Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a patofyziologie silového tréninku na bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP)

V posledních letech, vzhledem k oblibě cvičení v těhotenství, American College of Obstetricians and Gynecologists doporučuje těhotným ženám věnovat se 150 minut středně intenzivního cvičení týdně, včetně aerobního cvičení nebo posilování. To může pomoci snížit těhotenské komplikace (jako je preeklampsie, těhotenská cukrovka, pánevní bolesti atd.) a nezvyšuje riziko potratu nebo předčasného porodu. Bolesti pánve během těhotenství jsou nejobtížnějším problémem těhotných žen, často ovlivňují jejich každodenní život a duševní zdraví, což vede k nutnosti dlouhodobého užívání léků proti bolesti a dokonce ovlivňuje jejich denní režim a spánek. V současné době výzkum také zjistil, že cvičení během těhotenství může zlepšit pánevní bolesti během těhotenství a snížit nepříjemnosti způsobené bolestí v každodenním životě. Cvičení s činkami však může posílit stabilitu páteře a snížit problémy s bolestí dolní části zad u netěhotných jedinců, ale v současné době neexistuje žádný výzkum, který by diskutoval o tom, zda cvičení s činkami pro těhotné ženy může zlepšit pánevní bolesti během těhotenství, možná proto, že cvičení s činkami pro těhotné ženy není příliš rozšířené. přijat společností a je často spojován s mylnými představami a předsudky. Nedávná analýza syntézy literatury nám říká, že silový trénink během těhotenství nezvyšuje riziko předčasného porodu nebo potratu. Těhotné ženy při středně intenzivním silovém tréninku pod dohledem neohrožují zdraví matky ani plodu a bezpečnost je dostatečná. Proto doufáme, že prostřednictvím této studie pochopíme účinky a mechanismy silového tréninku během těhotenství na bolest pánve během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Bolest pánevního pletence související s těhotenstvím je pro těhotné ženy jedním z nejvíce znepokojujících problémů. Každodenní aktivity, jako je chůze, stání, sezení a dokonce i ležení, mohou potenciálně vyvolat nebo zhoršit bolest. Diagnostická kritéria pro bolest pánevního pletence jsou poměrně složitá. Vzhledem k tomu, že evropské pokyny z roku 2008 navrhovaly podmínky klinického fyzioterapeutického testu, byly postupně přizpůsobeny pro těhotné ženy. V roce 2021 Monika revidovala diagnostická kritéria a umožnila těhotným ženám, aby si samy kontrolovaly diagnózu bolesti pánevního pletence, a to s následujícími podmínkami autotestu:

Těhotné ženy zažily alespoň jeden den v posledních čtyřech týdnech, kdy bolest pánevního pletence ovlivnila jejich každodenní život.

Mohou jasně upozornit na bolestivou oblast (např. bolest sakroiliakálního kloubu nebo stydké symfýzy).

Alespoň jedna pozitivní položka testu bolesti předního pánevního pletence nebo dvě pozitivní položky testu bolesti zadního pánevního pletence jsou potvrzeny prostřednictvím "samokontroly bolesti pánevního pletence". Výzkum zjistil, že 50–70 % těhotných žen pociťuje bolest pánevního pletence během těhotenství, přičemž 33 %–50 % pociťuje bolest ještě před 20. týdnem těhotenství. Nicméně 7 % má nadále problémy s bolestmi pánevního pletence po celý život po porodu. Bolest pánevního pletence související s těhotenstvím ovlivňuje každodenní život a duševní zdraví, často vede k dlouhodobému užívání léků proti bolesti a ovlivňuje každodenní rutinu a spánek.

Nedávný výzkum naznačuje, že silový trénink může posílit stabilitu páteře a snížit bolesti dolní části zad u netěhotných jedinců. American College of Obstetricians and Gynecologists doporučuje těhotným ženám věnovat se 150 minutám středně intenzivního cvičení týdně, včetně aerobního cvičení nebo posilování. Studie také ukazují, že cvičení během těhotenství může zlepšit bolest pánevního pletence, snížit nepohodlí v každodenním životě, ale nemůže snížit výskyt bolesti.

V průzkumu o bolesti související s těhotenstvím z roku 2019 47 % těhotných žen uvedlo, že během těhotenství trpí bolestmi zad. Studie zjistila, že čím méněkrát ženy cvičily týdně před otěhotněním, tím větší byla pravděpodobnost, že během těhotenství pociťují bolesti dolní části zad.

Většina současných cvičebních intervenčních studií bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím se však zaměřuje spíše na aerobní cvičení než na posilování. Cvičení s vlastní vahou pro těhotné ženy dosud nebylo široce akceptováno a existuje mnoho mylných představ. Metaanalýza literatury však ukazuje, že silový trénink během těhotenství nezvyšuje riziko předčasného porodu nebo potratu. Středně intenzivní silový trénink pod vedením nepoškozuje zdraví matky ani plodu a jeho bezpečnost je dostatečná. Proto chceme porozumět tomu, zda posilování, na rozdíl od tradičních aerobních cvičení, může zlepšit bolest pánevního pletence související s těhotenstvím. Existují rozdíly v proliferaci a diferenciaci svalových buněk během těhotenství ve srovnání s netěhotnými dospělými? Ovlivňuje neúplná diferenciace svalových buněk svalovou sílu, což vede k bolesti u těhotných žen? A jaké mechanismy používají cvičení se zátěží ke zlepšení bolesti?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: KUAN YING HUANG
  • Telefonní číslo: +886972653739
  • E-mail: G01356@hch.gov.tw

