräning äventyrar inte moderns eller fostrets hälsa, och säkerheten är tillräcklig. Därför hoppas vi kunna förstå effekterna och mekanismerna av styrketräning under graviditeten på bäckensmärta under graviditeten genom denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsrelaterad bäckensmärta är en av de mest bekymmersamma problemen för gravida kvinnor. Vardagsaktiviteter, som att gå, stå, sitta och till och med ligga ner, kan potentiellt utlösa eller förvärra smärtan. De diagnostiska kriterierna för bäckensmärta är relativt komplexa. Sedan 2008 års europeiska riktlinjer föreslog kliniska testförhållanden för fysioterapi, har de gradvis anpassats för gravida kvinnor. År 2021 reviderade Monika de diagnostiska kriterierna, vilket gjorde det möjligt för gravida kvinnor att självkontrollera för diagnosen bäckensmärta, med följande självtesttillstånd:

Gravida kvinnor har upplevt minst en dag under de senaste fyra veckorna när bäckensmärta har påverkat deras dagliga liv.

De kan tydligt peka ut det smärtsamma området (t.ex. sacroiliacaleden eller blygdsymfysen).

Minst ett positivt testobjekt för främre bäckensmärta, eller två positiva testobjekt för bakre bäckensmärta, bekräftas genom en "självkontroll av bäckensmärta". Forskning har funnit att 50-70% av gravida kvinnor upplever bäckensmärta under graviditeten, med 33%-50% upplever smärta redan före 20 veckors graviditet. Emellertid fortsätter 7 % att ha problem med bäckengördelssmärta hela livet efter förlossningen. Graviditetsrelaterad bäckensmärta påverkar det dagliga livet och den mentala hälsan, vilket ofta leder till långvarig användning av smärtstillande medel och påverkar dagliga rutiner och sömn.

Ny forskning tyder på att styrketräning kan stärka ryggradens stabilitet och minska smärta i nedre delen av ryggen hos icke-gravida individer. American College of Obstetricians and Gynecologists rekommenderar gravida kvinnor att delta i 150 minuter av måttlig intensitet träning per vecka, inklusive aerob träning eller styrketräning. Studier visar också att träning under graviditeten kan förbättra bäckensmärta, minska besvären i det dagliga livet, men det kan inte minska förekomsten av smärta.

I en undersökning från 2019 om graviditetsrelaterad smärta rapporterade 47 % av gravida kvinnor att de hade ont i ländryggen under graviditeten. Studien visade att ju färre gånger kvinnor tränade per vecka före graviditeten, desto mer sannolikt var det att de upplevde smärta i nedre delen av ryggen under graviditeten.

Men de flesta aktuella träningsinterventionsstudier för graviditetsrelaterad bäckensmärta fokuserar på aerob träning snarare än styrketräning. Styrketräning för gravida kvinnor har ännu inte blivit allmänt accepterad, och det finns många missuppfattningar. Metaanalys av litteratur visar dock att styrketräning under graviditeten inte ökar risken för för tidig födsel eller missfall. Måttlig intensitet styrketräning under vägledning skadar inte mödrar eller foster hälsa, och dess säkerhet är tillräcklig. Därför vill vi förstå om styrketräning, till skillnad från traditionella aeroba övningar, kan förbättra graviditetsrelaterad bäckensmärta. Finns det skillnader i muskelcellsproliferation och differentiering under graviditet jämfört med icke-gravida vuxna? Påverkar ofullständig muskelcellsdifferentiering muskelstyrkan, vilket leder till smärta hos gravida kvinnor? Och vilka mekanismer använder styrketräningsövningar för att förbättra smärta?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som är inom 14 veckor efter graviditeten och bär på ett enda foster.
  • Gravida kvinnor som tydligt kan identifiera platsen för sin bäckensmärta (t.ex. sacroiliaca led eller blygdssymfyssmärta).
  • Gravida kvinnor som har minst ett positivt resultat i ett smärttest i främre bäckengördeln eller två positiva resultat i ett smärttest för bakre bäckengördel baserat på "Self-Administered Pelvic Girdle Pain Test".
  • Gravida kvinnor som ingår i interventionsgruppen måste kunna följa träningsprogrammet.
  • Gravida kvinnor som tillhör kontrollgruppen får inte ägna sig åt styrketräning.