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které jsou do 14 týdnů těhotenství a mají jeden plod.
  • Těhotné ženy, které mohou jasně identifikovat místo bolesti pánevního pletence (např. bolest sakroiliakálního kloubu nebo stydké symfýzy).
  • Těhotné ženy, které mají alespoň jeden pozitivní výsledek v testu bolesti předního pánevního pletence nebo dva pozitivní výsledky v testu bolesti zadního pánevního pletence na základě „Samoobslužného testu bolesti pánevního pletence“.
  • Těhotné ženy zařazené do intervenční skupiny musí být schopny dodržovat cvičební program.
  • Těhotné ženy zařazené do kontrolní skupiny se nesmí zapojovat do posilování.

Definice silového tréninku: Použití odporu k vyvolání svalové kontrakce s cílem zvýšit sílu a vytrvalost svalů. Toho lze dosáhnout systematicky pomocí závaží, jako je váha vlastního těla, nebo zařízení, které poskytuje odpor proti svalové kontrakci, jako jsou činky, činky nebo odporové gumy.

- Účastníci obdrží následnou péči a doručení v National Taiwan University Hospital v Hsinchu.

Kritéria vyloučení:

  • Pro těhotné ženy s dvojčaty nebo vícečetným těhotenstvím
  • S jakýmikoli kontraindikacemi těhotenského cvičení od American College of Obstetricians and Gynecologists, včetně:

    • Preexistující interní zdravotní stavy, jako je těžké nestabilní onemocnění srdce, restriktivní onemocnění plic, symptomatická těžká anémie, špatně kontrolovaná hypertenze, špatně kontrolovaný diabetes, špatně kontrolované onemocnění štítné žlázy a další podobné stavy.
    • Stavy související s těhotenstvím, jako je časná ruptura blan, známky předčasného porodu, neúplné uzavření děložního čípku, anamnéza cervikální cerkláže, obvyklé potraty a předchozí předčasný porod.
  • Historie operace páteře nebo pánve
  • Známé pánevní bolesti před těhotenstvím, jako jsou bederní nebo pánevní zlomeniny nebo chronická bolest způsobená předchozí operací
  • Jasná diagnostika příčin bolestí zad před těhotenstvím, jako jsou vyhřezlé ploténky nebo onemocnění nervových kořenů
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti před těhotenstvím, jako je acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), morfin a terapie plazmou bohatou na krevní destičky (PRP)
  • Pravidelný zvyk posilování před zápisem (alespoň dvakrát týdně)
  • Neplánuji rodit v National Taiwan University Hospital
  • Již se účastní jiných intervenčních klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
absolvujte silový trénink během 16-36 gestačních týdnů a sledujte stav bolesti
Těhotné ženy zařazené do intervenční skupiny budou od 16. do 36. týdne těhotenství absolvovat online cvičení se zátěží dvakrát týdně po 60 minutách na sezení. Dotazník pánevního pletence bude použit k posouzení stavu bolesti pánevního pletence během těhotenství a k analýze, zda cvičení se závažím může tento problém zlepšit. Struktura svalů pánevního dna bude také analyzována pánevním ultrazvukem, aby se zjistilo, zda byla změněna silovým tréninkem, což vedlo ke zlepšení bolesti.
Žádný zásah: kontrolní skupina
pozorovat bolestivý stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PGQ skóre
Časové okno: změna skóre PGQ mezi prvním trimestrem (před GA 14 týdnů) a třetím trimestrem před porodem (GA 35 až 36+6 týdnů)
Mezi hlavní indikátory hodnocení bude patřit hodnocení aktivity PGQ pro hodnocení dopadu bolesti pánevního pletence na každodenní život a hodnocení příznaků PGQ pro hodnocení závažnosti příznaků. Tyto indikátory budou použity k posouzení, zda posilování během těhotenství zlepšuje bolest pánevního pletence.
změna skóre PGQ mezi prvním trimestrem (před GA 14 týdnů) a třetím trimestrem před porodem (GA 35 až 36+6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální délka
Časové okno: rozdíl v délce děložního hrdla mezi prvním trimestrem (před GA 14 týdnů) a třetím trimestrem (GA 35 až 36+6 týdnů) těhotenství
Vyhodnotit, zda cvičení během těhotenství může zkrátit délku děložního čípku.
rozdíl v délce děložního hrdla mezi prvním trimestrem (před GA 14 týdnů) a třetím trimestrem (GA 35 až 36+6 týdnů) těhotenství
Doba trvání první doby porodní
Časové okno: Během porodu
Vyhodnotit, zda cvičení během těhotenství může ovlivnit trvání první doby porodní
Během porodu
Doba trvání druhé doby porodní
Časové okno: Během porodu
Vyhodnotit, zda cvičení během těhotenství může ovlivnit trvání druhé doby porodní
Během porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hung-Yuan Li, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

Klinické studie na silový trénink

3
Předplatit