Definition av styrketräning: Användning av motstånd för att framkalla muskelkontraktion, med målet att öka styrkan och uthålligheten i musklerna. Detta kan uppnås systematiskt med hjälp av vikter, såsom den egna kroppsvikten, eller utrustning som ger motstånd mot muskelsammandragning, såsom hantlar, skivstänger eller motståndsband.

– Deltagarna kommer att få uppföljande vård och förlossning på National Taiwan University Hospital i Hsinchu.

Exklusions kriterier:

  • För gravida kvinnor med tvilling- eller flerbördsgraviditeter
  • Med eventuella graviditetsövningar kontraindikationer från American College of Obstetricians and Gynecologists, inklusive:

    • Redan existerande interna medicinska tillstånd såsom svår instabil hjärtsjukdom, restriktiv lungsjukdom, symtomatisk svår anemi, dåligt kontrollerad hypertoni, dåligt kontrollerad diabetes, dåligt kontrollerad sköldkörtelsjukdom och andra liknande tillstånd.
    • Graviditetsrelaterade tillstånd såsom tidig bristning av membran, tecken på för tidigt värkarbete, ofullständig stängning av livmoderhalsen, historia av livmoderhalscancer, vanligt missfall och tidigare historia av för tidig födsel.
  • Historik av ryggrads- eller bäckenkirurgi
  • Känd bäckensmärta före graviditet, såsom länd- eller bäckenfrakturer eller kronisk smärta orsakad av tidigare operation
  • Tydlig diagnos av ryggsmärtor före graviditeten, såsom diskbråck eller nervrotssjukdomar
  • Regelbunden användning av smärtstillande mediciner före graviditet, såsom paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), morfin och blodplättsrik plasma (PRP) terapi
  • Regelbunden styrketräningsvana före inskrivning (minst två gånger i veckan)
  • Planerar inte att föda på National Taiwan University Hospital
  • Deltar redan i andra interventionella kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
få styrketräning under 16-36 graviditetsveckor och observera smärttillstånd
Gravida kvinnor som tilldelats interventionsgruppen kommer att få online styrketräningssessioner två gånger i veckan, i 60 minuter per session, från den 16:e till den 36:e graviditetsveckan. Bäckengördelfrågeformuläret kommer att användas för att bedöma tillståndet för bäckensmärta under graviditeten och för att analysera om styrketräning kan förbättra detta problem. Bäckenbottenmuskelstrukturen kommer också att analyseras med ultraljud i bäckenet för att avgöra om den har förändrats genom styrketräning, vilket leder till en förbättring av smärtan.
Inget ingripande: kontrollgrupp
observera smärttillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PGQ poäng
Tidsram: förändring av PGQ-poäng mellan första trimestern (före GA 14 veckor) och tredje trimestern före förlossning (GA 35 till 36+6 veckor)
De viktigaste utvärderingsindikatorerna kommer att inkludera PGQ-aktivitetsbedömningen för att utvärdera effekten av bäckensmärta på det dagliga livet, och PGQ-symptombedömningen för att utvärdera symtomens svårighetsgrad. Dessa indikatorer kommer att användas för att bedöma om styrketräning under graviditeten förbättrar bäckensmärta.
förändring av PGQ-poäng mellan första trimestern (före GA 14 veckor) och tredje trimestern före förlossning (GA 35 till 36+6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal längd
Tidsram: skillnaden i livmoderhalslängden mellan första trimestern (före GA 14 veckor) och tredje trimestern (GA 35 till 36+6 veckor) av graviditeten
För att utvärdera om träning under graviditeten kan förkorta livmoderhalsen.
skillnaden i livmoderhalslängden mellan första trimestern (före GA 14 veckor) och tredje trimestern (GA 35 till 36+6 veckor) av graviditeten
Varaktigheten av det första skedet av förlossningen
Tidsram: Under förlossningen
För att utvärdera om träning under graviditeten kan påverka varaktigheten av det första skedet av förlossningen
Under förlossningen
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: Under förlossningen
För att utvärdera om träning under graviditeten kan påverka varaktigheten av det andra skedet av förlossningen
Under förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckensmärta

Kliniska prövningar på styrketräning

3
Prenumerera